Botgenezing na tandextractie bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen behandeld met alendronaat per os Wekelijks (BOCOMEDEN)

Alendronaat is het belangrijkste orale bisfosfonaat dat wordt gebruikt bij de behandeling en preventie van postmenopauzale osteoporose vanwege het hoge antiresorberende vermogen voor botweefsel. Alendronaat vertraagde botgenezing na tandextractie op diermodellen, muizen als honden. Anti-angiogene en anti-osteoclastische kenmerken worden gesuggereerd om dit fenomeen te verklaren. Er zijn geen gegevens beschikbaar bij de mens en het is nu algemeen bekend dat bisfosfonaten een rol spelen bij het optreden van osteonecrose van de kaken, ook al lijkt deze ernstige bijwerking zeer zelden voor te komen bij oraal alendronaat. Bovendien vertoonde bisfosfonaat toxiciteit voor orale mucosale cellen. Het hoofddoel van deze studie is het kwantificeren van de impact van wekelijkse orale behandeling met alendronaat op bot- en slijmvliesgenezing na tandextractie bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen. Een secundair doel is om een ​​panel van 50 peptiden te onderzoeken die mogelijk betrokken zijn bij bot- en slijmvliesgenezing en om veranderingen in hun snelheid te detecteren door speekselproteomische benadering. De onderzoekers hopen zo speekselbiomarkers van bot- en/of slijmvliesgenezing bij deze vrouwen te identificeren.

Onze hypothese is dat botgenezing na tandextractie vertraagd zou kunnen zijn bij postmenopauzale osteoporotische vrouwen die werden behandeld met wekelijks oraal alendronaat (BP+-groep) versus gematchte osteoporotische vrouwen die niet werden behandeld met bisfosfonaten (BP-groep).

Dit is een prospectieve en multicentrische studie (17 onderzoekscentra uitgezonden in Frankrijk) met 140 osteoporotische postmenopauzale vrouwen die wekelijks worden behandeld met orale bisfosfonaten (BP+-groep) en 140 osteoporotische postmenopauzale vrouwen die niet worden behandeld met bisfosfonaten (BP-groep). Dit is een klinisch vervolgonderzoek (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 dagen), een radiologisch onderzoek (T0, T0 + 30, T0 + 90 dagen) en een proteomisch speekselonderzoek (T0, T0 + 30, T0 + 90 dagen). Dit is een studie van 4 jaar die start in april 2012 (verwachte datum).

De belangrijkste onderzochte parameters zijn:

• Botgenezing: botvullingspercentage (in %) van de post-extractionele alveolaire kom (BFR) op T0, T0 + 30 en T0 + 90 dagen door een radiografische benadering.
• Mucosa genezing: mucosaal letsel door metrische benadering op T0 en T0 + 30 dagen.
• Speekselbiomarkers: vijftig peptiden door proteomische benadering op T0 en T0 + 30 dagen;

De onderzoekers verwachten dat deze studie ons in staat zal stellen een referentieschaal op te bouwen van bot- en slijmvliesgenezing bij osteoporotische postmenopauzale vrouwen die wekelijks worden behandeld met oraal alendronaat. Deze weegschaal zal een nuttig hulpmiddel zijn voor tandartsen. De onderzoekers hopen ook variaties in speekselbiomarkers te identificeren om een ​​diagnose te stellen en een prognosetool voor slechtere botgenezing bij deze patiënten.

De vooruitzichten van deze studie zijn om een ​​nationaal netwerk op te zetten van schadelijke effecten op botgenezing bij dergelijke vrouwelijke patiënten en om richtlijnen op dit gebied bij te werken.