Csontgyógyulás foghúzás után hetente alendronáttal kezelt posztmenopauzás osteoporotikus nőknél (BOCOMEDEN)

Az alendronát a fő orális biszfoszfonát, amelyet a menopauza utáni csontritkulás kezelésére és megelőzésére használnak, mivel nagy antireszorpciós képessége van a csontszövetre. Az alendronát késleltette a csontok gyógyulását foghúzás után állatmodelleken, egér, mint kutya. Ennek a jelenségnek a magyarázatára antiangiogén és anti-oszteoklasztikus jellemzőket javasolnak. Embereknél nem állnak rendelkezésre adatok, és ma már jól ismert, hogy a biszfoszfonátok részt vesznek az állkapocs oszteonekrózisának kialakulásában, még akkor is, ha ez a jelentős mellékhatás nagyon ritkán jelentkezik az orális alendronát alkalmazásakor. Ezenkívül a biszfoszfonát toxicitást mutatott a szájnyálkahártya-sejtekre. Ennek a tanulmánynak a fő célja az orális alendronát heti kezelés hatásának számszerűsítése a csontok és a nyálkahártya gyógyulására a menopauza utáni osteoporosisban szenvedő nők foghúzása után. Másodlagos cél egy 50 peptidből álló panel vizsgálata, amelyek potenciálisan részt vehetnek a csont- és nyálkahártya gyógyulásában, és ezek sebességében bekövetkező változások kimutatása nyálproteomikai megközelítéssel. A kutatók remélik, hogy így azonosítják a csont és/vagy nyálkahártya gyógyulásának nyál biomarkereit ezeknél a nőknél.

Hipotézisünk az, hogy foghúzást követően a csont gyógyulása késleltethető lehet a hetente orális alendronáttal kezelt posztmenopauzás osteoporosisos nőkben (BP+ csoport), szemben a biszfoszfonátokkal nem kezelt, osteoporotikus nőknél (BP- csoport).

Ez egy prospektív és multicentrikus (17 vizsgálóközpont Franciaországban) vizsgálat, amely 140 csontritkulásban szenvedő posztmenopauzás nőt vont be hetente orális biszfoszfonátokkal (BP+ csoport) és 140 osteoporotikus posztmenopauzás nőt, akiket nem kezeltek biszfoszfonátokkal (BP- csoport). Ez egy klinikai követési vizsgálat (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 nap), egy radiológiai vizsgálat (T0, T0 + 30, T0 + 90 nap) és egy nyálproteomikai vizsgálat (T0, T0 + 30, T0 + 90 nap). Ez egy 4 éves tanulmány, amely 2012 áprilisában kezdődik (várható időpont).

A fő vizsgált paraméterek a következők:

• Csontgyógyulás: A posztextrakciós alveolaris socket (BFR) csonttelődési aránya (%) T0, T0 + 30 és T0 + 90 napon radiográfiás megközelítéssel.
• Nyálkahártya gyógyulása: nyálkahártya sérülés metrikus megközelítéssel T0 és T0 + 30 napon.
• Nyál biomarkerek: Ötven peptid proteomikus megközelítéssel T0 és T0 + 30 napon;

A kutatók arra számítanak, hogy ez a tanulmány lehetővé teszi számunkra, hogy referenciaskálát hozzunk létre a csont- és nyálkahártya gyógyulására azoknál a posztmenopauzában szenvedő nőknél, akiket hetente orális alendronáttal kezelnek. Ez a mérleg hasznos eszköz lesz a fogorvosok számára. A kutatók azt remélik, hogy sikerül azonosítani a nyál biomarkereinek variációit is, hogy ezeknél a betegeknél diagnosztizálják és prognosztizálják a rosszabb csontgyógyulást.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy létrehozza az ilyen nőbetegek csontgyógyulására gyakorolt ​​káros hatások országos hálózatát, és frissítse az iránymutatásokat ezen a területen.