Cicatrização Óssea Após Extração Dentária em Mulheres Osteoporóticas Pós-Menopáusicas Tratadas com Alendronato Per os Semanalmente (BOCOMEDEN)

O alendronato é o principal bisfosfonato oral utilizado no tratamento e na prevenção da osteoporose pós-menopáusica devido à sua alta capacidade antirreabsorvente para o tecido ósseo. Alendronato atrasou a cicatrização óssea após extração dentária em modelos animais, murinos e caninos. Características antiangiogênicas e antiosteoclásticas são sugeridas para explicar esse fenômeno. Não há dados disponíveis em humanos e agora é bem conhecido que os bisfosfonatos estão envolvidos na ocorrência de osteonecrose dos maxilares, mesmo que esse efeito adverso importante pareça ser muito raro com o alendronato oral. Além disso, o bisfosfonato apresentou toxicidade para as células da mucosa oral. O principal objetivo deste estudo é quantificar o impacto do tratamento semanal com alendronato oral na cicatrização óssea e mucosa após extração dentária em mulheres osteoporóticas pós-menopáusicas. Um objetivo secundário é investigar um painel de 50 peptídeos potencialmente envolvidos na cicatrização óssea e mucosa e detectar mudanças em suas taxas por abordagem proteômica salivar. Os investigadores esperam assim identificar biomarcadores salivares de osso e/ou cicatrização da mucosa nessas mulheres.

Nossa hipótese é que após a extração dentária, a cicatrização óssea pode ser retardada em mulheres osteoporóticas pós-menopáusicas tratadas com alendronato oral semanalmente (grupo BP+) versus mulheres osteoporóticas pareadas não tratadas com bisfosfonatos (grupo BP-).

Este é um estudo prospectivo e multicêntrico (17 centros de investigação enviados na França) incluindo 140 mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas tratadas semanalmente com bisfosfonatos orais (grupo BP+) e 140 mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas não tratadas com bisfosfonatos (grupo BP-). Este é um estudo de acompanhamento clínico (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 dias), um estudo radiológico (T0, T0 + 30, T0 + 90 dias) e um estudo proteômico salivar (T0, T0 + 30, T0 + 90 dias). Este é um estudo de 4 anos com início em abril de 2012 (data prevista).

Os principais parâmetros investigados são:

• Cicatrização óssea: taxa de preenchimento ósseo (em %) do alvéolo pós-extração (BFR) em T0, T0 + 30 e T0 + 90 dias por abordagem radiográfica.
• Cicatrização da mucosa: lesão da mucosa por abordagem métrica em T0 e T0 + 30 dias.
• Biomarcadores salivares: Cinquenta peptídeos por abordagem proteômica em T0 e T0 + 30 dias;

Os investigadores esperam que este estudo nos permita construir uma escala de referência da cicatrização óssea e da mucosa em mulheres pós-menopáusicas osteoporóticas tratadas semanalmente com alendronato oral. Esta escala será uma ferramenta útil para médicos dentistas. Os pesquisadores esperam também identificar variações de biomarcadores salivares para fazer um diagnóstico e uma ferramenta de prognóstico de pior consolidação óssea nesses pacientes.

As perspectivas deste estudo são constituir uma rede nacional de efeitos deletérios na consolidação óssea em tais mulheres e atualizar diretrizes nesta área.