Knochenheilung nach Zahnextraktion bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause, die wöchentlich mit Alendronat per os behandelt werden (BOCOMEDEN)

Alendronat ist das wichtigste orale Bisphosphonat, das bei der Behandlung und Vorbeugung von postmenopausaler Osteoporose aufgrund seiner hohen antiresorbierenden Fähigkeit für Knochengewebe verwendet wird. Alendronat verzögerte die Knochenheilung nach Zahnextraktion an Tiermodellen, Maus wie Hund. Zur Erklärung dieses Phänomens werden antiangiogene und antiosteoklastische Eigenschaften vorgeschlagen. Es liegen keine Daten beim Menschen vor und es ist inzwischen allgemein bekannt, dass Bisphosphonate am Auftreten von Osteonekrose des Kiefers beteiligt sind, auch wenn diese schwerwiegende Nebenwirkung bei oralem Alendronat sehr selten zu sein scheint. Darüber hinaus zeigte Bisphosphonat Toxizität für Mundschleimhautzellen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Quantifizierung der Auswirkung einer wöchentlichen oralen Alendronat-Behandlung auf die Knochen- und Schleimhautheilung nach Zahnextraktion bei Frauen mit Osteoporose nach der Menopause. Ein sekundäres Ziel ist die Untersuchung eines Panels von 50 Peptiden, die möglicherweise an der Knochen- und Schleimhautheilung beteiligt sind, und die Erkennung von Änderungen in ihren Raten durch Speichelproteomik-Ansatz. Die Forscher hoffen, so Speichel-Biomarker für Knochen- und/oder Schleimhautheilung bei diesen Frauen zu identifizieren.

Unsere Hypothese ist, dass nach einer Zahnextraktion die Knochenheilung bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die wöchentlich oral mit Alendronat behandelt wurden (Gruppe BP+), im Vergleich zu Frauen mit gleicher Osteoporose, die nicht mit Bisphosphonaten behandelt wurden (Gruppe BP-), verzögert sein könnte.

Dies ist eine prospektive und multizentrische (17 in Frankreich entsandte Untersuchungszentren) Studie mit 140 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die wöchentlich mit oralen Bisphosphonaten behandelt wurden (Gruppe BP+) und 140 postmenopausalen Frauen mit Osteoporose, die nicht mit Bisphosphonaten behandelt wurden (Gruppe BP-). Dies ist eine klinische Folgestudie (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 Tage), eine radiologische Studie (T0, T0 + 30, T0 + 90 Tage) und eine Speichelproteomikstudie (T0, T0 + 30, T0 + 90 Tage). Dies ist eine 4-jährige Studie, die im April 2012 beginnt (voraussichtliches Datum).

Die wichtigsten untersuchten Parameter sind:

• Knochenheilung: Knochenfüllrate (in %) der Alveolarhöhle nach Extraktion (BFR) bei T0, T0 + 30 und T0 + 90 Tagen durch einen röntgenologischen Zugang.
• Schleimhautheilung: Schleimhautverletzung durch metrischen Ansatz bei T0 und T0 + 30 Tagen.
• Biomarker im Speichel: Fünfzig Peptide nach proteomischem Ansatz bei T0 und T0 + 30 Tagen;

Die Forscher erwarten, dass diese Studie es uns ermöglichen wird, eine Referenzskala für die Knochen- und Schleimhautheilung bei postmenopausalen Frauen mit Osteoporose zu erstellen, die wöchentlich mit oralem Alendronat behandelt werden. Diese Skala wird ein hilfreiches Werkzeug für Zahnärzte sein. Die Forscher hoffen auch, Speichel-Biomarker-Variationen zu identifizieren, um eine Diagnose und ein Prognose-Tool für eine schlechtere Knochenheilung bei diesen Patienten zu stellen.

Die Perspektiven dieser Studie bestehen darin, ein nationales Netzwerk zu schädlichen Auswirkungen auf die Knochenheilung bei solchen Patientinnen aufzubauen und Richtlinien in diesem Bereich zu aktualisieren.