Luun paraneminen hampaiden poiston jälkeen postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla, joita hoidetaan alendronaatilla per os viikoittain (BOCOMEDEN)

Alendronaatti on tärkein oraalinen bisfosfonaatti, jota käytetään postmenopausaalisen osteoporoosin hoidossa ja ehkäisyssä, koska sillä on korkea luukudoksen antiresorbointikyky. Alendronaatti viivästytti luun paranemista hampaiden poiston jälkeen eläinmalleilla, hiirellä koirana. Antiangiogeenisten ja anti-osteoklastisten ominaisuuksien ehdotetaan selittävän tämän ilmiön. Ihmisistä ei ole saatavilla tietoja, ja nyt tiedetään hyvin, että bisfosfonaatit osallistuvat leukojen osteonekroosiin, vaikka tämä merkittävä haittavaikutus näyttää olevan hyvin harvoin suun kautta otettavan alendronaatin yhteydessä. Lisäksi bisfosfonaatti osoitti myrkyllisyyttä suun limakalvosoluille. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on kvantifioida suun kautta otettavan viikoittainen alendronaattihoidon vaikutus luun ja limakalvojen paranemiseen hampaiden poiston jälkeen postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla. Toissijaisena tavoitteena on tutkia 50 peptidin paneelia, jotka mahdollisesti osallistuvat luun ja limakalvojen paranemiseen, ja havaita muutokset niiden nopeuksissa syljen proteomisen lähestymistavan avulla. Tutkijat toivovat näin tunnistavan näiden naisten luun ja/tai limakalvojen paranemisen syljen biomarkkereita.

Hypoteesimme on, että hampaiden poiston jälkeen luun paraneminen voi viivästyä postmenopausaalisilla osteoporoosia sairastavilla naisilla, joita hoidettiin suun kautta viikoittain annettavalla alendronaatilla (BP+-ryhmä) verrattuna vastaaviin osteoporoosiin bisfosfonaateilla hoitamattomiin naisiin (BP-ryhmä).

Tämä on prospektiivinen ja monikeskustutkimus (17 tutkimuskeskusta lähetettiin Ranskaan), johon osallistui 140 postmenopausaalista osteoporoosia sairastavaa naista, joita hoidettiin viikoittain suun kautta otetuilla bisfosfonaateilla (BP+-ryhmä) ja 140 postmenopausaalista osteoporoosia sairastavaa naista, joita ei ole hoidettu bisfosfonaateilla (BP-ryhmä). Tämä on kliininen seurantatutkimus (T0, T0 + 7, T0 + 30, T0 + 90 päivää), radiologinen tutkimus (T0, T0 + 30, T0 + 90 päivää) ja syljen proteominen tutkimus (T0, T0 + 30, T0 + 90 päivää). Tämä on 4 vuoden tutkimus, joka alkaa huhtikuussa 2012 (arvioitu päivämäärä).

Tärkeimmät tutkitut parametrit ovat:

• Luun paraneminen: Ulosvedetyn keuhkorakkuloiden (BFR) luun täyttymisnopeus (prosentteina) T0, T0 + 30 ja T0 + 90 päivää radiografisella lähestymistavalla.
• Limakalvon paraneminen: limakalvovaurio metrisesti T0 ja T0 + 30 päivää.
• Syljen biomarkkerit: 50 peptidiä proteomisella lähestymistavalla T0 ja T0 + 30 päivää;

Tutkijat odottavat, että tämä tutkimus mahdollistaa luun ja limakalvojen paranemisen vertailuasteikon postmenopausaalisilla osteoporoottisilla naisilla, joita hoidetaan viikoittain suun kautta otettavalla alendronaatilla. Tämä asteikko on hyödyllinen työkalu hammaslääkäreille. Tutkijat toivovat myös tunnistavansa syljen biomarkkerimuunnelmia, jotta voidaan tehdä diagnoosi ja ennustetyökalu luun huonommasta paranemisesta näillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa kansallinen verkosto, jolla on haitallisia vaikutuksia tällaisten naispotilaiden luun paranemiseen, ja päivittää tämän alan suuntaviivat.