小儿心脏手术中新型小儿氧合器和肝素及非肝素涂层的血小板功能

24名患者将被分配到Carmeda组，使用带涂层的肝素体外儿科装置进行手术。

干预是为这只手臂使用 Carmeda 电路。 干预是 Carmeda 电路。

本研究比较了儿童使用的 Balance 涂层 CPB 系统与 Carmeda TM 肝素涂层系统在血小板功能保存和止血激活方面的影响。

平衡臂组收到类似干预平衡电路

假设接受 Balance TM 治疗的婴儿的 ß TG 降低了 30%，则总共需要 64 名婴儿，每只手臂 32 名，才能检测到 Δ = 246（Carmeda 组平均 ß TG = 820ng/ml，平均 ß TG = 574ng/ml 组平衡；标准偏差 = 300)，在 T2 的 ß TG 水平中，两侧 p = 0.05，功效为 80%。

考虑到非参数检验的使用，我们估计计算样本量增加了 15%，总样本量为 74 名患者。

流式细胞术将在 T0、T1、T2 进行分析。 纤维蛋白原水平、血小板计数、凝血酶原时间、凝血酶-抗凝血酶复合物 (TAT)、F 1+2、PF4 将在研究的每个时间进行分析。

将收集术后第一个 24 小时内出血和任何血液制品输血的差异。

两个不同中心用于 CPB 的两个不同温度下不同时间的激活差异分析。

将分析出血是否需要手术复查、插管时间、ICU 停留时间。