法国未分化脊柱关节炎队列 (DESIR)
2026年3月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
近期未分化脊柱关节炎结果的法国队列
本研究是对早期炎症性背痛患者进行的大型全国性多中心、纵向、前瞻性随访，目的是建立一个数据库，以促进早期炎症性背痛领域的诊断、预后、流行病学、发病机制和医学经济学的多项研究。炎症性背痛和脊柱关节炎
研究概览
详细说明
这项针对早期炎症性背痛患者的大型全国多中心、纵向、前瞻性随访旨在建立一个数据库，以促进对早期炎症性背痛领域的诊断、预后、流行病学、发病机制和医学经济学的多项研究和脊柱关节炎。
如果患者有超过 3 个月且少于 3 年的炎性背痛，则他们被招募。 在前 2 年内每 6 个月对患者进行一次随访，然后至少在 5 年内每年随访一次。 除了在病例报告表上收集的信息（人口统计学、疾病活动、严重程度、合并症、社会经济学、治疗、根据当地研究人员对脊柱和骨盆进行的放射学和 MRI 评估，以及一些中心的骨密度测定和附着点的超声检查）、脊柱和骨盆的数字 X 射线和 MRI 使用特定软件（Carestream）存储，生物样本（DNA、RNA、血清、尿液）集中在生物资源中心（Bichat 医院） .
这个庞大的队列应该有助于在不同领域（临床、医学经济学、转化）进行研究，以提高我们对中轴型脊柱关节炎的发病机制和自然史的认识
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
708
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国、75014
- Department of Rheumatology, Cochin Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
出现超过 3 个月且少于 3 年的早期炎症性背痛的患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上50岁以下患者
- 符合卡林或柏林标准的炎症性背痛（臀部、腰椎或胸椎）：
- Calin 标准（必须满足 5 个标准中的至少 4 个）（参考文献。 25):
- 起病隐匿
- 40岁前发病
- 坚持至少三个月
- 晨僵30分钟
- 运动改善
- 柏林标准（必须满足 4 个标准中的至少 2 个）（参考。 26):
- 晨僵30分钟
- 运动后改善，休息时无改善
- 夜间第二部分的夜间疼痛
- 交替性臀部疼痛
- 症状持续时间大于 3 个月且小于 3 年
- 根据当地研究人员的评估，症状提示脊柱关节炎（例如 在 0 到 10 的数字评分量表上得分≥5，其中 0 = 无提示，10 = 非常提示脊柱关节炎）
- 实现事先体检（《公共卫生法典》第 L.1121-11 条）
- 知情同意 注明日期并自愿签署
排除标准：
- 明确定义的其他脊柱疾病（例如有症状的机械性椎间盘病）
- 怀孕的女人
- 酗酒史、吸毒成瘾、心理问题、严重的合并症可能会影响知情同意的有效性和/或妨碍患者对队列的最佳依从性
- 可以包括已经接受或正在接受彻底治疗的患者，例如柳氮磺胺吡啶、甲氨蝶呤或硫唑嘌呤。 然而，包括抗 TNF 治疗在内的任何生物疗法治疗史都定义了排除标准
- 仅在剂量低于每天 10 mg 泼尼松且基线前至少 4 周稳定的情况下才允许摄入皮质类固醇
- MRI禁忌证
- 不隶属于法国国家社会保障体系
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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脊柱炎队列
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放射学检查：
骨密度测定：评估腰椎和股骨颈的骨密度测定。 附着点超声：双侧评估跟腱、髌腱和上髁肌腱的附着点插入。 生物学测试：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射性骶髂关节炎
大体时间：5年
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经过 5 年的发展，根据 MRI 研究开始时骶髂关节是否存在骶髂关节炎症异常，将患有放射性骶髂关节炎的患者百分比
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5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SpA 结构放射学或 IRM 进展的预测性生物标志物
大体时间：5年
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确定骨形成的生物标志物（DKK-1、硬化蛋白、BMP-7、骨膜蛋白），这些标志物可预测结构放射学进展和 5 年时的 IRM
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5年
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5年疾病生物标志物水平变化
大体时间：5年
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评估大量早期中轴 SpA 患者血清骨膜蛋白、血清硬化蛋白、DKK-1 和 BMP-7 的 5 年变化
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5年
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2年内疾病生物标志物水平变化
大体时间：2年
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评估大量早期中轴 SpA 患者血清骨膜蛋白、血清硬化蛋白、DKK-1 和 BMP-7 的 2 年变化
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2年
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2 年和 5 年生物标志物变化与结构损伤之间的相关性和/或关联
大体时间：5年
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5年
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生物标志物变化与 2 年和 5 年疾病活动之间的相关性和/或关联
大体时间：5年
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5年
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接受或不接受抗 TNF 治疗的患者生物标志物变化之间的相关性和/或关联
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maxime DOUGADOS, MD、Cochin Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Structural changes in the sacroiliac joint on MRI and relationship to ASDAS inactive disease in axial spondyloarthritis: a 2-year study comparing treatment with etanercept in EMBARK to a contemporary control cohort in DESIR. Arthritis Res Ther. 2021 Jan 29;23(1):43. doi: 10.1186/s13075-021-02428-8.
- Dougados M, Maksymowych WP, Landewe RBM, Molto A, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Bonin R, Bukowski JF, Jones HE, Logeart I, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, van der Heijde D. Evaluation of the change in structural radiographic sacroiliac joint damage after 2 years of etanercept therapy (EMBARK trial) in comparison to a contemporary control cohort (DESIR cohort) in recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Feb;77(2):221-227. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212008. Epub 2017 Sep 29.
- Dougados M, d'Agostino MA, Benessiano J, Berenbaum F, Breban M, Claudepierre P, Combe B, Dargent-Molina P, Daures JP, Fautrel B, Feydy A, Goupille P, Leblanc V, Logeart I, Pham T, Richette P, Roux C, Rudwaleit M, Saraux A, Treluyer JM, van der Heijde D, Wendling D. The DESIR cohort: a 10-year follow-up of early inflammatory back pain in France: study design and baseline characteristics of the 708 recruited patients. Joint Bone Spine. 2011 Dec;78(6):598-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.01.013. Epub 2011 Mar 31.
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- Ez-Zaitouni Z, Hilkens A, Gossec L, Berg IJ, Landewe R, Ramonda R, Dougados M, van der Heijde D, van Gaalen F. Is the current ASAS expert definition of a positive family history useful in identifying axial spondyloarthritis? Results from the SPACE and DESIR cohorts. Arthritis Res Ther. 2017 May 31;19(1):118. doi: 10.1186/s13075-017-1335-8.
- Molto A, Tezenas du Montcel S, Wendling D, Dougados M, Vanier A, Gossec L. Disease activity trajectories in early axial spondyloarthritis: results from the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1036-1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209785. Epub 2016 Nov 25.
- Canoui-Poitrine F, Poulain C, Molto A, Le Thuaut A, Lafon C, Farrenq V, Ferkal S, Le Corvoisier P, Ghaleh B, Bastuji-Garin S, Fautrel B, Dougados M, Claudepierre P. Early tumor necrosis factor alpha antagonist therapy in everyday practice for inflammatory back pain suggesting axial spondyloarthritis: results from a prospective multicenter french cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Sep;66(9):1395-402. doi: 10.1002/acr.22330.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Erosions on T1-Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus Radiography of Sacroiliac Joints in Recent-Onset Axial Spondyloarthritis: 2-Year Data (EMBARK Trial and DESIR Cohort). J Rheumatol. 2024 May 1;51(5):462-471. doi: 10.3899/jrheum.2023-0906.
- Aouad K, Tournadre A, Lucasson F, Wendling D, Molto A, Fautrel B, Gossec L. Influence of Sex on Early Axial Spondyloarthritis: A Six-Year Longitudinal Analysis From a Large National Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Oct;75(10):2107-2116. doi: 10.1002/acr.25103. Epub 2023 Mar 15.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年10月15日
初级完成 (实际的)
2016年6月20日
研究完成 (实际的)
2022年2月23日
研究注册日期
首次提交
2012年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月20日
首次发布 (估计的)
2012年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月6日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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