Ranskan erilaistumattoman spondylartriitin kohortti (DESIR)
perjantai 6. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ranskalainen kohortti viimeaikaisen erilaistumattoman spondyloartriitin tuloksista
Tämä tutkimus on laaja kansallinen monikeskus, pitkittäinen, prospektiivinen seuranta potilaille, joilla on varhainen tulehduksellinen selkäkipu. Tarkoituksena on perustaa tietokanta, joka helpottaa diagnoosia, ennustetta, epidemiologiaa, patogeneesia ja lääketieteellistä taloustieteellistä tutkimusta varhaisen sairauden alalla. tulehduksellinen selkäkipu ja spondylartriitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä laaja kansallinen monikeskus, pitkittäinen, potentiaalinen seuranta potilaille, joilla on varhainen tulehduksellinen selkäkipu. Tarkoituksena on perustaa tietokanta, joka helpottaa varhaisen tulehduksellisen selkäkivun diagnosointia, ennustetta, epidemiologiaa, patogeneesiä ja lääketieteellistä taloudellista tutkimusta. ja spondylartriitti.
Potilaat valittiin, jos heillä oli tulehduksellinen selkäkipu, joka kesti yli 3 kuukautta ja alle 3 vuotta. Potilaita seurataan 6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden aikana ja joka vuosi vähintään 5 vuoden ajan. Lukuun ottamatta tapausraporttilomakkeella kerättyjä tietoja (demografiset tiedot, sairauden aktiivisuus, vakavuus, rinnakkaissairaudet, sosioekonomiset tiedot, hoidot, selkärangan ja lantion röntgen- ja MRI-arvioinnit paikallisten tutkijoiden mukaan sekä joissakin keskuksissa luun tiheysmittaus ja entesien ultraääni), selkärangan ja lantion digitaaliset röntgenkuvat ja MRI tallennetaan erityisellä ohjelmistolla (Carestream) ja biologiset näytteet (DNA, RNA, seerumit, virtsat) keskitetään Biological Resources Centeriin (Bichat Hospital) .
Tämän suuren kohortin pitäisi helpottaa tutkimusten tekemistä eri aloilla (kliininen, lääketieteellinen ja taloustiede, translaatio), jotta voimme parantaa tietämystämme aksiaalisen spondylartriitin patogeneesistä ja luonnonhistoriasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
708
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Department of Rheumatology, Cochin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on varhainen tulehduksellinen selkäkipu yli 3 kuukautta ja alle 3 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 50-vuotiaat potilaat
- Tulehduksellinen selkäkipu (pakaran, lannerangan tai rintakehän selkäranka), joka täyttää joko Calin- tai Berlin-kriteerit:
- Calin kriteerit (vähintään 4 kriteeristä viidestä on täytettävä) (viite. 25):
- Salakavala aloitus
- Alkaa ennen 40 vuoden ikää
- Pysyvyys vähintään kolme kuukautta
- Aamujäykkyys 30 minuuttia
- Paraneminen harjoituksella
- Berliinin kriteerit (vähintään 2 kriteeristä neljästä on täytettävä) (viite. 26):
- Aamujäykkyys 30 minuuttia
- Paraneminen harjoituksen myötä ja paranemisen puuttuminen levossa
- Yöllinen kipu yön toisessa osassa
- Vaihteleva pakaran kipu
- Oireet kestävät yli 3 kuukautta ja alle 3 vuotta
- Oireet, jotka viittaavat nivelrikkoon paikallisen tutkijan arvion mukaan (esim. pisteet ≥ 5 numeerisella 0-10 asteikolla, jossa 0 = ei viittaa ja 10 = erittäin viittaa spondylartriittiin)
- Lääkärin ennakkotarkastuksen toteuttaminen (Kansanterveyslain pykälä L.1121-11)
- Tietoinen suostumus Päivätty ja allekirjoitettu vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Muu selkeästi määritelty selkäydinsairaus (esim. oireinen mekaaninen diskopatia)
- Raskaana oleva nainen
- Alkoholismi, huumeriippuvuus, psyykkiset ongelmat, vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat häiritä tietoisen suostumuksen pätevyyttä ja/tai estää potilaan optimaalisen mukautumisen kohorttiin
- Mukaan voitiin ottaa potilaat, jotka ovat saaneet tai saavat perusteellista hoitoa, kuten sulfasalatsiinia, metotreksaattia tai atsatiopriinia. Kuitenkin kaikki aiemmat bioterapiahoidot, mukaan lukien anti-TNF-hoito, määrittelivät poissulkemiskriteerit
- Kortikosteroidien saanti sallittiin vain silloin, kun annos oli pienempi kuin 10 mg prednisoni/vrk ja se oli vakaa vähintään 4 viikkoa ennen lähtötasoa
- MRI vasta-aihe
- Ei kuulu Ranskan kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SPONDYLARTRIITTIKOHORTTI
|
Radiologiset tutkimukset:
Luun tiheysmittaus: lannerangan ja reisiluun kaulan luun tiheysmittauksen arviointi. Enthesis-ultraääni: Akillesjänteen, polvilumpion jänteiden ja epikondyylijänteiden enthesiaalien inserttien kahdenvälinen arviointi. Biologiset testit:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologinen sakroiliiitti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus 5 vuoden evoluution jälkeen, joilla on radiologinen sakroiliiitti sen mukaan, onko niskaluolien nivelissä tulehdussairaushäiriöitä tai ei niitä magneettikuvauksessa.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpA:n rakenteellisen radiografisen tai IRM:n etenemisen ennustavat biomarkkerit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tunnistaa luun muodostumisen biomarkkerit (DKK-1, sklérostiini, BMP-7, périostiini), jotka ennustavat rakenteellista radiografista etenemistä ja IRM:ssä 5 vuoden kuluttua
|
5 vuotta
|
|
Biomarkkerien tason muutokset taudissa 5 vuodessa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioida 5 vuoden muutoksia seerumin periostiinissa, seerumin sklerostiinissa, DKK-1:ssä ja BMP-7:ssä suuressa populaatiossa, jossa on varhainen aksiaalinen SpA
|
5 vuotta
|
|
Biomarkkerien tason muutokset taudissa 2 vuodessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioida 2 vuoden muutoksia seerumin periostiinissa, seerumin sklerostiinissa, DKK-1:ssä ja BMP-7:ssä suuressa populaatiossa, jossa on varhainen aksiaalinen SpA
|
2 vuotta
|
|
Biomarkkerien muutosten ja rakenteellisten vaurioiden välinen korrelaatio ja/tai yhteys 2 ja 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Biomarkkerien muutosten ja sairauden aktiivisuuden välinen korrelaatio ja/tai yhteys 2 ja 5 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Biomarkkerien muutosten välinen korrelaatio ja/tai yhteys potilailla, joilla on anti-TNF-hoito tai ei
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maxime DOUGADOS, MD, Cochin Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kumaradev S, Roux C, Sellam J, Perrot S, Pham T, Dugravot A, Molto A. Socio-demographic determinants in the evolution of pain in inflammatory rheumatic diseases: results from ESPOIR and DESIR cohorts. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1496-1509. doi: 10.1093/rheumatology/keab562.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Structural changes in the sacroiliac joint on MRI and relationship to ASDAS inactive disease in axial spondyloarthritis: a 2-year study comparing treatment with etanercept in EMBARK to a contemporary control cohort in DESIR. Arthritis Res Ther. 2021 Jan 29;23(1):43. doi: 10.1186/s13075-021-02428-8.
- Dougados M, Maksymowych WP, Landewe RBM, Molto A, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Bonin R, Bukowski JF, Jones HE, Logeart I, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, van der Heijde D. Evaluation of the change in structural radiographic sacroiliac joint damage after 2 years of etanercept therapy (EMBARK trial) in comparison to a contemporary control cohort (DESIR cohort) in recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Feb;77(2):221-227. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212008. Epub 2017 Sep 29.
- Dougados M, d'Agostino MA, Benessiano J, Berenbaum F, Breban M, Claudepierre P, Combe B, Dargent-Molina P, Daures JP, Fautrel B, Feydy A, Goupille P, Leblanc V, Logeart I, Pham T, Richette P, Roux C, Rudwaleit M, Saraux A, Treluyer JM, van der Heijde D, Wendling D. The DESIR cohort: a 10-year follow-up of early inflammatory back pain in France: study design and baseline characteristics of the 708 recruited patients. Joint Bone Spine. 2011 Dec;78(6):598-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.01.013. Epub 2011 Mar 31.
- Ruyssen-Witrand A, Rousseau V, Sommet A, Goupille P, Degboe Y, Constantin A. Factors associated with drug-free remission at 5-year in early onset axial spondyloarthritis patients: Data from the DESIR cohort. Joint Bone Spine. 2022 Jul;89(4):105358. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105358. Epub 2022 Feb 12.
- Lucasson F, Richette P, Aouad K, Ryussen-Witrand A, Wendling D, Fautrel B, Gossec L. Prevalence and consequences of psoriasis in recent axial spondyloarthritis: an analysis of the DESIR cohort over 6 years. RMD Open. 2022 Jan;8(1):e001986. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001986.
- Costantino F, Aegerter P, Schett G, De Craemer AS, Molto A, Van den Bosch F, Elewaut D, Breban M, D'Agostino MA. Cluster analysis in early axial spondyloarthritis predicts poor outcome in the presence of peripheral articular manifestations. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 3;61(8):3289-3298. doi: 10.1093/rheumatology/keab873.
- Carvalho PD, Ruyssen-Witrand A, Marreiros A, Machado PM. Long-Term Association Between Disease Activity and Disability in Early Axial Spondyloarthritis: Results From a Prospective Observational Study of Inflammatory Back Pain. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 May;74(5):768-775. doi: 10.1002/acr.24515. Epub 2022 Mar 7.
- Descamps E, Molto A, Borderie D, Lories R, Richard CM, Pons M, Roux C, Briot K. Changes in bone formation regulator biomarkers in early axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Mar 2;60(3):1185-1194. doi: 10.1093/rheumatology/keaa296.
- Lopez-Medina C, Molto A, Claudepierre P, Dougados M. Clinical manifestations, disease activity and disease burden of radiographic versus non-radiographic axial spondyloarthritis over 5 years of follow-up in the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2020 Feb;79(2):209-216. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216218. Epub 2019 Nov 29.
- Ruyssen-Witrand A, Luxembourger C, Cantagrel A, Nigon D, Claudepierre P, Degboe Y, Constantin A. Association between IL23R and ERAP1 polymorphisms and sacroiliac or spinal MRI inflammation in spondyloarthritis: DESIR cohort data. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 15;21(1):22. doi: 10.1186/s13075-018-1807-5.
- Ruyssen-Witrand A, Jamard B, Cantagrel A, Nigon D, Loeuille D, Degboe Y, Constantin A. Relationships between ultrasound enthesitis, disease activity and axial radiographic structural changes in patients with early spondyloarthritis: data from DESIR cohort. RMD Open. 2017 Sep 7;3(2):e000482. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000482. eCollection 2017.
- Ez-Zaitouni Z, Hilkens A, Gossec L, Berg IJ, Landewe R, Ramonda R, Dougados M, van der Heijde D, van Gaalen F. Is the current ASAS expert definition of a positive family history useful in identifying axial spondyloarthritis? Results from the SPACE and DESIR cohorts. Arthritis Res Ther. 2017 May 31;19(1):118. doi: 10.1186/s13075-017-1335-8.
- Molto A, Tezenas du Montcel S, Wendling D, Dougados M, Vanier A, Gossec L. Disease activity trajectories in early axial spondyloarthritis: results from the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1036-1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209785. Epub 2016 Nov 25.
- Canoui-Poitrine F, Poulain C, Molto A, Le Thuaut A, Lafon C, Farrenq V, Ferkal S, Le Corvoisier P, Ghaleh B, Bastuji-Garin S, Fautrel B, Dougados M, Claudepierre P. Early tumor necrosis factor alpha antagonist therapy in everyday practice for inflammatory back pain suggesting axial spondyloarthritis: results from a prospective multicenter french cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Sep;66(9):1395-402. doi: 10.1002/acr.22330.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Erosions on T1-Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus Radiography of Sacroiliac Joints in Recent-Onset Axial Spondyloarthritis: 2-Year Data (EMBARK Trial and DESIR Cohort). J Rheumatol. 2024 May 1;51(5):462-471. doi: 10.3899/jrheum.2023-0906.
- Aouad K, Tournadre A, Lucasson F, Wendling D, Molto A, Fautrel B, Gossec L. Influence of Sex on Early Axial Spondyloarthritis: A Six-Year Longitudinal Analysis From a Large National Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Oct;75(10):2107-2116. doi: 10.1002/acr.25103. Epub 2023 Mar 15.
- Chung HY, Machado P, van der Heijde D, D'Agostino MA, Dougados M. HLA-B27 positive patients differ from HLA-B27 negative patients in clinical presentation and imaging: results from the DESIR cohort of patients with recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):1930-6. doi: 10.1136/ard.2011.152975. Epub 2011 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P070302
- IDRCB 2007-A00608-45 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VARHAINEN ERITTÄMÄTÖN SPONNYLARTROPATIA
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
University of LiegeKU Leuven; Hasselt University; Ziekenhuis Oost-Limburg; Maastricht University; Academisch Ziekenhuis MaastrichtValmisEarly Warning ScoreBelgia, Alankomaat
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Nordsjaellands HospitalRekrytointiTehohoidon yksiköt | Early Warning Score | Sairaalan nopean toiminnan ryhmäTanska
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada
-
Herlev HospitalValmis
Kliiniset tutkimukset Kuvantamistutkimukset
-
Hainan People's HospitalEi vielä rekrytointiaKserostomia, säteilyn aiheuttama korosuojavaurio, ennustava arvo, pään ja kaulan syöpä
-
Hainan Medical CollegeEi vielä rekrytointiaNenänielun karsinooma, kserostomia, sädehoito
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRekrytointi
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyValmisPään ja kaulan syöpä | Rintasyöpä | Vatsan syöpä | Lantion syöpäKanada
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiDiabeettinen jalkahaavaYhdysvallat
-
NHS GrampianUniversity of AberdeenValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Mayo ClinicAmerican Society for Gastrointestinal EndoscopyPeruutettu
-
Avinger, Inc.Valmis
-
VisionScope TechnologiesValmisMeniscus Kyyneleet | Löysät rungot | Nivelten nivelrikko | Nivel- tai kapselitraumaYhdysvallat