Cohorte française des spondylarthrites indifférenciées (DESIR)
6 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Cohorte française sur le devenir des spondylarthrites indifférenciées récentes
Cette étude est un vaste suivi national multicentrique, longitudinal et prospectif de patients présentant une rachialgie inflammatoire précoce afin de constituer une base de données facilitant plusieurs investigations portant sur le diagnostic, le pronostic, l'épidémiologie, la pathogenèse et la médico-économie dans le domaine de la rachialgie précoce. maux de dos inflammatoires et spondyloarthrite
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce grand suivi national multicentrique, longitudinal et prospectif des patients présentant une rachialgie inflammatoire précoce afin de constituer une base de données facilitant plusieurs investigations portant sur le diagnostic, le pronostic, l'épidémiologie, la pathogenèse et la médico-économie dans le domaine de la rachialgie inflammatoire précoce et la spondyloarthrite.
Les patients ont été recrutés s'ils présentaient des lombalgies inflammatoires depuis plus de 3 mois et moins de 3 ans. Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant les 2 premières années puis tous les ans pendant au moins 5 ans. Outre les informations recueillies sur un formulaire de rapport de cas (démographie, activité de la maladie, gravité, comorbidités, socio-économie, traitements, évaluation radiologique et IRM du rachis et du bassin selon les investigateurs locaux, et pour certains centres l'ostéodensitométrie et échographie des enthèses), les radiographies numériques et IRM du rachis et du bassin sont stockées à l'aide d'un logiciel spécifique (Carestream) et les prélèvements biologiques (ADN, ARN, sérums, urines) sont centralisés au Centre de Ressources Biologiques (Hôpital Bichat) .
Cette importante cohorte devrait faciliter la conduite de recherches dans différents domaines (clinique, médico-économique, translationnel) afin d'améliorer nos connaissances sur la pathogenèse et l'histoire naturelle de la spondyloarthrite axiale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
708
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Department of Rheumatology, Cochin Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des lombalgies inflammatoires précoces de plus de 3 mois et moins de 3 ans
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans et de moins de 50 ans
- Dorsalgie inflammatoire (fessière, rachis lombaire ou thoracique) répondant aux critères de Calin ou de Berlin :
- Critères Calin (au moins 4 critères sur 5 doivent être remplis) (réf. 25):
- Début insidieux
- Début avant 40 ans
- Persistance depuis au moins trois mois
- Raideurs matinales 30 minutes
- Amélioration avec l'exercice
- Critères de Berlin (au moins 2 critères sur 4 doivent être remplis) (réf. 26):
- Raideurs matinales 30 minutes
- Amélioration à l'effort et absence d'amélioration au repos
- Douleurs nocturnes en seconde partie de nuit
- Douleurs alternées aux fesses
- Durée des symptômes plus de 3 mois et moins de 3 ans
- Symptômes évocateurs de spondyloarthrite selon l'évaluation de l'investigateur local (par ex. score ≥5 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 dans laquelle 0 = pas évocateur et 10 = très évocateur de spondylarthrite)
- Réalisation d'une visite médicale préalable (article L.1121-11 du Code de la Santé Publique)
- Consentement éclairé Daté et signé volontairement
Critère d'exclusion:
- Autre maladie de la colonne vertébrale clairement définie (par exemple, discopathie mécanique symptomatique)
- Femme enceinte
- Antécédents d'alcoolisme, de toxicomanie, de problèmes psychologiques, de comorbidités sévères pouvant interférer avec la validité du consentement éclairé et/ou empêcher une observance optimale du patient à la cohorte
- Il a été possible d'inclure des patients ayant reçu ou recevant un traitement de fond comme la Sulfasalazine, le Méthotrexate ou l'Azathioprine. Cependant tout antécédent de traitement par biothérapie incluant anti-TNF a défini des critères d'exclusion
- La prise de corticostéroïdes n'était autorisée qu'en cas de dose inférieure à 10 mg de prednisone par jour et stable pendant au moins 4 semaines avant l'inclusion
- Contre-indication IRM
- Pas d'affiliation à la Sécurité Sociale Française
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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COHORTE SPONDYLARTHRITE
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Examens radiologiques :
Densitométrie osseuse : évaluation de la densitométrie osseuse du rachis lombaire et du col fémoral. Échographie d'enthèse : évaluation bilatérale des insertions d'enthèses pour le tendon d'Achille, les tendons rotuliens et les tendons épicondyliens. Essais biologiques :
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sacro-iliite radiologique
Délai: 5 années
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Pourcentage de patients après 5 ans d'évolution, qui auront une sacro-iliite radiologique selon la présence ou l'absence des anomalies inflammatoires sacro-iliaques des articulations sacro-iliaques à l'entrée de l'étude sur IRM
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueur(s) prédictif(s) de la progression structurale radiographique ou IRM dans la SpA
Délai: 5 années
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Identifier le(s) biomarqueur(s) de la formation osseuse (DKK-1, sclérostine, BMP-7, périostine) prédictifs de la progression radiographique structurale et en IRM à 5 ans
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5 années
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Changements de niveau de biomarqueurs dans la maladie en 5 ans
Délai: 5 années
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Évaluer les changements sur 5 ans de la périostine sérique, de la sclérostine sérique, de la DKK-1 et de la BMP-7 dans une large population de SpA axiale précoce
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5 années
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Changements de niveau de biomarqueurs dans la maladie en 2 ans
Délai: 2 années
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Évaluer les changements sur 2 ans de la périostine sérique, de la sclérostine sérique, de la DKK-1 et de la BMP-7 dans une large population de SpA axiale précoce
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2 années
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Corrélation et/ou association entre changements de biomarqueurs et dommages structuraux à 2 et 5 ans
Délai: 5 années
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5 années
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Corrélation et/ou association entre les modifications des biomarqueurs et l'activité de la maladie à 2 et 5 ans
Délai: 5 années
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5 années
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Corrélation et/ou association entre les modifications des biomarqueurs chez les patients avec ou sans traitement anti-TNF
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maxime DOUGADOS, MD, Cochin Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kumaradev S, Roux C, Sellam J, Perrot S, Pham T, Dugravot A, Molto A. Socio-demographic determinants in the evolution of pain in inflammatory rheumatic diseases: results from ESPOIR and DESIR cohorts. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1496-1509. doi: 10.1093/rheumatology/keab562.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Structural changes in the sacroiliac joint on MRI and relationship to ASDAS inactive disease in axial spondyloarthritis: a 2-year study comparing treatment with etanercept in EMBARK to a contemporary control cohort in DESIR. Arthritis Res Ther. 2021 Jan 29;23(1):43. doi: 10.1186/s13075-021-02428-8.
- Dougados M, Maksymowych WP, Landewe RBM, Molto A, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Bonin R, Bukowski JF, Jones HE, Logeart I, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, van der Heijde D. Evaluation of the change in structural radiographic sacroiliac joint damage after 2 years of etanercept therapy (EMBARK trial) in comparison to a contemporary control cohort (DESIR cohort) in recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Feb;77(2):221-227. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212008. Epub 2017 Sep 29.
- Dougados M, d'Agostino MA, Benessiano J, Berenbaum F, Breban M, Claudepierre P, Combe B, Dargent-Molina P, Daures JP, Fautrel B, Feydy A, Goupille P, Leblanc V, Logeart I, Pham T, Richette P, Roux C, Rudwaleit M, Saraux A, Treluyer JM, van der Heijde D, Wendling D. The DESIR cohort: a 10-year follow-up of early inflammatory back pain in France: study design and baseline characteristics of the 708 recruited patients. Joint Bone Spine. 2011 Dec;78(6):598-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.01.013. Epub 2011 Mar 31.
- Ruyssen-Witrand A, Rousseau V, Sommet A, Goupille P, Degboe Y, Constantin A. Factors associated with drug-free remission at 5-year in early onset axial spondyloarthritis patients: Data from the DESIR cohort. Joint Bone Spine. 2022 Jul;89(4):105358. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105358. Epub 2022 Feb 12.
- Lucasson F, Richette P, Aouad K, Ryussen-Witrand A, Wendling D, Fautrel B, Gossec L. Prevalence and consequences of psoriasis in recent axial spondyloarthritis: an analysis of the DESIR cohort over 6 years. RMD Open. 2022 Jan;8(1):e001986. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001986.
- Costantino F, Aegerter P, Schett G, De Craemer AS, Molto A, Van den Bosch F, Elewaut D, Breban M, D'Agostino MA. Cluster analysis in early axial spondyloarthritis predicts poor outcome in the presence of peripheral articular manifestations. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 3;61(8):3289-3298. doi: 10.1093/rheumatology/keab873.
- Carvalho PD, Ruyssen-Witrand A, Marreiros A, Machado PM. Long-Term Association Between Disease Activity and Disability in Early Axial Spondyloarthritis: Results From a Prospective Observational Study of Inflammatory Back Pain. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 May;74(5):768-775. doi: 10.1002/acr.24515. Epub 2022 Mar 7.
- Descamps E, Molto A, Borderie D, Lories R, Richard CM, Pons M, Roux C, Briot K. Changes in bone formation regulator biomarkers in early axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Mar 2;60(3):1185-1194. doi: 10.1093/rheumatology/keaa296.
- Lopez-Medina C, Molto A, Claudepierre P, Dougados M. Clinical manifestations, disease activity and disease burden of radiographic versus non-radiographic axial spondyloarthritis over 5 years of follow-up in the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2020 Feb;79(2):209-216. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216218. Epub 2019 Nov 29.
- Ruyssen-Witrand A, Luxembourger C, Cantagrel A, Nigon D, Claudepierre P, Degboe Y, Constantin A. Association between IL23R and ERAP1 polymorphisms and sacroiliac or spinal MRI inflammation in spondyloarthritis: DESIR cohort data. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 15;21(1):22. doi: 10.1186/s13075-018-1807-5.
- Ruyssen-Witrand A, Jamard B, Cantagrel A, Nigon D, Loeuille D, Degboe Y, Constantin A. Relationships between ultrasound enthesitis, disease activity and axial radiographic structural changes in patients with early spondyloarthritis: data from DESIR cohort. RMD Open. 2017 Sep 7;3(2):e000482. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000482. eCollection 2017.
- Ez-Zaitouni Z, Hilkens A, Gossec L, Berg IJ, Landewe R, Ramonda R, Dougados M, van der Heijde D, van Gaalen F. Is the current ASAS expert definition of a positive family history useful in identifying axial spondyloarthritis? Results from the SPACE and DESIR cohorts. Arthritis Res Ther. 2017 May 31;19(1):118. doi: 10.1186/s13075-017-1335-8.
- Molto A, Tezenas du Montcel S, Wendling D, Dougados M, Vanier A, Gossec L. Disease activity trajectories in early axial spondyloarthritis: results from the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1036-1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209785. Epub 2016 Nov 25.
- Canoui-Poitrine F, Poulain C, Molto A, Le Thuaut A, Lafon C, Farrenq V, Ferkal S, Le Corvoisier P, Ghaleh B, Bastuji-Garin S, Fautrel B, Dougados M, Claudepierre P. Early tumor necrosis factor alpha antagonist therapy in everyday practice for inflammatory back pain suggesting axial spondyloarthritis: results from a prospective multicenter french cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Sep;66(9):1395-402. doi: 10.1002/acr.22330.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Erosions on T1-Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus Radiography of Sacroiliac Joints in Recent-Onset Axial Spondyloarthritis: 2-Year Data (EMBARK Trial and DESIR Cohort). J Rheumatol. 2024 May 1;51(5):462-471. doi: 10.3899/jrheum.2023-0906.
- Aouad K, Tournadre A, Lucasson F, Wendling D, Molto A, Fautrel B, Gossec L. Influence of Sex on Early Axial Spondyloarthritis: A Six-Year Longitudinal Analysis From a Large National Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Oct;75(10):2107-2116. doi: 10.1002/acr.25103. Epub 2023 Mar 15.
- Chung HY, Machado P, van der Heijde D, D'Agostino MA, Dougados M. HLA-B27 positive patients differ from HLA-B27 negative patients in clinical presentation and imaging: results from the DESIR cohort of patients with recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):1930-6. doi: 10.1136/ard.2011.152975. Epub 2011 Jul 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2007
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2012
Première publication (Estimé)
24 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P070302
- IDRCB 2007-A00608-45 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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