Frans cohort van ongedifferentieerde spondyloartritis (DESIR)
6 maart 2026 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Frans cohort over de uitkomst van recente ongedifferentieerde spondyloartritis
Deze studie is een grote landelijke, multicenter, longitudinale, prospectieve follow-up van patiënten met inflammatoire rugpijn in een vroeg stadium om een database op te zetten om verschillende onderzoeken naar diagnose, prognose, epidemiologie, pathogenese en medisch-economische aspecten op het gebied van vroege inflammatoire rugpijn en spondyloartritis
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze grote landelijke multicenter, longitudinale, prospectieve follow-up van patiënten die zich presenteren met vroege inflammatoire rugpijn om een database op te zetten om verschillende onderzoeken naar diagnose, prognose, epidemiologie, pathogenese en medisch-economische aspecten op het gebied van vroege inflammatoire rugpijn mogelijk te maken en spondyloartritis.
De patiënten werden gerekruteerd als ze inflammatoire rugpijn hadden van meer dan 3 maanden en minder dan 3 jaar. Patiënten zullen gedurende de eerste 2 jaar elke 6 maanden gevolgd worden, daarna elk jaar gedurende minstens 5 jaar. Afgezien van informatie verzameld op een Case Report Form (demografische gegevens, ziekteactiviteit, ernst, comorbiditeiten, socio-economische aspecten, behandelingen, radiologische en MRI-evaluatie van de wervelkolom en het bekken volgens de lokale onderzoekers, en voor sommige centra botdensitometrie en echografie van enthesen), de digitale röntgenfoto's en MRI van de wervelkolom en het bekken worden opgeslagen met behulp van specifieke software (Carestream) en de biologische monsters (DNA, RNA, sera, urine) worden gecentraliseerd in het Biological Resources Centre (Bichat Hospital) .
Dit grote cohort zou het uitvoeren van onderzoek op verschillende gebieden (klinisch, medisch-economisch, translationeel) moeten vergemakkelijken om onze kennis over de pathogenese en natuurlijke geschiedenis van axiale spondyloartritis te verbeteren
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
708
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Department of Rheumatology, Cochin Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vroege inflammatoire rugpijn van meer dan 3 maanden en minder dan 3 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 en jonger dan 50 jaar
- Inflammatoire rugpijn (bil-, lumbale of thoracale wervelkolom) die voldoet aan de Calin- of Berlin-criteria:
- Calin-criteria (er moet aan minstens 4 van de 5 criteria worden voldaan) (ref. 25):
- Sluipend begin
- Aanvang voor de leeftijd van 40 jaar
- Persistentie sinds ten minste drie maanden
- Ochtendstijfheid 30 minuten
- Verbetering door oefening
- Berlin-criteria (er moet aan minstens 2 van de 4 criteria worden voldaan) (ref. 26):
- Ochtendstijfheid 30 minuten
- Verbetering bij inspanning en uitblijven van verbetering in rust
- Nachtelijke pijn in het tweede deel van de nacht
- Afwisselende bilpijn
- Symptoomduur meer dan 3 maanden en minder dan 3 jaar
- Symptomen die kunnen wijzen op spondyloartritis volgens de beoordeling van de lokale onderzoeker (bijv. score ≥5 op een 0 tot 10 numerieke beoordelingsschaal waarin 0 = niet suggestief en 10 = zeer suggestief voor spondyloartritis)
- Realisatie van een voorafgaande medische keuring (artikel L.1121-11 van het Wetboek van Volksgezondheid)
- Geïnformeerde toestemming Gedateerd en vrijwillig ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Andere spinale ziekte duidelijk gedefinieerd (bijv. Symptomatische mechanische discopathie)
- Zwangere vrouw
- Geschiedenis van alcoholisme, drugsverslaving, psychische problemen, ernstige comorbiditeiten die de geldigheid van de geïnformeerde toestemming kunnen verstoren en/of een optimale therapietrouw van de patiënt aan het cohort kunnen verhinderen
- Het was mogelijk om patiënten op te nemen die een grondige behandeling hebben ondergaan of ondergaan, zoals sulfasalazine, methotrexaat of azathioprine. Elke voorgeschiedenis van behandeling met biotherapie, inclusief anti-TNF-therapie, definieerde echter uitsluitingscriteria
- Inname van corticosteroïden was alleen toegestaan bij een dosis lager dan 10 mg prednison per dag en stabiel gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de uitgangssituatie
- MRI-contra-indicatie
- Geen aansluiting bij het Franse nationale socialezekerheidsstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SPONDYLARTHRITIS COHORT
|
Radiologische onderzoeken:
Botdensitometrie: evaluatie van botdensitometrie van de lumbale wervelkolom en femurhals. Enthese-echografie: bilaterale evaluatie van entheseale inserties voor de achillespees, patellapezen en epicondyluspezen. Biologische testen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiologische sacroiliitis
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Percentage patiënten dat na 5 jaar evolutie een radiologische sacroiliitis zal hebben volgens de aanwezigheid of afwezigheid van de sacro-iliacale inflammatoire afwijkingen van de sacro-iliacale gewrichten bij aanvang van het onderzoek op MRI
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende biomarker(s) van structurele radiografische of IRM-progressie in SpA
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om biomarker(s) van botvorming te identificeren (DKK-1, sclérostin, BMP-7, périostin) die voorspellend zijn voor structurele radiografische progressie en in IRM na 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Veranderingen in het niveau van biomarkers bij de ziekte in 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Om de 5-jarige veranderingen in serum periostine, serum sclerostine, DKK-1 en BMP-7 te beoordelen in een grote populatie van vroege axiale SpA
|
5 jaar
|
|
Veranderingen in het niveau van biomarkers bij de ziekte in 2 jaar
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Om de 2-jarige veranderingen in serum periostine, serum sclerostine, DKK-1 en BMP-7 te beoordelen in een grote populatie van vroege axiale SpA
|
2 jaar
|
|
Correlatie en/of associatie tussen veranderingen van biomarkers en structurele schade na 2 en 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Correlatie en/of associatie tussen veranderingen van biomarkers en ziekteactiviteit na 2 en 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
|
Correlatie en/of associatie tussen veranderingen van biomarkers bij patiënten met of zonder anti-TNF-behandeling
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maxime DOUGADOS, MD, Cochin Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kumaradev S, Roux C, Sellam J, Perrot S, Pham T, Dugravot A, Molto A. Socio-demographic determinants in the evolution of pain in inflammatory rheumatic diseases: results from ESPOIR and DESIR cohorts. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1496-1509. doi: 10.1093/rheumatology/keab562.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Structural changes in the sacroiliac joint on MRI and relationship to ASDAS inactive disease in axial spondyloarthritis: a 2-year study comparing treatment with etanercept in EMBARK to a contemporary control cohort in DESIR. Arthritis Res Ther. 2021 Jan 29;23(1):43. doi: 10.1186/s13075-021-02428-8.
- Dougados M, Maksymowych WP, Landewe RBM, Molto A, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Bonin R, Bukowski JF, Jones HE, Logeart I, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, van der Heijde D. Evaluation of the change in structural radiographic sacroiliac joint damage after 2 years of etanercept therapy (EMBARK trial) in comparison to a contemporary control cohort (DESIR cohort) in recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Feb;77(2):221-227. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212008. Epub 2017 Sep 29.
- Dougados M, d'Agostino MA, Benessiano J, Berenbaum F, Breban M, Claudepierre P, Combe B, Dargent-Molina P, Daures JP, Fautrel B, Feydy A, Goupille P, Leblanc V, Logeart I, Pham T, Richette P, Roux C, Rudwaleit M, Saraux A, Treluyer JM, van der Heijde D, Wendling D. The DESIR cohort: a 10-year follow-up of early inflammatory back pain in France: study design and baseline characteristics of the 708 recruited patients. Joint Bone Spine. 2011 Dec;78(6):598-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.01.013. Epub 2011 Mar 31.
- Ruyssen-Witrand A, Rousseau V, Sommet A, Goupille P, Degboe Y, Constantin A. Factors associated with drug-free remission at 5-year in early onset axial spondyloarthritis patients: Data from the DESIR cohort. Joint Bone Spine. 2022 Jul;89(4):105358. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105358. Epub 2022 Feb 12.
- Lucasson F, Richette P, Aouad K, Ryussen-Witrand A, Wendling D, Fautrel B, Gossec L. Prevalence and consequences of psoriasis in recent axial spondyloarthritis: an analysis of the DESIR cohort over 6 years. RMD Open. 2022 Jan;8(1):e001986. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001986.
- Costantino F, Aegerter P, Schett G, De Craemer AS, Molto A, Van den Bosch F, Elewaut D, Breban M, D'Agostino MA. Cluster analysis in early axial spondyloarthritis predicts poor outcome in the presence of peripheral articular manifestations. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 3;61(8):3289-3298. doi: 10.1093/rheumatology/keab873.
- Carvalho PD, Ruyssen-Witrand A, Marreiros A, Machado PM. Long-Term Association Between Disease Activity and Disability in Early Axial Spondyloarthritis: Results From a Prospective Observational Study of Inflammatory Back Pain. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 May;74(5):768-775. doi: 10.1002/acr.24515. Epub 2022 Mar 7.
- Descamps E, Molto A, Borderie D, Lories R, Richard CM, Pons M, Roux C, Briot K. Changes in bone formation regulator biomarkers in early axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Mar 2;60(3):1185-1194. doi: 10.1093/rheumatology/keaa296.
- Lopez-Medina C, Molto A, Claudepierre P, Dougados M. Clinical manifestations, disease activity and disease burden of radiographic versus non-radiographic axial spondyloarthritis over 5 years of follow-up in the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2020 Feb;79(2):209-216. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216218. Epub 2019 Nov 29.
- Ruyssen-Witrand A, Luxembourger C, Cantagrel A, Nigon D, Claudepierre P, Degboe Y, Constantin A. Association between IL23R and ERAP1 polymorphisms and sacroiliac or spinal MRI inflammation in spondyloarthritis: DESIR cohort data. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 15;21(1):22. doi: 10.1186/s13075-018-1807-5.
- Ruyssen-Witrand A, Jamard B, Cantagrel A, Nigon D, Loeuille D, Degboe Y, Constantin A. Relationships between ultrasound enthesitis, disease activity and axial radiographic structural changes in patients with early spondyloarthritis: data from DESIR cohort. RMD Open. 2017 Sep 7;3(2):e000482. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000482. eCollection 2017.
- Ez-Zaitouni Z, Hilkens A, Gossec L, Berg IJ, Landewe R, Ramonda R, Dougados M, van der Heijde D, van Gaalen F. Is the current ASAS expert definition of a positive family history useful in identifying axial spondyloarthritis? Results from the SPACE and DESIR cohorts. Arthritis Res Ther. 2017 May 31;19(1):118. doi: 10.1186/s13075-017-1335-8.
- Molto A, Tezenas du Montcel S, Wendling D, Dougados M, Vanier A, Gossec L. Disease activity trajectories in early axial spondyloarthritis: results from the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1036-1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209785. Epub 2016 Nov 25.
- Canoui-Poitrine F, Poulain C, Molto A, Le Thuaut A, Lafon C, Farrenq V, Ferkal S, Le Corvoisier P, Ghaleh B, Bastuji-Garin S, Fautrel B, Dougados M, Claudepierre P. Early tumor necrosis factor alpha antagonist therapy in everyday practice for inflammatory back pain suggesting axial spondyloarthritis: results from a prospective multicenter french cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Sep;66(9):1395-402. doi: 10.1002/acr.22330.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Erosions on T1-Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus Radiography of Sacroiliac Joints in Recent-Onset Axial Spondyloarthritis: 2-Year Data (EMBARK Trial and DESIR Cohort). J Rheumatol. 2024 May 1;51(5):462-471. doi: 10.3899/jrheum.2023-0906.
- Aouad K, Tournadre A, Lucasson F, Wendling D, Molto A, Fautrel B, Gossec L. Influence of Sex on Early Axial Spondyloarthritis: A Six-Year Longitudinal Analysis From a Large National Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Oct;75(10):2107-2116. doi: 10.1002/acr.25103. Epub 2023 Mar 15.
- Chung HY, Machado P, van der Heijde D, D'Agostino MA, Dougados M. HLA-B27 positive patients differ from HLA-B27 negative patients in clinical presentation and imaging: results from the DESIR cohort of patients with recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):1930-6. doi: 10.1136/ard.2011.152975. Epub 2011 Jul 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
24 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P070302
- IDRCB 2007-A00608-45 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .