미분류 척추관절염의 프랑스 코호트 (DESIR)
2026년 3월 6일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
최근 미분화 척추관절염의 결과에 대한 프랑스 코호트
이 연구는 초기 염증성 허리 통증을 나타내는 환자의 진단, 예후, 역학, 병인 및 의료 경제학에 대한 여러 연구를 용이하게 하기 위한 데이터베이스를 설정하기 위해 대규모 국가 다기관, 종단, 전향적 후속 조치입니다. 염증성 요통 및 척추관절염
연구 개요
상세 설명
조기 염증성 요통 분야에서 진단, 예후, 역학, 병인 및 의학-경제학에 대한 여러 조사를 용이하게 하기 위한 데이터베이스를 설정하기 위해 초기 염증성 요통을 나타내는 환자에 대한 이 대규모 국가 다기관, 종단, 전향적 추적 조사 및 척추관절염.
3개월 이상 3년 미만의 염증성 요통이 있는 환자를 모집하였다. 환자는 처음 2년 동안 6개월마다, 그 후 최소 5년 동안 매년 추적됩니다. 사례 보고서 양식에 수집된 정보(인구 통계, 질병 활동, 중증도, 동반 질환, 사회 경제적, 치료, 지역 조사관에 따른 척추 및 골반의 방사선 및 MRI 평가, 일부 센터의 경우 골밀도 측정 및 entheses의 초음파 촬영), 척추와 골반의 디지털 X-ray 및 MRI는 특정 소프트웨어(Carestream)를 사용하여 저장되고 생물학적 샘플(DNA, RNA, 혈청, 소변)은 Biological Resources Center(Bichat 병원)에서 중앙 집중화됩니다. .
이 대규모 코호트는 축성 척추관절염의 병인 및 자연사에 대한 지식을 향상시키기 위해 다양한 영역(임상, 의학-경제학, 번역)에서 연구 수행을 용이하게 해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
708
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75014
- Department of Rheumatology, Cochin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3개월 이상 3년 미만의 초기 염증성 요통을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 50세 미만 환자
- Calin 또는 Berlin 기준을 충족하는 염증성 요통(엉덩이, 요추 또는 흉추):
- Calin 기준(5개 기준 중 4개 이상 충족해야 함)(ref. 25):
- 잠 행성 발병
- 40세 이전에 발병
- 최소 3개월 이후 지속
- 조조강직 30분
- 운동으로 개선
- 베를린 기준(4개 기준 중 2개 이상 충족해야 함)(ref. 26):
- 조조강직 30분
- 운동으로 호전 및 안정 시 호전 없음
- 밤의 두 번째 부분에 야행성 통증
- 교대 엉덩이 통증
- 증상 지속 기간이 3개월 이상 3년 미만
- 지역 조사관의 평가에 따르면 척추관절염을 암시하는 증상(예: 0에서 10까지의 수치 등급 척도에서 점수 ≥5, 여기서 0 = 척추관절염을 암시하지 않음 및 10 = 매우 암시함)
- 사전 건강 검진의 실현(공중 보건법 L.1121-11조)
- 정보에 입각한 동의 날짜를 기입하고 자발적으로 서명함
제외 기준:
- 명확하게 정의된 기타 척추 질환(예: 증상성 기계적 디스크병증)
- 임산부
- 알코올 중독, 약물 중독, 심리적 문제, 정보에 입각한 동의의 타당성을 방해하고 코호트에 대한 환자의 최적 순응을 방해할 수 있는 심각한 동반 질환의 병력
- Sulfasalazine, Methotrexate 또는 Azathioprine과 같은 철저한 치료를 받았거나 받고 있는 환자를 포함하는 것이 가능했습니다. 그러나 항-TNF 요법을 포함한 생물 요법으로 치료한 모든 이력은 제외 기준을 정의했습니다.
- 코르티코스테로이드 섭취는 1일 10mg 미만의 프레드니손 용량이고 베이스라인 이전 최소 4주 동안 안정적인 경우에만 허용되었습니다.
- MRI 금기
- 프랑스 국가사회보장제도에 가입하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추관절염 코호트
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방사선 검사:
골밀도 측정: 요추 및 대퇴골 경부의 골밀도 측정 평가. Enthesis 초음파: Achilles 힘줄, 슬개골 힘줄 및 상과 힘줄에 대한 entheseal 삽입의 양측 평가. 생물학적 테스트 :
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 천골염
기간: 5 년
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5년의 진화 후 MRI에 대한 연구 항목에서 천장관절의 천장관절의 염증성 이상 유무에 따라 방사선학적 천장관절염을 갖게 될 환자의 비율
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SpA에서 구조적 방사선 사진 또는 IRM 진행의 예측 바이오마커(들)
기간: 5 년
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5년에 IRM에서 구조적 방사선학적 진행을 예측하는 뼈 형성의 바이오마커(DKK-1, 스클레로스틴, BMP-7, 페리오스틴)를 식별하기 위해
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5 년
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5년 후 질병의 바이오마커 수준 변화
기간: 5 년
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많은 초기 축성 SpA 집단에서 혈청 페리오스틴, 혈청 스클레로스틴, DKK-1 및 BMP-7의 5년 변화를 평가하기 위해
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5 년
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2년 후 질병의 바이오마커 수준 변화
기간: 2 년
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많은 초기 축성 SpA 집단에서 혈청 페리오스틴, 혈청 스클레로스틴, DKK-1 및 BMP-7의 2년 변화를 평가하기 위해
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2 년
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2년 및 5년에서 바이오마커의 변화와 구조적 손상 사이의 상관관계 및/또는 연관성
기간: 5 년
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5 년
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2년 및 5년에서 바이오마커의 변화와 질병 활동 사이의 상관관계 및/또는 연관성
기간: 5 년
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5 년
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항-TNF 치료를 받거나 받지 않은 환자의 바이오마커 변화 간의 상관관계 및/또는 연관성
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maxime DOUGADOS, MD, Cochin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Structural changes in the sacroiliac joint on MRI and relationship to ASDAS inactive disease in axial spondyloarthritis: a 2-year study comparing treatment with etanercept in EMBARK to a contemporary control cohort in DESIR. Arthritis Res Ther. 2021 Jan 29;23(1):43. doi: 10.1186/s13075-021-02428-8.
- Dougados M, Maksymowych WP, Landewe RBM, Molto A, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Bonin R, Bukowski JF, Jones HE, Logeart I, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, van der Heijde D. Evaluation of the change in structural radiographic sacroiliac joint damage after 2 years of etanercept therapy (EMBARK trial) in comparison to a contemporary control cohort (DESIR cohort) in recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Feb;77(2):221-227. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212008. Epub 2017 Sep 29.
- Dougados M, d'Agostino MA, Benessiano J, Berenbaum F, Breban M, Claudepierre P, Combe B, Dargent-Molina P, Daures JP, Fautrel B, Feydy A, Goupille P, Leblanc V, Logeart I, Pham T, Richette P, Roux C, Rudwaleit M, Saraux A, Treluyer JM, van der Heijde D, Wendling D. The DESIR cohort: a 10-year follow-up of early inflammatory back pain in France: study design and baseline characteristics of the 708 recruited patients. Joint Bone Spine. 2011 Dec;78(6):598-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.01.013. Epub 2011 Mar 31.
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- Canoui-Poitrine F, Poulain C, Molto A, Le Thuaut A, Lafon C, Farrenq V, Ferkal S, Le Corvoisier P, Ghaleh B, Bastuji-Garin S, Fautrel B, Dougados M, Claudepierre P. Early tumor necrosis factor alpha antagonist therapy in everyday practice for inflammatory back pain suggesting axial spondyloarthritis: results from a prospective multicenter french cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Sep;66(9):1395-402. doi: 10.1002/acr.22330.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
조기 미분화 척추관절병증에 대한 임상 시험
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Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human Services아직 모집하지 않음조기 개입, 교육(Head Start 및 Early Head Start 액세스 및 참여)미국
-
Western University, Canada아직 모집하지 않음
영상 검사에 대한 임상 시험
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development모병
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IRCCS San Raffaele모병
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Institut BergoniéRoche Pharma AG; Ligue contre le cancer, France완전한