フランスの未分化脊椎関節炎コホート (DESIR)
2026年3月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
最近の未分化脊椎関節炎の転帰に関するフランス人コホート
この研究は、早期炎症性腰痛の分野における診断、予後、疫学、病因および医療経済学に関するいくつかの調査を促進するためのデータベースを構築することを目的とした、早期炎症性腰痛を呈する患者の大規模な全国多施設による縦断的前向き追跡調査である。炎症性腰痛および脊椎関節炎
調査の概要
詳細な説明
初期炎症性腰痛の分野における診断、予後、疫学、病因および医療経済学に関するいくつかの研究を促進するためのデータベースを構築するために、早期炎症性腰痛を呈する患者を全国的に多施設で長期的に前向きに追跡調査する大規模なプロジェクトである。そして脊椎関節炎。
患者は、3 か月以上 3 年未満の炎症性腰痛を患っている場合に募集されました。 最初の 2 年間は 6 か月ごとに患者を追跡し、その後少なくとも 5 年間は毎年追跡します。 症例報告フォームで収集された情報とは別に（人口動態、疾患活動性、重症度、併存疾患、社会経済、治療、地元の研究者による脊椎と骨盤の放射線学的およびMRI評価、一部のセンターでは骨密度測定および脊椎と骨盤のデジタル X 線と MRI は特定のソフトウェア (Carestream) を使用して保存され、生物学的サンプル (DNA、RNA、血清、尿) は生物学的リソース センター (ビチャット病院) に集中管理されます。 。
この大規模なコホートは、軸性脊椎関節炎の病因と自然史に関する知識を向上させるために、さまざまな分野（臨床、医療経済、トランスレーショナル）での研究の実施を促進するはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
708
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Department of Rheumatology, Cochin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
3か月以上3年未満の初期炎症性腰痛を呈する患者
説明
包含基準:
- 18歳以上50歳未満の患者
- Calin または Berlin のいずれかの基準を満たす炎症性腰痛 (臀部、腰椎、または胸椎):
- Calin 基準 (5 つの基準のうち少なくとも 4 つが満たされる必要があります) (ref. 25):
- 潜行性発症
- 40歳未満で発症
- 少なくとも3か月以上継続していること
- 朝のコリ 30分
- 運動による改善
- ベルリンの基準 (4 つの基準のうち少なくとも 2 つを満たさなければなりません) (参照。 26):
- 朝のコリ 30分
- 運動すると改善するが、安静時は改善しない
- 夜の後半の夜間痛
- 交互に起こる臀部の痛み
- 症状の持続期間が3か月以上3年未満
- 現地調査員の評価によると脊椎関節炎を示唆する症状（例: 0 ～ 10 の数値評価スケールでスコア 5 以上（0 = 脊椎関節炎の示唆なし、10 = 脊椎関節炎の示唆が非常に強い）
- 事前の健康診断の実現（公衆衛生法第 L.1121-11 条）
- インフォームド・コンセント 日付を記入し、自発的に署名
除外基準:
- 明確に定義されたその他の脊椎疾患（例：症候性機械的椎間板症）
- 妊婦
- アルコール依存症、薬物中毒、心理的問題、インフォームドコンセントの有効性を妨げる可能性のある、および/またはコホートに対する患者の最適なコンプライアンスを妨げる可能性のある重度の併存疾患の病歴
- スルファサラジン、メトトレキサート、アザチオプリンなどの徹底的な治療を受けた患者、または受けている患者を含めることが可能でした。 ただし、抗TNF療法を含む生物療法による治療歴は除外基準を定義しています。
- コルチコステロイドの摂取は、用量が1日あたりプレドニゾン10 mg未満で、ベースライン前の少なくとも4週間安定している場合にのみ許可されました。
- MRIの禁忌
- フランス国家社会保障制度とは無関係
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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脊椎関節炎コホート
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放射線検査:
骨密度測定: 腰椎および大腿骨頸部の骨密度測定の評価。 付着部超音波検査：アキレス腱、膝蓋骨腱および上顆腱の付着部挿入の両側評価。 生物学的検査:
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線性仙腸炎
時間枠：5年
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MRIでの研究参加時の仙腸関節の炎症性異常の有無に応じて、5年間の経過後に放射線学的仙腸関節炎を患う患者の割合
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SpA における構造 X 線撮影または IRM 進行の予測バイオマーカー
時間枠：5年
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構造的X線写真の進行と5年後のIRMを予測する骨形成のバイオマーカー（DKK-1、スクレロスチン、BMP-7、ペリオスチン）を同定すること
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5年
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5年間の疾患におけるバイオマーカーレベルの変化
時間枠：5年
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初期軸性SpAの大集団における血清ペリオスチン、血清スクレロスチン、DKK-1およびBMP-7の5年間の変化を評価するため
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5年
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2年間の疾患におけるバイオマーカーレベルの変化
時間枠：2年
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初期軸性SpAの大集団における血清ペリオスチン、血清スクレロスチン、DKK-1およびBMP-7の2年間の変化を評価するため
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2年
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2年後および5年後のバイオマーカーの変化と構造的損傷との相関および/または関連性
時間枠：5年
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5年
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2年および5年におけるバイオマーカーの変化と疾患活動性との相関および/または関連性
時間枠：5年
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5年
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抗TNF治療を受けた患者と受けなかった患者におけるバイオマーカーの変化間の相関および/または関連性
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime DOUGADOS, MD、Cochin Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kumaradev S, Roux C, Sellam J, Perrot S, Pham T, Dugravot A, Molto A. Socio-demographic determinants in the evolution of pain in inflammatory rheumatic diseases: results from ESPOIR and DESIR cohorts. Rheumatology (Oxford). 2022 Apr 11;61(4):1496-1509. doi: 10.1093/rheumatology/keab562.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Structural changes in the sacroiliac joint on MRI and relationship to ASDAS inactive disease in axial spondyloarthritis: a 2-year study comparing treatment with etanercept in EMBARK to a contemporary control cohort in DESIR. Arthritis Res Ther. 2021 Jan 29;23(1):43. doi: 10.1186/s13075-021-02428-8.
- Dougados M, Maksymowych WP, Landewe RBM, Molto A, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Bonin R, Bukowski JF, Jones HE, Logeart I, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, van der Heijde D. Evaluation of the change in structural radiographic sacroiliac joint damage after 2 years of etanercept therapy (EMBARK trial) in comparison to a contemporary control cohort (DESIR cohort) in recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2018 Feb;77(2):221-227. doi: 10.1136/annrheumdis-2017-212008. Epub 2017 Sep 29.
- Dougados M, d'Agostino MA, Benessiano J, Berenbaum F, Breban M, Claudepierre P, Combe B, Dargent-Molina P, Daures JP, Fautrel B, Feydy A, Goupille P, Leblanc V, Logeart I, Pham T, Richette P, Roux C, Rudwaleit M, Saraux A, Treluyer JM, van der Heijde D, Wendling D. The DESIR cohort: a 10-year follow-up of early inflammatory back pain in France: study design and baseline characteristics of the 708 recruited patients. Joint Bone Spine. 2011 Dec;78(6):598-603. doi: 10.1016/j.jbspin.2011.01.013. Epub 2011 Mar 31.
- Ruyssen-Witrand A, Rousseau V, Sommet A, Goupille P, Degboe Y, Constantin A. Factors associated with drug-free remission at 5-year in early onset axial spondyloarthritis patients: Data from the DESIR cohort. Joint Bone Spine. 2022 Jul;89(4):105358. doi: 10.1016/j.jbspin.2022.105358. Epub 2022 Feb 12.
- Lucasson F, Richette P, Aouad K, Ryussen-Witrand A, Wendling D, Fautrel B, Gossec L. Prevalence and consequences of psoriasis in recent axial spondyloarthritis: an analysis of the DESIR cohort over 6 years. RMD Open. 2022 Jan;8(1):e001986. doi: 10.1136/rmdopen-2021-001986.
- Costantino F, Aegerter P, Schett G, De Craemer AS, Molto A, Van den Bosch F, Elewaut D, Breban M, D'Agostino MA. Cluster analysis in early axial spondyloarthritis predicts poor outcome in the presence of peripheral articular manifestations. Rheumatology (Oxford). 2022 Aug 3;61(8):3289-3298. doi: 10.1093/rheumatology/keab873.
- Carvalho PD, Ruyssen-Witrand A, Marreiros A, Machado PM. Long-Term Association Between Disease Activity and Disability in Early Axial Spondyloarthritis: Results From a Prospective Observational Study of Inflammatory Back Pain. Arthritis Care Res (Hoboken). 2022 May;74(5):768-775. doi: 10.1002/acr.24515. Epub 2022 Mar 7.
- Descamps E, Molto A, Borderie D, Lories R, Richard CM, Pons M, Roux C, Briot K. Changes in bone formation regulator biomarkers in early axial spondyloarthritis. Rheumatology (Oxford). 2021 Mar 2;60(3):1185-1194. doi: 10.1093/rheumatology/keaa296.
- Lopez-Medina C, Molto A, Claudepierre P, Dougados M. Clinical manifestations, disease activity and disease burden of radiographic versus non-radiographic axial spondyloarthritis over 5 years of follow-up in the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2020 Feb;79(2):209-216. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216218. Epub 2019 Nov 29.
- Ruyssen-Witrand A, Luxembourger C, Cantagrel A, Nigon D, Claudepierre P, Degboe Y, Constantin A. Association between IL23R and ERAP1 polymorphisms and sacroiliac or spinal MRI inflammation in spondyloarthritis: DESIR cohort data. Arthritis Res Ther. 2019 Jan 15;21(1):22. doi: 10.1186/s13075-018-1807-5.
- Ruyssen-Witrand A, Jamard B, Cantagrel A, Nigon D, Loeuille D, Degboe Y, Constantin A. Relationships between ultrasound enthesitis, disease activity and axial radiographic structural changes in patients with early spondyloarthritis: data from DESIR cohort. RMD Open. 2017 Sep 7;3(2):e000482. doi: 10.1136/rmdopen-2017-000482. eCollection 2017.
- Ez-Zaitouni Z, Hilkens A, Gossec L, Berg IJ, Landewe R, Ramonda R, Dougados M, van der Heijde D, van Gaalen F. Is the current ASAS expert definition of a positive family history useful in identifying axial spondyloarthritis? Results from the SPACE and DESIR cohorts. Arthritis Res Ther. 2017 May 31;19(1):118. doi: 10.1186/s13075-017-1335-8.
- Molto A, Tezenas du Montcel S, Wendling D, Dougados M, Vanier A, Gossec L. Disease activity trajectories in early axial spondyloarthritis: results from the DESIR cohort. Ann Rheum Dis. 2017 Jun;76(6):1036-1041. doi: 10.1136/annrheumdis-2016-209785. Epub 2016 Nov 25.
- Canoui-Poitrine F, Poulain C, Molto A, Le Thuaut A, Lafon C, Farrenq V, Ferkal S, Le Corvoisier P, Ghaleh B, Bastuji-Garin S, Fautrel B, Dougados M, Claudepierre P. Early tumor necrosis factor alpha antagonist therapy in everyday practice for inflammatory back pain suggesting axial spondyloarthritis: results from a prospective multicenter french cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 Sep;66(9):1395-402. doi: 10.1002/acr.22330.
- Maksymowych WP, Claudepierre P, de Hooge M, Lambert RG, Landewe R, Molto A, van der Heijde D, Bukowski JF, Jones H, Pedersen R, Szumski A, Vlahos B, Dougados M. Erosions on T1-Weighted Magnetic Resonance Imaging Versus Radiography of Sacroiliac Joints in Recent-Onset Axial Spondyloarthritis: 2-Year Data (EMBARK Trial and DESIR Cohort). J Rheumatol. 2024 May 1;51(5):462-471. doi: 10.3899/jrheum.2023-0906.
- Aouad K, Tournadre A, Lucasson F, Wendling D, Molto A, Fautrel B, Gossec L. Influence of Sex on Early Axial Spondyloarthritis: A Six-Year Longitudinal Analysis From a Large National Cohort. Arthritis Care Res (Hoboken). 2023 Oct;75(10):2107-2116. doi: 10.1002/acr.25103. Epub 2023 Mar 15.
- Chung HY, Machado P, van der Heijde D, D'Agostino MA, Dougados M. HLA-B27 positive patients differ from HLA-B27 negative patients in clinical presentation and imaging: results from the DESIR cohort of patients with recent onset axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2011 Nov;70(11):1930-6. doi: 10.1136/ard.2011.152975. Epub 2011 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年10月15日
一次修了 (実際)
2016年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年2月23日
試験登録日
最初に提出
2012年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月20日
最初の投稿 (推定)
2012年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月6日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
初期の未分化脊椎関節症の臨床試験
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Western University, Canadaまだ募集していません
画像検査の臨床試験
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完了
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VisionScope Technologies完了半月板の涙 | ルースボディ | 変形性関節症 | 関節または関節包の外傷アメリカ
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集
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Ottawa Heart Institute Research CorporationGE Healthcare完了
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development募集
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Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)完了
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... と他の協力者完了
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...わからない