比较去甲肾上腺素和特利加压素与加强特利加压素治疗肝肾综合征的疗效
2016年8月30日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
一项比较去甲肾上腺素和特利加压素与加强特利加压素治疗肝肾综合征疗效的随机、开放标签研究
所有在入院时或住院期间发生急性肾损伤的肝硬化连续患者都将被纳入研究。
肝硬化的诊断将基于临床依据，包括实验室检查、内窥镜证据、成像（超声检查/计算机断层扫描）结果和肝脏组织学（如果有）。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肝硬化和急性肾损伤患者。 患者通过签署知情同意书同意研究方案。
排除标准：
- 年龄小于 18 岁的肝硬化伴肾损伤作为门诊病人进行管理。 接受肾脏替代治疗（血液透析/肾移植）的患者。
肝移植术后患者。 肝细胞癌。 冠状动脉疾病、缺血性心肌病、室性心律失常或外周血管疾病的病史。
梗阻性尿路病患者。 退出或不投诉研究方案的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：也不是肾上腺素和特利加压素
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静脉推注特利加压素，剂量为每 6 小时 0.5 至 1 mg，最大日累积剂量为 4 mg/天。 以 0.5 mg/h 的速度连续静脉输注 NA，如果没有反应，每 4 小时剂量加倍。 [ 无反应定义为 MAP < 10，或 4 小时尿量 < 200 ml]，最大剂量高达 3 mg/h。 |
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有源比较器：加强特利加压素
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静脉推注特利加压素，起始剂量为每 6 小时 1.5 mg，如果无反应 [肌酐减少 < 25%]，每 48 小时后剂量增加 0.5 mg/6 小时。
最大日累积剂量为 12 毫克/天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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每个干预组对治疗的反应
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生存
大体时间：15天
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15天
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药物的副作用
大体时间：3个月
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3个月
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并发症和治疗反应的预测因素
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (预期的)
2015年6月1日
研究完成 (预期的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月21日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月30日
最后验证
2013年12月1日
更多信息
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