Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nor Adrenaliinin ja Terlipressiinin tehokkuuden ja terlipressiinin tehostamisen vertailu hepatorenaalisen oireyhtymän hoidossa

tiistai 30. elokuuta 2016 päivittänyt: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Satunnaistettu, avoin tutkimus, jossa verrataan Nor Adrenaliinin ja Terlipressiinin tehokkuutta vs. Terlipressiinihoidon tehostamiseen hepatorenaalisen oireyhtymän hoidossa

Kaikki peräkkäiset potilaat, joilla on maksakirroosi ja joilla on akuutti munuaisvaurio ottaessa tai sairaalahoidon aikana, otetaan mukaan tutkimukseen.

Maksakirroosin diagnoosi perustuu kliinisiin syihin, mukaan lukien laboratoriotutkimukset, endoskooppiset todisteet, kuvantamislöydökset (ultraääni/tietokonetomografia) ja maksan histologia, jos mahdollista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilaat, joilla on maksakirroosi ja akuutti munuaisvaurio. Potilaat suostuivat tutkimussuunnitelmaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

- Alle 18-vuotiaat Kirroosit, joilla on munuaisvaurio, hoidetaan avohoidossa. Potilaat, jotka saavat munuaiskorvaushoitoa (hemodialyysi/munuaisensiirto).

Maksansiirron jälkeiset potilaat. Maksasolukarsinooma. Aiempi sepelvaltimotauti, iskeeminen kardiomyopatia, kammion rytmihäiriö tai perifeerinen verisuonisairaus.

Potilaat, joilla on obstruktiivinen uropatia. Potilas, joka peruutti tutkimussuunnitelman tai ei valittanut sitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: eikä adrenaliinia ja terlipressiiniä
Lääke: eikä adrenaliinia ja terlipressiiniä

IV-bolusterlipressiini annoksella 0,5–1 mg 6 tunnin välein, suurin päivittäinen kumulatiivinen annos on 4 mg/vrk.

Jatkuva IV-infuusio NA:sta alkaen 0,5 mg/h ja kaksinkertaistamalla annos 4 tunnin välein, jos vastetta ei saada.[ Ei vastetta määritellään MAP < 10 tai 4 h virtsan eritys < 200 ml] maksimiannoksella 3 mg/h.
Active Comparator: tehostaa terlipressiiniä
Lääke: tehostaa terlipressiinihoitoa
IV bolusterlipressiini alkaen annoksella 1,5 mg 6 tunnin välein ja annosta suurennetaan 0,5 mg/6 tuntia, jos vastetta ei saada [< 25 % s.kreatiniinin lasku] 48 tunnin välein. Suurin päivittäinen kumulatiivinen annos 12 mg/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
vaste hoitoon kussakin interventioryhmässä
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää
Lääkkeen sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Komplikaatiot ja hoitovasteen ennustajat
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ILBS-AKI-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa