Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności noradrenaliny i terlipresyny z terapią intensywną terlipresyną w zespole wątrobowo-nerkowym

30 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Randomizowane, otwarte badanie porównujące skuteczność noradrenaliny i terlipresyny z terapią intensywną terlipresyną w zespole wątrobowo-nerkowym

Do badania zostaną włączeni wszyscy kolejni chorzy z marskością wątroby z ostrym uszkodzeniem nerek przy przyjęciu lub w trakcie hospitalizacji.

Rozpoznanie marskości wątroby będzie oparte na podstawach klinicznych, w tym badaniach laboratoryjnych, dowodach endoskopowych, wynikach badań obrazowych (ultrasonografia/tomografia komputerowa) oraz histologii wątroby, jeśli jest dostępna.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z marskością wątroby i ostrym uszkodzeniem nerek. Pacjenci wyrażali zgodę na protokół badania poprzez podpisanie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

- Wiek poniżej 18 lat Chorzy na marskość wątroby z uszkodzeniem nerek leczeni ambulatoryjnie. Pacjenci poddawani terapii nerkozastępczej (hemodializa/przeszczep nerki).

Pacjenci po przeszczepie wątroby. Rak wątrobowokomórkowy. Historia choroby wieńcowej, kardiomiopatii niedokrwiennej, komorowych zaburzeń rytmu lub choroby naczyń obwodowych.

Pacjenci z uropatią zaporową. Pacjent, który wycofał się lub nie złożył skargi na protokół badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ani adrenaliny i terlipresyny
Lek: ani adrenaliny i terlipresyny

Dożylny bolus terlipresyny w dawce od 0,5 do 1 mg co 6 godzin z maksymalną dobową skumulowaną dawką 4 mg/dobę.

Ciągły wlew IV NA począwszy od 0,5 mg/h z podwajaniem dawki co 4 godziny w przypadku braku odpowiedzi. Brak odpowiedzi definiowany jako MAP < 10 lub 4 godz. Wydalanie moczu < 200 ml] przy maksymalnej dawce do 3 mg/h.
Aktywny komparator: zwiększyć dawkę terlipresyny
Lek: zintensyfikować terapię terlipresyną
Terlipresyna IV w bolusie zaczynając od 1,5 mg co 6 godzin, zwiększając dawkę o 0,5 mg/6 godzin w przypadku braku odpowiedzi [spadek s.kreatyniny < 25%] po każdych 48 godzinach. Maksymalna dzienna skumulowana dawka 12 mg/dobę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź na leczenie w każdej grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 15 dni
15 dni
Skutki uboczne leku
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Powikłania i predyktory odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ILBS-AKI-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół wątrobowo-nerkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj