Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at sammenligne effektiviteten af ​​Nor Adrenalin og Terlipressin vs Step-up Terlipressin-terapi ved hepatorenalt syndrom

30. august 2016 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Et randomiseret, åbent studie for at sammenligne effektiviteten af ​​Nor Adrenalin og Terlipressin vs Step-up Terlipressin-terapi ved hepatorenalt syndrom

Alle på hinanden følgende patienter med levercirrhose med akut nyreskade ved indlæggelse eller under indlæggelse vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Diagnosen af ​​levercirrhose vil være baseret på de kliniske grunde, herunder laboratorieundersøgelser, endoskopisk evidens, billeddiagnostik (Ultrasonografi/computertomografi) fund og leverhistologi, når det er tilgængeligt.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patienter med levercirrhose og akut nyreskade. Patienterne gav samtykke til undersøgelsesprotokollen ved at underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- Alder under 18 år Cirrose med nyreskade behandlet som ambulant. Patienter i nyreerstatningsbehandling (hæmodialyse/nyretransplantation).

Patienter efter levertransplantation. Hepatocellulært karcinom. Anamnese med koronararteriesygdom, iskæmisk kardiomyopati, ventrikulær arytmi eller perifer vaskulær sygdom.

Patienter med obstruktiv uropati. Patient, der trak sig tilbage eller ikke klagede over undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: heller ikke adrenalin og terlipressin
Medicin: heller ikke adrenalin og terlipressin

IV bolus terlipressin i en dosis på 0,5 til 1 mg hver 6. time med den maksimale daglige kumulative dosis på 4 mg/dag.

Kontinuerlig IV-infusion af NA startende ved 0,5 mg/time med fordobling af dosis efter hver 4. time i tilfælde af ingen respons.[ Intet respons defineret som MAP < 10 eller 4 timers urinproduktion < 200 ml] med maksimal dosis op til 3 mg/t.
Aktiv komparator: optrappe terlipressin
Medicin: optrappe terlipressinbehandlingen
IV bolus terlipressin startende ved 1,5 mg hver 6. time med stigning i dosis med 0,5 mg/6 timer i tilfælde af manglende respons [< 25 % fald i s.creatinin] efter hver 48. time. Maksimal daglig kumulativ dosis på 12 mg/dag.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respons på behandling i hver interventionsgruppe
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: 15 dage
15 dage
Bivirkninger af lægemidlet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Komplikationer og prædiktorerne for behandlingsresponsen
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2012

Først opslået (Skøn)

25. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2016

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ILBS-AKI-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner