간신증후군에서 Nor Adrenaline과 Terlipressin 대 Step up Terlipressin 요법의 효능 비교
2016년 8월 30일 업데이트: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
간신 증후군에서 Nor Adrenaline 및 Terlipressin 대 Step up Terlipressin 요법의 효능을 비교하기 위한 무작위, 공개 라벨 연구
입원 또는 입원 중 급성 신장 손상이 있는 모든 연속 간경변 환자가 연구에 포함됩니다.
간경변증의 진단은 가능한 경우 실험실 검사, 내시경적 증거, 영상(초음파/컴퓨터 단층촬영) 소견 및 간 조직학을 포함한 임상적 근거를 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, 인도, 110070
- Institute of liver and Biliary Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경화 및 급성 신장 손상 환자. 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 프로토콜에 동의했습니다.
제외 기준:
- 만 18세 미만의 신장손상 간경변증 환자는 외래로 관리한다. 신장 대체 요법(혈액 투석/신장 이식)을 받고 있는 환자.
간 이식 후 환자. 간세포 암. 관상 동맥 질환, 허혈성 심근 병증, 심실 부정맥 또는 말초 혈관 질환의 병력.
폐쇄성 요로병증 환자. 연구 프로토콜을 철회했거나 불만이 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아드레날린과 테리프레신
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IV bolus terlipressin은 0.5~1 mg의 용량으로 6시간마다 최대 일일 누적 용량은 4 mg/day입니다. 0.5mg/h에서 시작하여 반응이 없는 경우 4시간마다 용량을 두 배로 늘려 NA를 지속적으로 IV 주입합니다.[ MAP < 10 또는 4시간 소변량 < 200ml로 정의된 반응 없음] 최대 용량 3mg/h. |
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활성 비교기: 스텝 업 테리프레신
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6시간마다 1.5mg에서 시작하여 48시간마다 반응이 없는 경우[s.크레아티닌의 < 25% 감소] 0.5mg/6시간씩 용량을 증량하여 IV 볼루스 테를리프레신.
일일 최대 누적 용량은 12mg/일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 개입 그룹의 치료에 대한 반응
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활착
기간: 15 일
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15 일
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약물의 부작용
기간: 3 개월
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3 개월
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합병증 및 치료 반응의 예측인자
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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