Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнить эффективность норадреналина и терлипрессина с повышением терапии терлипрессином при гепаторенальном синдроме

30 августа 2016 г. обновлено: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Рандомизированное открытое исследование для сравнения эффективности нор-адреналина и терлипрессина по сравнению с повышением терапии терлипрессином при гепаторенальном синдроме

В исследование будут включены все последовательные пациенты с циррозом печени, имеющие острую травму почек при поступлении или во время госпитализации.

Диагноз цирроза печени будет основываться на клинических данных, включая лабораторные анализы, данные эндоскопии, данные визуализации (УЗИ/компьютерная томография) и гистологию печени, если таковые имеются.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Индия, 110070
        • Institute of liver and Biliary Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с циррозом печени и острой почечной недостаточностью. Пациенты давали согласие на протокол исследования, подписывая информированное согласие.

Критерий исключения:

- Возраст до 18 лет Цирроз печени с поражением почек лечится амбулаторно. Пациенты, проходящие заместительную почечную терапию (гемодиализ/трансплантацию почки).

Пациенты после трансплантации печени. Гепатоцеллюлярная карцинома. Заболевание коронарной артерии, ишемическая кардиомиопатия, желудочковая аритмия или заболевание периферических сосудов в анамнезе.

Пациенты с обструктивной уропатией. Пациент, отказавшийся или не подавший жалобы на протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ни адреналин, ни терлипрессин
Лекарство: ни адреналин, ни терлипрессин

В/в болюсно терлипрессин в дозе от 0,5 до 1 мг каждые 6 часов с максимальной суточной кумулятивной дозой 4 мг/сут.

Непрерывная внутривенная инфузия NA, начиная со скорости 0,5 мг/ч, с удвоением дозы через каждые 4 часа в случае отсутствия ответа. Отсутствие ответа определяется как MAP < 10 или 4-часовой диурез < 200 мл] с максимальной дозой до 3 мг/ч.
Активный компаратор: усилить терлипрессин
Лекарство: усилить терапию терлипрессином
Терлипрессин внутривенно болюсно, начиная с 1,5 мг каждые 6 часов с увеличением дозы на 0,5 мг каждые 6 часов в случае отсутствия ответа [<25% снижение уровня креатинина] через каждые 48 часов. Максимальная суточная кумулятивная доза 12 мг/сут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Ответ на лечение в каждой группе вмешательства
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Выживание
Временное ограничение: 15 дней
15 дней
Побочные эффекты препарата
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Осложнения и предикторы ответа на лечение
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

31 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ILBS-AKI-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться