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先兆子痫孕妇瘦素的纵向测量

2012年7月24日 更新者:Hugo Mendieta Zeron、Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

背景:妊娠期肥胖正在增加,并且是先兆子痫等代谢病理学的危险因素。 瘦素是一种脂肪因子,与肥胖有直接关系。

目的:在整个怀孕期间每隔三个月测量瘦、肥胖和糖尿病孕妇的瘦素。

方法:在妊娠的第一个三个月招募孕妇,分为三组:a) 孕前体重指数 (BMI) 小于 25 kg/m2,b) BMI 高于 25 kg/m2 和 c) 妊娠糖尿病 (GDM)。 瘦素的血清水平用放射免疫测定(RIA)技术测量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

1. 引言肥胖和2型糖尿病(2DM)是世界性的健康问题,并且这两种疾病的发病率都在迅速增加。 最近的研究表明,孕期母体营养可能对后代产生长期的代谢影响。 许多孕妇肥胖(体重指数 (BMI) > 30 kg/m2)。 孕产妇肥胖的患病率正在上升,在一些产前诊所高达 20%,这与一般人群的肥胖患病率一致。 妊娠期肥胖与多种不良妊娠结局有关,包括自然流产、先兆子痫、妊娠糖尿病 (GDM)、巨大儿、剖宫产和剖宫产后伤口并发症。 肥胖孕妇的产时和产后管理都需要产科医生、麻醉师、护士和儿科医生之间的多学科会诊,以改善母亲和新生儿的妊娠结局。 美国妇产科医师学会 (ACOG) 和几位作者目前支持对肥胖孕妇采取降低风险的策略,包括限制体重增加。

先兆子痫是一种多系统疾病,其特征是妊娠引起的或妊娠期高血压和妊娠后半期新发蛋白尿。

这项研究的目的是在整个怀孕期间每隔三个月测量瘦、肥胖和糖尿病孕妇的瘦素,以确定这种激素是否可以作为先兆子痫风险的预后标志物。

招募女性在妊娠 10-15 周时首次就诊时被招募。 他们被要求在禁食过夜后参加,并在 0700 和 0900 之间进行测试。 形成了三组孕妇:a) 正常体重(孕前 (PG) BMI < 25 kg/m2),b) 超重-肥胖(PGBMI ≥ 25 kg/m2)和 c) 妊娠早期高血糖确认为以前已知血糖正常的女性发生 GDM。 然后再细分先兆子痫阳性病例。

临床随访 在第一、第二和第三个三个月进行了三项检查。 在每次访问中,女性都被称重。 每次就诊时使用标准血压计和适当尺寸的袖带记录血压 (BP)。 如果被诊断患有妊娠高血压,则将这些妇女住院并用电子监测器(Mercury,Mennem Medical)进行临床监督,直到确认或排除先兆子痫的诊断。

实验室 在每次会诊期间,在禁食 8 小时后将血样收集在真空采血管中,并离心分离血浆和血清。 研究人员测量了白蛋白 (mg/dl)、胆固醇 (mg/dl)、肌酐 (mg/dl)、葡萄糖 (mg/dl)、甘油三酯 (mg/dl)、尿酸 (mg/dl)、肝酶 (Dimension Rx L Max, Dade Behring) 和血红蛋白 (g/dl) (Advia 120, Bayer Health) 并进行一般尿检 (URiSCAN Pro)。 这些测试是根据国际临床化学和检验医学联合会 (IFCC) 推荐的标准化程序在 HMPMP 中进行测量的。

GDM 的诊断 在招募时,符合标准且最近被诊断患有糖尿病的高血糖女性与那些在妊娠 24 周后接受 OGT 并确认患有 GDM 的女性被纳入同一组,因为她们有怀孕前葡萄糖的正常值。

在妊娠随访期间,产科门诊的妇科医生使用以下危险因素对女性进行 GDM 筛查:一级亲属患有糖尿病、有 GDM 或巨大儿病史、本次妊娠疑似巨大儿、持续性糖尿、早孕期间体重快速或过度增加、肥胖或随机血糖 ≥ 7.0 mmol/l。 具有一种或多种这些因素的女性在禁食过夜后接受标准的 100 克 3 小时 OGTT(解决方案由 Laboratorio Silanes 提供)。

GDM 的诊断是根据美国国家糖尿病数据组 (NDDG) 标准(≥ 2 个异常值;空腹血糖浓度≥ 5.8 mmol/l,1 小时时≥ 10.6 mmol/l,2 小时时≥ 9.2 mmol/l h,并且在 3 h 时≥ 8.1 mmol/l) [16]。

在患有 GDM 的女性中,治疗目标是餐前血糖水平 < 5.0 mmol/l 和餐后 2 小时 < 6.5 mmol/l。 如果在一到两周内有两次血糖水平高于这些目标,尽管采取了适当的饮食措施,则开始使用快速型胰岛素或增加剂量。 如果这些措施不足以达到治疗目的,则添加基础胰岛素。

根据 ACOG 技术公告和国家高血压教育计划 (NHBPEP) 妊娠期高血压工作组报告规定的标准对先兆子痫进行诊断和分类。 高血压被描述为与妊娠 20 周前的值相比收缩压增加 30 毫米汞柱或舒张压增加 15 毫米汞柱,或者如果早期值未知,则绝对血压在妊娠 20 周后 > 140/90 毫米汞柱。

瘦素 瘦素血清水平(Millipore/Linco., USA, Cat. HL-8IHK) 和脂联素 (Millipore/Linco., USA, Cat. No. HADP-61HK) 是通过双抗体放射免疫测定法 (RIA) 使用供应商提供的材料和方案 (Millipore/Linco., USA, Cat. HL-8IHK)。 同时测定每个三个月的所有样品。 根据制造商的建议进行测定。

统计分析 采用SPSS 16版。 连续变量以平均值±标准偏差 (SD) 表示。 Kruskal Wallis 和 Mann-Whitney U 检验被认为具有统计学意义,P 值≤ 0.05。 接受者操作特征 (ROC) 曲线用于每个变量和先兆子痫的情况。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

55

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 46年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

在墨西哥托卢卡的 HMPMP 怀孕期间接受过医疗护理的妇女。

描述

纳入标准:

  • 年龄在 16 至 46 岁之间的单胎妊娠妇女在 HMPMP 寻求医疗救助。

排除标准:

  • 先前已知的慢性代谢疾病(糖尿病、孕前血脂异常、高血压、胶原血管疾病、炎症性肠病和慢性炎症,或使用皮质类固醇)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
超重/肥胖
超重/肥胖的孕妇
妊娠糖尿病
患有妊娠糖尿病的孕妇
正常体重
体重正常的孕妇

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Verónica Jackeline García Solorio, MSc、Autonomous University of the State of Mexico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月24日

首次发布 (估计)

2012年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月24日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MACSSD042010

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