Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures longitudinales de la leptine chez les femmes enceintes qui ont développé une prééclampsie

24 juillet 2012 mis à jour par: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Contexte : L'obésité pendant la grossesse est en augmentation et constitue un facteur de risque de pathologie métabolique telle que la prééclampsie. La leptine est une adipokine qui a une relation directe avec l'obésité.

Objectif : mesurer la leptine chez les femmes enceintes maigres, obèses et diabétiques à intervalles de trois mois tout au long de leur grossesse.

Méthodes : Des femmes enceintes ont été recrutées au 1er trimestre de la grossesse et trois groupes ont été formés : a) avec un indice de masse corporelle (IMC) prégestationnel inférieur à 25 kg/m2, b) un IMC supérieur à 25 kg/m2 et c) avec un indice de masse corporelle Diabète sucré (DG). Les taux sériques de leptine ont été mesurés avec la technique de dosage radio-immunologique (RIA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

1. Introduction L'obésité et le diabète de type 2 (2DM) sont des problèmes de santé mondiaux, et l'incidence de ces deux maladies augmente rapidement. Des recherches récentes ont montré que la nutrition maternelle pendant la grossesse peut avoir des conséquences métaboliques à long terme sur la progéniture. De nombreuses femmes enceintes sont obèses (indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2). La prévalence de l'obésité maternelle augmente, jusqu'à 20 % dans certaines cliniques prénatales, ce qui correspond à la prévalence de l'obésité dans la population générale. L'obésité pendant la grossesse a été associée à plusieurs issues défavorables de la grossesse, notamment l'avortement spontané, la prééclampsie, le diabète gestationnel (DG), la macrosomie fœtale, l'accouchement par césarienne et les complications de la plaie après la césarienne. La prise en charge intra-partum et post-partum des gravidas obèses nécessite des consultations multidisciplinaires entre obstétriciens, anesthésistes, infirmières et pédiatres afin d'améliorer les résultats de la grossesse de la mère et du nouveau-né. L'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) et plusieurs auteurs soutiennent actuellement des stratégies de réduction des risques pour les patientes enceintes obèses, notamment en limitant la prise de poids.

La prééclampsie est un trouble multisystémique caractérisé par une hypertension gravidique ou gestationnelle et une protéinurie d'apparition récente au cours de la seconde moitié de la grossesse.

Le but de cette étude était de mesurer la leptine chez les femmes enceintes minces, obèses et diabétiques à des intervalles de trois mois tout au long de leur grossesse afin de déterminer si cette hormone pouvait servir de marqueur pronostique du risque de prééclampsie.

Recrutement Les femmes ont été recrutées lors de leur première visite à 10-15 semaines de gestation. Ils ont été invités à se présenter après une nuit de jeûne et ont été testés entre 07h00 et 09h00. Trois groupes de femmes enceintes ont été constitués : a) poids normal (IMC prégestationnel (PG) < 25 kg/m2), b) surpoids-obésité (PGBMI ≥ 25 kg/m2) et c) hyperglycémie au premier trimestre de grossesse confirmée comme GDM chez les femmes précédemment connues pour être normoglycémiques. Les cas positifs pour la prééclampsie ont ensuite été subdivisés.

Suivi clinique Trois examens ont été réalisés aux 1er, 2e et 3e trimestres. A chaque visite, les femmes étaient pesées. La pression artérielle (TA) a été enregistrée à chaque visite à l'aide d'un sphygmomanomètre standard et d'un brassard de taille appropriée. En cas de diagnostic d'hypertension induite par la grossesse, les femmes étaient hospitalisées et surveillées cliniquement avec un moniteur électronique (Mercury, Mennem Medical) jusqu'à ce que le diagnostic de prééclampsie soit confirmé ou exclu.

Laboratoire Lors de chaque consultation, des échantillons de sang ont été prélevés dans des tubes Vacutainer après une période de jeûne de 8 heures et centrifugés pour séparer le plasma du sérum. Les investigateurs ont mesuré l'albumine (mg/dl), le cholestérol (mg/dl), la créatinine (mg/dl), le glucose (mg/dl), les triglycérides (mg/dl), l'acide urique (mg/dl), les enzymes hépatiques (Dimension Rx L Max, Dade Behring), et d'hémoglobine (g/dl) (Advia 120, Bayer Health) et effectué un test urinaire général (URiSCAN Pro). Ces tests ont été mesurés dans le HMPMP selon les procédures standardisées recommandées par la Fédération internationale de chimie clinique et de médecine de laboratoire (IFCC).

Diagnostic de DG Au moment du recrutement, les femmes hyperglycémiques remplissant les critères et récemment diagnostiquées diabétiques ont été incluses dans le même groupe que les femmes soumises à une OGT après 24 semaines de gestation et confirmées DG parce qu'elles avaient valeurs normales de glucose avant leurs grossesses.

Lors du suivi de la grossesse, les gynécologues de la polyclinique obstétrique ont utilisé les facteurs de risque suivants pour dépister le DG chez les femmes : un parent au premier degré diabétique, des antécédents de DG ou de macrosomie, une suspicion de macrosomie dans la grossesse en cours, une glucosurie persistante, une prise de poids rapide ou excessive en début de grossesse, une obésité ou une glycémie aléatoire ≥ 7,0 mmol/l. Les femmes présentant un ou plusieurs de ces facteurs ont subi l'OGTT standard de 100 g sur 3 h après un jeûne d'une nuit (solution fournie par le Laboratorio Silanes).

Le diagnostic de DG a été posé selon les critères du National Diabetes Data Group (NDDG) (≥ 2 valeurs anormales ; glycémies ≥ 5,8 mmol/l à jeun, ≥ 10,6 mmol/l à 1 h, ≥ 9,2 mmol/l à 2 h, et ≥ 8,1 mmol/l à 3 h) [16].

Chez les femmes atteintes de DG, les objectifs thérapeutiques étaient une glycémie avant les repas < 5,0 mmol/l et 2 h postprandiale < 6,5 mmol/l. Si deux taux de glycémie en une à deux semaines étaient supérieurs à ces objectifs malgré des mesures diététiques adéquates, alors l'insuline de type rapide était commencée ou les doses étaient augmentées. Si ces mesures étaient insuffisantes pour atteindre les objectifs thérapeutiques, alors l'insuline basale était ajoutée.

La prééclampsie a été diagnostiquée et classée selon les critères spécifiés par le bulletin technique de l'ACOG et le rapport du groupe de travail du programme national d'éducation sur l'hypertension artérielle (NHBPEP) sur l'hypertension artérielle pendant la grossesse. L'hypertension a été décrite comme une augmentation de 30 mm Hg systolique ou diastolique de 15 mm Hg par rapport aux valeurs avant 20 semaines de grossesse, ou une TA absolue > 140/90 mm Hg après 20 semaines de gestation si les valeurs antérieures étaient inconnues.

Leptine Niveaux sériques de leptine (Millipore/Linco., USA, Cat. HL-8IHK) et l'adiponectine (Millipore/Linco., USA, Cat. No. HADP-61HK) ont été déterminées au moyen d'un dosage radioimmunologique à double anticorps (RIA) en utilisant des matériaux et des protocoles fournis par le fournisseur (Millipore/Linco., USA, Cat. HL-8IHK). Tous les échantillons de chaque trimestre ont été analysés simultanément. Les tests ont été exécutés selon les recommandations du fabricant.

Analyse statistique Il a été utilisé la version SPSS 16. Les variables continues ont été exprimées en moyennes ± écart type (SD). Les tests Kruskal Wallis et Mann-Whitney U ont été considérés comme statistiquement significatifs avec une valeur P ≤ 0,05. Des courbes ROC (Receiver Operating Characteristic) ont été utilisées avec chaque variable et dans les cas de prééclampsie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

55

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 46 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ayant reçu des soins médicaux pendant leur grossesse au HMPMP de Toluca, au Mexique.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes au premier trimestre de grossesse ayant consulté un médecin au HMPMP, âgées de 16 à 46 ans et ayant eu une grossesse unique.

Critère d'exclusion:

  • Une maladie métabolique chronique déjà connue (diabète, dyslipidémie prégestationnelle, hypertension, maladies vasculaires du collagène, maladie intestinale inflammatoire et affections inflammatoires chroniques, ou utilisation de corticostéroïdes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Surpoids/obésité
Femmes enceintes en surpoids/obésité
diabète gestationnel
Femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel
poids normal
Femmes enceintes de poids normal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Verónica Jackeline García Solorio, MSc, Autonomous University of the State of Mexico

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Première publication (Estimation)

25 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 juillet 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MACSSD042010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Grossesse à haut risque

  • Shattuck Labs, Inc.
    Actif, ne recrute pas
    Mélanome | Carcinome à cellules rénales | Lymphome de Hodgkin | Adénocarcinome gastrique | Cancer du poumon non à petites cellules | Carcinome épidermoïde de la tête et du cou | Lymphome diffus à grandes cellules B | Carcinome urothélial | Adénocarcinome de la jonction gastro-oesophagienne | Carcinome... et d'autres conditions
    États-Unis, Canada, Belgique, Espagne
3
S'abonner