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자간전증이 발생한 임산부의 렙틴 종단 측정

2012년 7월 24일 업데이트: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

배경: 임신 중 비만은 증가하고 있으며 자간전증과 같은 대사 병리의 위험 요소입니다. 렙틴은 비만과 직접적인 관련이 있는 아디포카인입니다.

목표: 임신 기간 동안 3개월 간격으로 날씬하고 비만하며 당뇨가 있는 임산부의 렙틴을 측정합니다.

방법: 임신 1기에 임산부를 모집하여 a) 임신 전 체질량 지수(BMI)가 25 kg/m2 미만인 그룹, b) BMI가 25 kg/m2 이상인 그룹 및 c) 임신 기간이 있는 그룹으로 세 그룹을 구성했습니다. 당뇨병(GDM). 렙틴의 혈청 수준은 방사면역측정법(RIA) 기술로 측정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

1. 서론 비만과 제2형 당뇨병(2DM)은 세계적인 건강 문제이며 두 질병의 발병률이 급속도로 증가하고 있습니다. 최근 연구에 따르면 임신 중 산모의 영양 섭취가 자손에게 장기적인 대사 결과를 초래할 수 있습니다. 많은 임산부는 비만입니다(체질량 지수(BMI) > 30kg/m2). 산모의 비만 유병률은 일부 산전 클리닉에서 최대 20%까지 증가하고 있으며 이는 일반 인구의 비만 유병률과 일치합니다. 임신 중 비만은 자연유산, 자간전증, 임신성 당뇨병(GDM), 태아 거구증, 제왕절개, 제왕절개 후 상처 합병증 등 여러 가지 불리한 임신 결과와 관련이 있습니다. 산모와 신생아의 임신 결과를 개선하기 위해 산부인과 산후 산후 관리 모두 산부인과 의사, 마취과 의사, 간호사 및 소아과 의사 간의 다학제적 상담이 필요합니다. American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)와 여러 저자는 현재 체중 증가 제한을 포함하여 비만 임신 환자를 위한 위험 감소 전략을 지원합니다.

자간전증은 임신에 의해 유발되거나 임신성 고혈압 및 임신 후반기에 새로 발병하는 단백뇨를 특징으로 하는 다계통 장애입니다.

이 연구의 목적은 이 호르몬이 자간전증 위험에 대한 예후 지표로 작용할 수 있는지 확인하기 위해 임신 기간 동안 3개월 간격으로 날씬하고 비만하며 당뇨병이 있는 임산부의 렙틴을 측정하는 것이었습니다.

모집 여성은 임신 10-15주에 첫 방문 시 모집되었습니다. 그들은 하룻밤 금식 후에 참석하도록 요청받았고 0700시에서 0900시 사이에 테스트를 받았습니다. 임산부의 세 그룹이 구성되었습니다. 이전에 정상혈당인 것으로 알려진 여성의 GDM. 그런 다음 자간전증에 대한 양성 사례를 세분화했습니다.

임상 추적 1, 2, 3분기에 세 가지 검사를 시행했습니다. 방문할 때마다 여성의 체중을 측정했습니다. 표준 혈압계와 적절한 크기의 커프를 사용하여 각 방문 시 혈압(BP)을 기록했습니다. 임신성 고혈압 진단을 받은 여성은 자간전증 진단이 확정되거나 제외될 때까지 입원하여 전자 모니터(Mercury, Mennem Medical)로 임상 감독을 받았습니다.

검사실 각 상담 동안 8시간의 금식 기간 후 Vacutainer 튜브에 혈액 샘플을 수집하고 원심분리하여 혈장을 혈청에서 분리했습니다. 연구자들은 알부민(mg/dl), 콜레스테롤(mg/dl), 크레아티닌(mg/dl), 포도당(mg/dl), 중성 지방(mg/dl), 요산(mg/dl), 간 효소(차원 Rx L Max, Dade Behring), 헤모글로빈(g/dl)(Advia 120, Bayer Health)을 시행하고 일반소변검사(URiSCAN Pro)를 시행하였다. 이러한 테스트는 국제임상화학검사의학연맹(IFCC)에서 권장하는 표준화된 절차에 따라 HMPMP에서 측정되었습니다.

GDM의 진단 모집 당시 기준을 충족하고 최근 당뇨병 진단을 받은 고혈당증 여성은 임신 24주 이후에 OGT를 제출하고 GDM이 있는 것으로 확인된 여성과 동일한 그룹에 포함되었습니다. 임신 전 포도당의 정상 수치.

임신 추적 기간 동안 산부인과 외래 진료소의 산부인과 전문의는 GDM에 대한 여성을 선별하기 위해 다음과 같은 위험 요소를 사용했습니다: 당뇨병이 있는 직계 친척, GDM 또는 거구증의 병력, 현재 임신의 거구증 의심, 지속성 포도당뇨, 임신 초기의 급격하거나 과도한 체중 증가, 비만 또는 무작위 혈장 포도당 ≥ 7.0mmol/l. 이러한 요인 중 하나 이상이 있는 여성은 하룻밤 금식 후 표준 100g 3시간 OGTT를 시행했습니다(솔루션은 Laboratorio Silanes에서 제공).

GDM의 진단은 NDDG(National Diabetes Data Group) 기준(≥ 2개의 비정상 값, 공복 시 ≥ 5.8mmol/l의 포도당 농도, 1시간에 ≥ 10.6mmol/l, 2일에 ≥ 9.2mmol/l)에 따라 이루어졌습니다. h, 및 3시간에 ≥ 8.1mmol/l) [16].

GDM이 있는 여성의 치료 목표는 식사 전 혈당 수치 < 5.0mmol/l 및 식후 2시간 < 6.5mmol/l였습니다. 적절한 식이 요법에도 불구하고 1~2주 동안 2개의 혈당 수치가 이러한 목표보다 높으면 빠른 유형의 인슐린을 시작하거나 복용량을 늘렸습니다. 이러한 조치가 치료 목표에 도달하기에 불충분한 경우 기저 인슐린이 추가되었습니다.

자간전증은 ACOG의 기술 게시판 및 임신 중 고혈압에 대한 NHBPEP(National High Blood Pressure Education Program) 워킹 그룹 보고서에 지정된 기준에 따라 진단 및 분류되었습니다. 고혈압은 임신 20주 이전의 값과 비교하여 수축기 혈압이 30mmHg 또는 이완기 혈압이 15mmHg 증가하거나 초기 값을 알 수 없는 경우 임신 20주 후 절대 혈압 > 140/90mmHg로 기술되었습니다.

렙틴 혈청 렙틴 수준(Millipore/Linco., USA, Cat. HL-8IHK) 및 아디포넥틴(Millipore/Linco., USA, Cat. No. HADP-61HK)는 제공자(Millipore/Linco., USA, Cat. HL-8IHK). 각 삼 분기의 모든 샘플을 동시에 분석했습니다. 분석은 제조업체의 권장 사항에 따라 실행되었습니다.

통계분석 SPSS 버전 16을 사용하였다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표현되었습니다. Kruskal Wallis 및 Mann-Whitney U 테스트는 P 값 ≤ 0.05로 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 수신자 조작 특성(ROC) 곡선은 각 변수와 자간전증의 경우에 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

멕시코 톨루카에 있는 HMPMP에서 임신 중 치료를 받은 여성.

설명

포함 기준:

  • 16~46세 사이의 단태 임신으로 HMPMP에서 치료를 받은 임신 초기 3개월 여성.

제외 기준:

  • 이전에 알려진 만성 대사 질환(당뇨병, 임신 전 이상지질혈증, 고혈압, 콜라겐 혈관 질환, 염증성 장 질환 및 만성 염증 상태 또는 코르티코스테로이드 사용).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
과체중/비만
과체중/비만이 있는 임산부
임신성 당뇨병
임신성 당뇨병이 있는 임산부
정상 체중
정상 체중의 임산부

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Verónica Jackeline García Solorio, MSc, Autonomous University of the State of Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 24일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MACSSD042010

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