Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podélná měření leptinu u těhotných žen, u kterých se vyvinula preeklampsie

24. července 2012 aktualizováno: Hugo Mendieta Zeron, Materno-Perinatal Hospital of the State of Mexico

Východiska: Obezita v těhotenství narůstá a je rizikovým faktorem metabolické patologie, jako je preeklampsie. Leptin je adipokin, který má přímý vztah k obezitě.

Cíl: měřit leptin u štíhlých, obézních a diabetických těhotných žen ve tříměsíčních intervalech po celou dobu jejich těhotenství.

Metody: Těhotné ženy byly vybrány v 1. trimestru těhotenství a byly vytvořeny tři skupiny: a) s pregestačním indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 25 kg/m2, b) s BMI vyšším než 25 kg/m2 ac) s gestačním Diabetes Mellitus (GDM). Sérové ​​hladiny leptinu byly měřeny technikou radioimunoanalýzy (RIA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

1. Úvod Obezita a diabetes 2. typu (2DM) jsou celosvětovým zdravotním problémem a výskyt obou onemocnění rychle roste. Nedávný výzkum ukázal, že výživa matek během těhotenství může mít dlouhodobé metabolické důsledky u potomků. Mnoho těhotných žen je obézních (index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2). Prevalence obezity matek stoupá, v některých prenatálních poradnách až 20 %, což je v souladu s prevalencí obezity v běžné populaci. Obezita v těhotenství je spojována s několika nepříznivými výsledky těhotenství, včetně spontánního potratu, preeklampsie, gestačního diabetu (GDM), fetální makrosomie, porodu císařským řezem a komplikací rány po císařském řezu. Jak intrapartální, tak poporodní léčba obézních gravid vyžaduje multidisciplinární konzultace mezi porodníky, anesteziology, sestrami a pediatry, aby se zlepšily výsledky těhotenství matky a novorozence. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) a několik autorů v současné době podporuje strategie snižování rizika u obézních těhotných pacientek, včetně omezení přírůstku hmotnosti.

Preeklampsie je multisystémová porucha charakterizovaná graviditou nebo gestační hypertenzí a nově nastupující proteinurií během druhé poloviny těhotenství.

Cílem této studie bylo měřit leptin u štíhlých, obézních a diabetických těhotných žen v tříměsíčních intervalech během jejich těhotenství, aby se zjistilo, zda tento hormon může sloužit jako prognostický marker rizika preeklampsie.

Nábor Ženy byly rekrutovány při své první návštěvě v 10-15 týdnu těhotenství. Byli požádáni, aby se zúčastnili po nočním půstu a byli testováni mezi 7:00 a 09:00. Byly vytvořeny tři skupiny těhotných žen: a) normální hmotnost (pregestační (PG) BMI < 25 kg/m2), b) obézní s nadváhou (PGBMI ≥ 25 kg/m2) a c) hyperglykemické v prvním trimestru těhotenství potvrzené jako GDM u žen dříve známých jako normoglykemické. Pozitivní případy preeklampsie byly poté rozděleny.

Klinické sledování Byla provedena tři vyšetření v 1., 2. a 3. trimestru. Při každé návštěvě byly ženy zváženy. Krevní tlak (BP) byl zaznamenáván při každé návštěvě pomocí standardního sfygmomanometru a manžety odpovídající velikosti. V případě diagnózy hypertenze vyvolané těhotenstvím byly ženy hospitalizovány a klinicky sledovány elektronickým monitorem (Mercury, Mennem Medical), dokud nebyla diagnóza preeklampsie potvrzena nebo vyloučena.

Laboratoř Během každé konzultace byly vzorky krve odebírány do zkumavek Vacutainer po 8 hodinách nalačno a centrifugovány, aby se oddělila plazma od séra. Výzkumníci měřili albumin (mg/dl), cholesterol (mg/dl), kreatinin (mg/dl), glukózu (mg/dl), triglyceridy (mg/dl), kyselinu močovou (mg/dl), jaterní enzymy (Dimension Rx L Max, Dade Behring) a hemoglobinu (g/dl) (Advia 120, Bayer Health) a provedli obecný test moči (URiSCAN Pro). Tyto testy byly měřeny v HMPMP podle standardizovaných postupů doporučených Mezinárodní federací klinické chemie a laboratorní medicíny (IFCC).

Diagnóza GDM V době náboru byly ženy s hyperglykémií, které splnily kritéria a nedávno jim byl diagnostikován diabetes, zařazeny do stejné skupiny jako ženy, které byly podrobeny OGT po 24. týdnu těhotenství a bylo potvrzeno, že mají GDM, protože měly normální hodnoty glukózy před otěhotněním.

Gynekologové na porodnické ambulanci při sledování těhotenství využívali ke screeningu žen na GDM tyto rizikové faktory: příbuzná I. stupně s diabetem, anamnéza GDM nebo makrosomie, podezření na makrosomii v současném těhotenství, přetrvávající glukosurie, diabetologie v 1. stupni, anamnéza GDM nebo makrosomie. rychlý nebo nadměrný přírůstek hmotnosti během časného těhotenství, obezita nebo náhodná hladina glukózy v plazmě ≥ 7,0 mmol/l. Ženy s jedním nebo více z těchto faktorů podstoupily standardní 100 g 3-hodinového OGTT po celonočním hladovění (řešení poskytlo Laboratorio Silanes).

Diagnóza GDM byla stanovena podle kritérií National Diabetes Data Group (NDDG) (≥ 2 abnormální hodnoty; koncentrace glukózy ≥ 5,8 mmol/l nalačno, ≥ 10,6 mmol/l za 1 hodinu, ≥ 9,2 mmol/l za 2 h a ≥ 8,1 mmol/l ve 3 h) [16].

U žen s GDM byly terapeutickým cílem hladiny glukózy v krvi před jídlem < 5,0 mmol/la 2 hodiny po jídle < 6,5 mmol/l. Pokud byly dvě hladiny glukózy v krvi během jednoho až dvou týdnů nad těmito cíli i přes adekvátní dietní opatření, pak byl zahájen inzulín rychlého typu nebo byly zvýšeny dávky. Pokud tato opatření nestačila k dosažení terapeutických cílů, byl přidán bazální inzulín.

Preeklampsie byla diagnostikována a klasifikována podle kritérií specifikovaných technickým bulletinem ACOG a zprávou pracovní skupiny Národního vzdělávacího programu pro vysoký krevní tlak (NHBPEP) o vysokém krevním tlaku v těhotenství. Hypertenze byla popsána jako zvýšení o 30 mm Hg systolického nebo 15 mm Hg diastolického TK ve srovnání s hodnotami před 20. týdnem těhotenství nebo jako absolutní TK > 140/90 mm Hg po 20. týdnu těhotenství, pokud dřívější hodnoty nebyly známy.

Leptin Hladiny leptinu v séru (Millipore/Linco., USA, kat. HL-8IHK) a adiponektin (Millipore/Linco., USA, Cat. č. HADP-61HK) byly stanoveny pomocí radioimunologického testu s dvojitou protilátkou (RIA) za použití materiálů a protokolů dodaných poskytovatelem (Millipore/Linco., USA, Cat. HL-8IHK). Všechny vzorky každého trimestru byly testovány současně. Testy byly prováděny podle doporučení výrobce.

Statistická analýza Byl použit SPSS verze 16. Spojité proměnné byly vyjádřeny v průměrech ± standardní odchylka (SD). Kruskal Wallis a Mann-Whitney U testy byly považovány za statisticky významné s hodnotou P ≤ 0,05. Pro každou proměnnou a v případech preeklampsie byly použity křivky provozních charakteristik přijímače (ROC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, kterým byla během těhotenství poskytnuta lékařská péče v HMPMP v Toluce v Mexiku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v prvním trimestru těhotenství, které vyhledaly lékařskou pomoc v HMPMP, ve věku 16 až 46 let s jednočetným těhotenstvím.

Kritéria vyloučení:

  • Dříve známé chronické metabolické onemocnění (diabetes, pregestační dyslipidémie, hypertenze, kolagenní vaskulární onemocnění, zánětlivé onemocnění střev a chronické zánětlivé stavy nebo užívání kortikosteroidů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Nadváha/obezita
Těhotné ženy s nadváhou/obezitou
těhotenská cukrovka
Těhotné ženy s těhotenskou cukrovkou
normální hmotnost
Těhotné ženy s normální hmotností

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Verónica Jackeline García Solorio, MSc, Autonomous University of the State of Mexico

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MACSSD042010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoce rizikové těhotenství

Předplatit