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ADHD 电生理亚型及其在经颅直流电刺激中的意义 (tdcs&adhd)

电生理 ADHD 内表型预测经颅直流电刺激反应的意义

在本研究中,目的是检查经颅直流电刺激 (tDCS) 是否会在注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 患者中产生兴奋性变化并诱导功能性皮层结构的改变。 为实现这一目标,研究人员使用事件相关电位 (ERP) 分析,该分析基于 ADHD 受试者在 F3/F4 或 T5/T6 或 P4/P3 双极 tDCS 阳极刺激之前和之后的 20 通道脑电图记录,在静息状态和衡量临床评分和视觉 CPT 任务的变化。 比较了 tDCS 前后独立成分视觉 ERP 的时间进程和地形图。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

对 ADHD 病理生理学的理解取得了重要进展,例如 fMRI 研究显示大脑活动中的局灶性额颞叶环路功能障碍,表明额叶脑刺激可能有助于治疗 ADHD。 在最近对里昂大学进行的 tDCS 研究中,他们得出结论认为,tDCS“比经颅磁刺激 (TMS) 更便宜、更容易使用,而且对症状学的影响似乎更大(对精神分裂症患者的阴性症状的影响)和时间更长(至少 3 个月)持续时间)比 TMS 目前允许的。 tDCS 有可能在未来由患者自己在家中使用。 tDCS 的功效取决于电极位置和电流强度等参数。

在这项试验中,研究人员调查了 10 名 ADHD 患者(8 +/- 3 岁)对左背外侧前额叶皮层进行 12 天阳极刺激的效果。 通过一对浸有盐水的表面海绵电极 (35 cm2) 应用 tD​​CS。 阳极电极放置在每个受试者的 F3/F4 或 T5/T6 或 P4/P3(基于 10-20 国际脑电图系统)上。 阴极放置在对侧乳突区域。 施加 1.1 和 2.0 mA 之间的恒定电流 25 分钟/天(给药 12 天)。

在第一次会议之前,ADHD 受试者被要求完成并返回一系列问卷,包括 Conners Brief Symptom Inventory、健康史问卷和 QEEG 问卷。 然后在持续大约三个小时的第一阶段对受试者进行测试。 在此期间,进行了全面的结构化临床访谈,包括评估当前和过去的 ADHD 症状、学校问题史、过去的精神病史(包括药物和药物使用)以及过去和现在的合并症. 随后,获得脑电图数据。 当受试者处于闭眼和睁眼休息状态时,首先记录脑电图数据,每次持续四分钟。 然后在受试者执行视觉连续性能任务 (VCPT) 时记录数据。 完成 VCPT 大约需要 22 分钟。 此外,受试者随机执行听觉或情感连续表演任务。

对照组的程序缩短了。 受试者在持续大约两个半小时的单个会话中接受测试。 在此期间,填写了一系列问卷(简要症状清单、健康史问卷、当前症状量表),然后获取脑电图数据。 随后,进行了一项与此处无关的工作记忆任务。

使用 Mitsar 201 19 通道脑电图系统记录脑电图。 参考链接耳朵的输入信号在 0.5 和 50 Hz 之间过滤,并以 250 Hz 的采样率数字化。 所有电极的阻抗都保持在 5 kOhm 以下。 根据国际 10-20 系统使用电极帽放置电极。 使用 WinEEG 软件计算定量数据。 在数据处理之前,关联的耳朵参考蒙太奇更改为平均参考蒙太奇。 通过将响应眨眼的单个 ICA 组件评分的激活曲线归零来纠正眨眼伪影。 此外,具有过大振幅(>100 μV)和/或过快(>35 μV 在 20 至 35 Hz 波段)和缓慢(>50 μV 在 0 至 1 Hz 波段)活动的滤波脑电图的时期被自动标记和排除在进一步分析之外。 最后,手动检查 EEG 以验证伪影去除。

行为任务

VCPT 是对视觉双刺激 GO/NOGO 范式的修改。 选择了三类视觉刺激:20 张动物图片、20 张植物图片和 20 张人类图片(与人工“新颖”声音一起呈现)。 这些试验包括成对刺激的呈现:动物-动物(GO 试验)、动物-植物(NOGO 试验)、植物-植物(IGNORE 试验)和植物-人类(NOVEL 试验)。 试验分为四个区块。 在每个块中,选择了一组独特的五种动物刺激、五种植物刺激和五种人类刺激。 每个块由 100 个刺激对的伪随机呈现组成,每个试验类别的概率相等。

任务是尽快按下按钮以响应 GO 试验。

根据任务设计,试验中区分了两个预备组。 在“继续集”中,动物的图片作为第一个刺激物出现,受试者应该准备好做出反应。 在“中断集”中,植物的图片作为第一个刺激呈现,受试者不需要准备回应。

在任务期间,受试者坐在舒适的椅子上,距离电脑屏幕 1.5 m。 使用 Psytask(Mitsar Ltd.)软件在 17 英寸显示器上呈现刺激。

主要结果是 QEEG 评定量表(AMEN 问卷)得分的变化。 ERP 和问卷/行为评估将在基线(刺激前)和刺激后 3 个月进行。

这项研究涉及 30 名受试者,年龄都在 7 到 13 岁之间。 所有人都被医学专家诊断为多动症。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Liverpool、英国、L1 0AH
        • New Remedies

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 64年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

5 至 13 岁的多动症儿童和对照

描述

纳入标准:

  1. 多动症诊断。
  2. 年龄在 7 至 65 岁之间。
  3. 合并症不是受试者排除的理由。

排除标准:

  1. 精神病的存在。
  2. 服用药物的受试者,他们在测试前24小时内已避免服用哌醋甲酯。
  3. 服用其他精神药物的受试者不包括在研究中。
  4. 头部受伤并随后失去知觉的受试者,以及患有神经或全身疾病的受试者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主动经颅直流电刺激
ADHD 患者接受 20 次电刺激,每次 2 mAmp,隔日每天 1 次。 研究人员使用静息状态和视觉 CPT 期间 20 通道 EEG 记录得出的 ERP 分析来定义难治性 ADHD 患者对传统治疗的 tDCS 部位和极性。 将与临床评分相关的 ERP 的时程、地形和幅度与对照平均值(数据库)进行比较,以指导个人 tDCS 参数的选择。 以下关系显示了根据电极的极性有多少患者接受了每个电极的干预: 阳极 tDCS:T5、T6 等。 阴极 tDCS:T5、T6 等。
tDCS 通过一对浸有盐水的表面海绵电极 (35 cm2) 应用于左侧背外侧前额叶头皮区域。 阳极电极放置在每个受试者的 F3(基于 10-20 国际脑电图系统)上。 阴极放置在对侧乳突区域。 施加 1.1 mA 的恒定电流 25 分钟/天(给药 12 天)。
其他名称:
  • 查塔努加离子导入
控制
未接受 tDCS 的健康人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床评估(阿门问卷)
大体时间:2012年9月至12月

Amen 注意力缺陷障碍 (ADD) 类型问卷是一个包含 71 个问题的自我测试,用于评估 ADD 综合症。 0 从不,1 很少,2 偶尔,3 经常和 4 非常经常。 由评估五个大脑系统的一系列问题组成:基底神经节(23 项)、扣带系统(17 项)、颞叶系统(16 项)、前额叶皮层(24 项)和深层边缘系统(20 项)。 每个系统的最高分数为 4,如果这个标点符号大于 1.7,则系统可能偏离正常并与 AD/HD 行为有关。

最低平均分是 5(最好),最高是 20(最差)。 4分以上疑似诊断,3、4分中有6分以上可确诊。 满足注意力不集中的标准(问题 1-14 6 分或更多)并且扣带系统问题(24-36 项)得分 6 分或更多,怀疑注意力过度集中的 ADD 亚型。

2012年9月至12月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
事件相关电位幅度 (ERP)
大体时间:2012年9月至12月
将检查 GO/NOGO 任务的 ERP 是否因治疗而发生变化。 在基线(刺激前)、刺激 10-12 天后以及刺激后 1 个月和 3 个月时进行评估。 从视觉连续性能任务 (VCPT) 生成的事件相关电位 (ERP) 用于访问信息处理的早期阶段(Mueller 等人,2011 年;Kropotov,2008 年)并且在 GO/NOGO 范式下执行可用于研究大脑执行功能的机制(Falkenstein 等,1995)。 从受试者记录的 ERP 活动的幅度和潜伏期可以与标准化数据库进行比较,以预测大脑回路可能的功能亢进或功能减退。 这些ERP根据国际10-20系统记录在19个独立的频道上。 电极名称由位于下方的脑小叶和位置派生而来,例如,Pz 是位置零(中线)的顶叶,Cz 是中央中线。
2012年9月至12月
事件相关电位延迟 (ERP)
大体时间:2012年9月至12月
将检查 GO/NOGO 任务的 ERP 是否因治疗而发生变化。 在基线(刺激前)、刺激 10-12 天后以及刺激后 1 个月和 3 个月时进行评估。 从视觉连续性能任务 (VCPT) 生成的事件相关电位 (ERP) 用于访问信息处理的早期阶段(Mueller 等人,2011 年;Kropotov,2008 年)并且在 GO/NOGO 范式下执行可用于研究大脑执行功能的机制(Falkenstein 等,1995)。 从受试者记录的 ERP 活动的幅度和潜伏期可以与标准化数据库进行比较,以预测大脑回路可能的功能亢进或功能减退。 这些ERP根据国际10-20系统记录在19个独立的频道上。 电极名称由位于下方的脑小叶和位置派生而来,例如,Pz 是位置零(中线)的顶叶,Cz 是中央中线。
2012年9月至12月
反应时间(行为任务)
大体时间:2012年9月至12月
所有受试者都执行了具有 GO/NOGO 范式的视觉连续性能任务 (VCPT)。 它由三种类型的刺激物组成:1) 20 只动物 (A),2) 20 种不同植物的图像 (P),3) 20 种不同职业的人的图像 (H),并伴有称为“小说”的人工声音20 毫秒和。因此,每对刺激呈现 100 毫秒,每个块之间的持续时间间隔为一秒。 的目标是在观察 AA 对时尽快按下按钮,称为 GO 的情况,同时在观察其他类型的对时尽量不要按下。 这种反应的潜伏期(反应时间)是确定的。 对称为 GO(AA) NOGO(AP)、IGNORE(PP) 和 NOVEL(PH + Sound)。 每个受试者的遗漏错误(测试 GO 中缺乏响应)和佣金错误(NOGO 测试中缺乏抑制)被自动计算。
2012年9月至12月
行为任务的遗漏和委托错误数
大体时间:2012年9月至12月
在 VCPT 任务之后,每个受试者的遗漏错误(在测试 GO 中缺乏响应)和委托错误(在 NOGO 和 NOVELTY 测试中缺乏抑制)被自动计算。
2012年9月至12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Moises Aguilar Domingo, PhD、Brainmech Foundation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年12月1日

研究完成 (实际的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月20日

首次发布 (估计的)

2012年7月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月6日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • vpradtdcs0102012

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