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Sous-types électrophysiologiques du TDAH et implications dans la stimulation transcrânienne à courant continu (tdcs&adhd)

Implications des endophénotypes électrophysiologiques du TDAH pour prédire la réponse à la stimulation transcrânienne à courant continu

Dans la présente étude, l'objectif est d'examiner si la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) a généré des changements d'excitabilité et induit des modifications de l'architecture corticale fonctionnelle chez les patients atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Pour ce faire, les chercheurs ont utilisé une analyse du potentiel lié à l'événement (ERP) basée sur des enregistrements EEG à 20 canaux chez des sujets TDAH avant et après la stimulation bipolaire de l'anode tDCS sur F3/F4 ou T5/T6 ou P4/P3, pendant l'état de repos et mesurer les scores cliniques et les modifications visuelles des tâches CPT. Les évolutions temporelles et la topographie des ERP visuels à composants indépendants ont été comparées avant et après la tDCS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des avancées importantes dans la compréhension de la physiopathologie du TDAH, telles que des études IRMf montrant un dysfonctionnement des boucles frontotemporales focales dans l'activité cérébrale, suggèrent que la stimulation cérébrale frontale pourrait être utile pour le traitement du TDAH. Dans une étude récente de l'université de Lyon avec la tDCS, ils ont conclu que la tDCS est « moins chère et plus facile à utiliser que la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) et l'impact sur la symptomatologie semble plus important (impact sur les symptômes négatifs des patients schizophrènes) et plus long (au moins 3 mois durée) que ce que TMS permet actuellement. Il est possible que la tDCS puisse à l'avenir être utilisée à domicile par les patients eux-mêmes. L'efficacité du tDCS dépend de paramètres tels que la position des électrodes et l'intensité du courant.

Dans cet essai, les chercheurs ont étudié les effets de 12 jours de stimulation anodique du cortex préfrontal dorsolatéral gauche chez dix patients atteints de TDAH (âgés de 8 ± 3 ans). tDCS a été appliqué à travers une paire d'électrodes éponge de surface imbibées de solution saline (35 cm2). L'électrode d'anode a été placée sur F3/F4 ou T5/T6 ou P4/P3 (basé sur le système EEG international 10-20) de chaque sujet. La cathode a été placée sur la zone mastoïdienne controlatérale. Un courant constant entre 1,1 et 2,0 mA a été appliqué pendant 25 min/jour (administré pendant 12 jours alternés).

Avant la première session, les sujets TDAH ont été invités à remplir et à retourner une série de questionnaires, y compris le Conners Brief Symptom Inventory, un questionnaire sur les antécédents médicaux et le questionnaire QEEG. Les sujets ont ensuite été testés lors d'une première session qui a duré environ trois heures. Au cours de cette période, un entretien clinique structuré complet a été réalisé, comprenant une évaluation des symptômes actuels et passés du TDAH, l'historique des problèmes à l'école, les antécédents psychiatriques (y compris la consommation de drogues et de médicaments), ainsi que les comorbidités passées et présentes. . Par la suite, les données EEG ont été acquises. Les données EEG ont d'abord été enregistrées alors que le sujet était dans des conditions de repos les yeux fermés et les yeux ouverts, d'une durée de quatre minutes chacune. Ensuite, les données ont été enregistrées pendant que les sujets exécutaient une tâche de performance visuelle continue (VCPT). Le VCPT a duré environ 22 minutes. De plus, les sujets ont effectué au hasard une tâche de performance continue auditive ou émotionnelle.

Le groupe témoin avait une procédure raccourcie. Les sujets ont été testés en une seule séance d'environ deux heures et demie. Au cours de cette période, une série de questionnaires (Brief Symptom Inventory, Health History questionnaire, Current Symptoms Scales) ont été remplis et par la suite, des données EEG ont été acquises. Par la suite, une tâche de mémoire de travail, qui n'est pas pertinente ici, a été administrée.

L'EEG a été enregistré à l'aide d'un système électroencéphalographique Mitsar 201 à 19 canaux. Les signaux d'entrée référencés aux oreilles reliées ont été filtrés entre 0,5 et 50 Hz et numérisés à une fréquence d'échantillonnage de 250 Hz. L'impédance a été maintenue en dessous de 5 kOhm pour toutes les électrodes. Les électrodes ont été placées selon le système International 10-20 en utilisant un capuchon d'électrode. Les données quantitatives ont été calculées à l'aide du logiciel WinEEG. Le montage de référence des oreilles liées a été changé en montage de référence moyen avant le traitement des données. Les artefacts de clignement des yeux ont été corrigés en mettant à zéro les courbes d'activation du score de composant ICA individuel répondant aux clignements des yeux. De plus, les époques de l'électroencéphalogramme filtré avec une amplitude excessive (> 100 μV) et/ou une activité excessive rapide (> 35 μV dans la bande 20 à 35 Hz) et lente (> 50 μV dans la bande 0 à 1 Hz) ont été automatiquement marquées et exclus de l'analyse ultérieure. Enfin, l'EEG a été inspecté manuellement pour vérifier l'élimination des artefacts.

Tâche comportementale

Le VCPT est une modification du paradigme visuel GO/NOGO à deux stimuli. Trois catégories de stimuli visuels ont été sélectionnées : 20 images d'animaux, 20 images de plantes et 20 images d'humains (présentées avec un "nouveau" son artificiel). Les essais consistaient en des présentations de paires de stimuli : animal-animal (essais GO), animal-plante (essais NOGO), plante-plante (essais IGNORE) et plante-humain (essais NOVEL). Les essais ont été regroupés en quatre blocs. Dans chaque bloc, un ensemble unique de cinq stimuli animaux, cinq stimuli végétaux et cinq stimuli humains a été sélectionné. Chaque bloc consistait en une présentation pseudo-aléatoire de 100 paires de stimuli avec une probabilité égale pour chaque catégorie d'essai.

La tâche consistait à appuyer sur un bouton aussi vite que possible en réponse aux essais GO.

Selon la conception de la tâche, deux ensembles préparatoires ont été distingués dans les essais. Dans le "Continue set", une image d'un animal est présentée comme premier stimulus et le sujet est censé se préparer à répondre. Dans le "Discontinue set", une image d'une plante est présentée comme premier stimulus et le sujet n'a pas besoin de se préparer à répondre.

Pendant la tâche, les sujets étaient assis dans une chaise confortable, à 1,5 m devant un écran d'ordinateur. Les stimuli ont été présentés sur un moniteur de 17 pouces à l'aide du logiciel Psytask (Mitsar Ltd.).

Le résultat principal était le changement de score sur l'échelle d'évaluation QEEG (questionnaire AMEN). L'ERP et le questionnaire/évaluations comportementales seront effectués au départ (avant la stimulation) et 3 mois après la stimulation.

Cette étude a porté sur 30 sujets, tous âgés de 7 à 13 ans. Tous ont reçu un diagnostic de TDAH par un professionnel de la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liverpool, Royaume-Uni, L1 0AH
        • New Remedies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 64 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants TDAH de 5 à 13 ans et témoins

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic TDAH.
  2. Âge compris entre 7 et 65 ans.
  3. Les comorbidités n'étaient pas une raison d'exclusion des sujets.

Critère d'exclusion:

  1. Présence de psychose.
  2. Sujets prenant des médicaments, ils s'étaient abstenus de prendre du méthylphénidate pendant 24 heures avant le test.
  3. Les sujets prenant d'autres psychotropes n'ont pas été inclus dans l'étude.
  4. Les sujets qui avaient subi un traumatisme crânien avec perte de conscience subséquente et les sujets souffrant de maladies médicales neurologiques ou systémiques ont été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
STCC actif
Les patients atteints de TDAH ont reçu une électro-stimulation à 20 séances avec 2 mAmp 1 séance par jour les jours alternatifs. Les enquêteurs ont utilisé une analyse ERP dérivée d'enregistrements EEG à 20 canaux pendant l'état de repos et le CPT visuel pour définir le site tDCS et la polarité chez les patients TDAH réfractaires aux traitements conventionnels. Les évolutions temporelles, la topographie et l'amplitude des ERP, corrélées avec les scores cliniques, ont été comparées à la moyenne des témoins (base de données) pour guider la sélection des paramètres tDCS personnels. La relation suivante montre combien de patients ont été soumis à une intervention dans chaque électrode, selon leur polarité : tDCS anodique : T5, T6, etc. tDCS cathodique : T5, T6, etc.
tDCS appliqué à la zone du cuir chevelu préfrontal dorsolatéral gauche à travers une paire d'électrodes éponge de surface imbibées de solution saline (35 cm2). L'électrode d'anode a été placée sur F3 (basé sur le système EEG international 10-20) de chaque sujet. La cathode a été placée sur la zone mastoïdienne controlatérale. Un courant constant de 1,1 mA a été appliqué pendant 25 min/jour (administré pendant 12 jours alternés).
Autres noms:
  • Chattanooga Ionophorèse
contrôles
Personnes en bonne santé qui ne reçoivent pas de tDCS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation clinique (questionnaire Amen)
Délai: De septembre à décembre 2012

Le questionnaire de type Amen Attention Deficit Disorder (ADD) est un autotest de 71 questions qui évalue le syndrome ADD. 0 jamais, 1 rarement, 2 occasionnellement, 3 souvent et 4 très souvent. Se compose d'une série de questions qui évaluent cinq systèmes cérébraux : ganglions de la base (23 items), système cingulaire (17 items), système temporal (16 items), cortex préfrontal (24 items) et système limbique profond (20 items). Chaque système a un score maximum de 4, et si cette ponctuation est supérieure à 1,7, il est possible que le système soit dévié de la normalité et impliqué dans le comportement AD/HD.

Le score moyen minimal est de 5 (le meilleur) et le maximum est de 20 (le pire). Plus de quatre suspects de diagnostic, six ou plus sur un score de trois ou quatre sont nécessaires pour poser un diagnostic. Répond aux critères d'inattention (six ou plus aux questions 1 à 14) et obtient également un score de six ou plus aux questions sur le système cingulaire (24 à 36 éléments), un sous-type ADD trop concentré est suspecté.

De septembre à décembre 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude des potentiels liés aux événements (ERP)
Délai: De septembre à décembre 2012
Les ERP à la tâche GO/NOGO seront examinés pour les changements à la suite du traitement. Les évaluations ont été faites au départ (avant la stimulation), après les 10 à 12 jours de stimulation, et à 1 et 3 mois après la stimulation. Les potentiels liés aux événements (ERP) générés à partir d'une tâche de performance continue visuelle (VCPT) sont utilisés pour accéder aux premières étapes du traitement de l'information (Mueller et al., 2011 ; Kropotov, 2008) et la réalisation d'un paradigme GO/NOGO peut être utilisée pour étudier les mécanismes des fonctions exécutives du cerveau (Falkenstein et al., 1995). L'amplitude et la latence de l'activité ERP enregistrée chez un sujet peuvent être comparées à des bases de données normalisées pour prédire une éventuelle hyper ou hypo fonction des circuits cérébraux. Ces ERP ont été enregistrés sur 19 canaux séparés selon le système international 10-20. Les noms des électrodes sont dérivés du lobule cérébral qui est situé en dessous et de la position, par exemple, Pz est pariétal sur la position zéro (ligne médiane) et Cz est la ligne médiane centrale.
De septembre à décembre 2012
Latence des potentiels liés aux événements (ERP)
Délai: De septembre à décembre 2012
Les ERP à la tâche GO/NOGO seront examinés pour les changements à la suite du traitement. Les évaluations ont été faites au départ (avant la stimulation), après les 10 à 12 jours de stimulation, et à 1 et 3 mois après la stimulation. Les potentiels liés aux événements (ERP) générés à partir d'une tâche de performance continue visuelle (VCPT) sont utilisés pour accéder aux premières étapes du traitement de l'information (Mueller et al., 2011 ; Kropotov, 2008) et la réalisation d'un paradigme GO/NOGO peut être utilisée pour étudier les mécanismes des fonctions exécutives du cerveau (Falkenstein et al., 1995). L'amplitude et la latence de l'activité ERP enregistrée chez un sujet peuvent être comparées à des bases de données normalisées pour prédire une éventuelle hyper ou hypo fonction des circuits cérébraux. Ces ERP ont été enregistrés sur 19 canaux séparés selon le système international 10-20. Les noms des électrodes sont dérivés du lobule cérébral qui est situé en dessous et de la position, par exemple, Pz est pariétal sur la position zéro (ligne médiane) et Cz est la ligne médiane centrale.
De septembre à décembre 2012
Temps de réaction (tâche de comportement)
Délai: De septembre à décembre 2012
Tous les sujets ont effectué une tâche de performance visuelle continue (VCPT) avec le paradigme GO/NOGO. Il se compose de trois types de stimuli : 1) vingt animaux (A), 2) vingt images de plantes différentes (P), 3) vingt images de personnes de professions différentes (H) qui est présente avec un son artificiel appelé "Novel" 20msec et.Ainsi, chaque couple de stimulus est présenté pendant 100 millisecondes, à intervalles d'une seconde de durée entre chaque bloc. L'objectif est d'appuyer sur un bouton le plus rapidement possible en observant les paires AA, situation appelée GO, en essayant de ne pas appuyer lorsqu'on observe d'autres types de paires. Cette latence de réponse (temps de réaction) a été mesurée. Les paires sont appelées GO(AA) NOGO(AP), IGNORE(PP) et NOVEL(PH + Sound). Les erreurs par omission (absence de réponse dans le test GO) et par commission (absence de suppression dans le test NOGO) ont été comptées automatiquement pour chaque sujet.
De septembre à décembre 2012
Nombre d'erreurs d'omission et de commission de la tâche de comportement
Délai: De septembre à décembre 2012
Après la tâche VCPT, les erreurs par omission (absence de réponse dans le test GO) et par commission (absence de suppression dans les tests NOGO et NOVELTY) ont été automatiquement comptées pour chaque sujet.
De septembre à décembre 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Moises Aguilar Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2012

Première publication (Estimé)

25 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • vpradtdcs0102012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur TDCS actif

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