Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADHD elektrofysiologische subtypen en implicaties bij transcraniële gelijkstroomstimulatie (tdcs&adhd)

Implicaties van elektrofysiologische ADHD-endofenotypes om respons op transcraniële gelijkstroomstimulatie te voorspellen

In de huidige studie is het doel om te onderzoeken of transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) prikkelbaarheidsveranderingen genereerde en modificaties van functionele corticale architectuur veroorzaakte bij ADHD-patiënten (Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Om dit te bereiken, gebruikten de onderzoekers een event-related potential (ERP)-analyse op basis van 20-kanaals EEG-opnamen bij ADHD-patiënten voor en na bipolaire tDCS-anodestimulatie over F3/F4 of T5/T6 of P4/P3, tijdens rusttoestand en meet klinische scores en veranderingen in visuele CPT-taken. Tijdsverlopen en topografie van visuele ERP's met onafhankelijke componenten werden vergeleken voor en na tDCS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Belangrijke vorderingen in het begrip van de pathofysiologie van ADHD, zoals fMRI-onderzoeken die een disfunctie van de frontotemporale lussen in de hersenactiviteit aantonen, suggereren dat frontale hersenstimulatie nuttig zou kunnen zijn voor de behandeling van ADHD. In een recente studie van de universiteit van Lyon met tDCS concludeerden ze dat tDCS "goedkoper en gebruiksvriendelijker is dan transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en dat de impact op de symptomatologie groter lijkt (impact op negatieve symptomen van schizofrene patiënten) en langer (minstens 3 maanden). duur) dan dat TMS momenteel toestaat. Het is mogelijk dat tDCS in de toekomst door patiënten zelf thuis gebruikt kan worden. De werkzaamheid van tDCS hangt af van parameters zoals elektrodepositie en stroomsterkte.

In deze proef onderzochten de onderzoekers de effecten van 12 dagen anodische stimulatie van de linker dorsolaterale prefrontale cortex bij tien patiënten met ADHD (leeftijd 8 +/- 3 jaar). tDCS werd aangebracht via een met zoutoplossing doordrenkt paar oppervlaktesponselektroden (35 cm2). De anode-elektrode werd over F3/F4 of T5/T6 of P4/P3 (gebaseerd op het 10-20 International EEG System) van elk onderwerp geplaatst. De kathode werd over het contralaterale mastoïdgebied geplaatst. Er werd een constante stroom tussen 1,1 en 2,0 mA toegepast gedurende 25 min/dag (toegediend gedurende 12 afwisselende dagen).

Voorafgaand aan de eerste sessie werd ADHD-proefpersonen gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen en terug te sturen, waaronder de Conners Brief Symptom Inventory, een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis en de QEEG-vragenlijst. De proefpersonen werden vervolgens getest in een eerste sessie die ongeveer drie uur duurde. Gedurende deze periode werd een uitgebreid gestructureerd klinisch interview afgenomen, bestaande uit een beoordeling van huidige en vroegere ADHD-symptomen, de geschiedenis van problemen op school, de vroegere psychiatrische geschiedenis (inclusief drugs- en medicatiegebruik), evenals vroegere en huidige comorbiditeiten. . Vervolgens werden EEG-gegevens verkregen. EEG-gegevens werden voor het eerst geregistreerd terwijl de proefpersoon in rusttoestand met gesloten ogen en ogen open was, die elk vier minuten duurden. Vervolgens werden gegevens geregistreerd terwijl proefpersonen een visuele continue prestatietaak (VCPT) uitvoerden. De VCPT nam ongeveer 22 minuten in beslag. Bovendien voerden proefpersonen willekeurig een auditieve of een emotionele continue uitvoeringstaak uit.

De controlegroep had een verkorte procedure. De proefpersonen werden getest in een enkele sessie van ongeveer twee en een half uur. Gedurende deze periode werd een reeks vragenlijsten (Brief Symptom Inventory, Health History-vragenlijst, Current Symptom Scales) ingevuld en daarna werden EEG-gegevens verzameld. Vervolgens werd een werkgeheugentaak afgenomen, die hier niet relevant is.

EEG werd opgenomen met behulp van een Mitsar 201 19-kanaals elektro-encefalografisch systeem. De ingangssignalen die naar de gekoppelde oren verwijzen, werden gefilterd tussen 0,5 en 50 Hz en gedigitaliseerd met een bemonsteringsfrequentie van 250 Hz. De impedantie werd voor alle elektroden onder de 5 kOhm gehouden. Elektroden werden geplaatst volgens het International 10-20 systeem met behulp van een elektrodekapje. Kwantitatieve gegevens werden berekend met behulp van WinEEG-software. Referentiemontage met gekoppelde oren is voorafgaand aan de gegevensverwerking gewijzigd in gemiddelde referentiemontage. Oogknipperartefacten werden gecorrigeerd door de activeringscurven van individuele ICA-componentscores die reageren op oogknipperingen op nul te zetten. Bovendien werden tijdperken van het gefilterde elektro-encefalogram met overmatige amplitude (> 100 μV) en/of overmatig snelle (> 35 μV in 20 tot 35 Hz-band) en langzame (> 50 μV in 0 tot 1 Hz-band) activiteit automatisch gemarkeerd en uitgesloten van verdere analyse. Ten slotte werd EEG handmatig geïnspecteerd om verwijdering van artefacten te verifiëren.

Gedragstaak

De VCPT is een modificatie van het visuele GO/NOGO-paradigma met twee prikkels. Er werden drie categorieën visuele stimuli geselecteerd: 20 afbeeldingen van dieren, 20 afbeeldingen van planten en 20 afbeeldingen van mensen (gepresenteerd samen met een kunstmatig "nieuw" geluid). De proeven bestonden uit presentaties van paren stimuli: dier-dier (GO-proeven), dier-plant (NOGO-proeven), plant-plant (IGNORE-proeven) en plant-mens (NOVEL-proeven). De proeven waren gegroepeerd in vier blokken. In elk blok werd een unieke set van vijf dierlijke prikkels, vijf plantprikkels en vijf menselijke prikkels geselecteerd. Elk blok bestond uit een pseudo-willekeurige presentatie van 100 stimulusparen met gelijke waarschijnlijkheid voor elke proefcategorie.

De taak was om zo snel mogelijk op een knop te drukken als reactie op GO-proeven.

Volgens het taakontwerp werden in de proeven twee voorbereidende sets onderscheiden. In de "Continue set" wordt een foto van een dier gepresenteerd als de eerste stimulus en wordt verondersteld dat de proefpersoon zich voorbereidt om te reageren. In de "Beëindig set" wordt een foto van een plant gepresenteerd als de eerste stimulus en de proefpersoon hoeft zich niet voor te bereiden om te reageren.

Tijdens de taak zaten de proefpersonen in een comfortabele stoel, 1,5 m voor een computerscherm. De stimuli werden gepresenteerd op een 17-inch monitor met behulp van de software van Psytask (Mitsar Ltd.).

Het primaire resultaat was een verandering in de score op de QEEG Rating Scale (AMEN-vragenlijst). De ERP- en vragenlijst-/gedragsbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang (vóór stimulatie) en 3 maanden na stimulatie.

Bij dit onderzoek waren 30 proefpersonen betrokken, allemaal tussen 7 en 13 jaar oud. Allen zijn gediagnosticeerd met ADHD door een medische professional.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 64 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met ADHD van 5 tot 13 jaar en controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ADHD-diagnose.
  2. Leeftijd tussen 7 en 65 jaar.
  3. Comorbiditeit was geen reden voor uitsluiting van proefpersonen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van psychose.
  2. Proefpersonen die medicijnen gebruikten, hadden gedurende 24 uur vóór het testen afgezien van het innemen van methylfenidaat.
  3. Proefpersonen die andere psychofarmaca gebruikten, werden niet in het onderzoek opgenomen.
  4. Proefpersonen die hoofdletsel hadden opgelopen met daaropvolgend bewustzijnsverlies, en proefpersonen die leden aan neurologische of systemische medische aandoeningen, werden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
actieve tDCS
De patiënten met ADHD kregen gedurende 20 sessies elektrostimulatie met 2 mAmp 1 sessie per dag om de dag. De onderzoekers gebruikten een ERP-analyse afgeleid van 20-kanaals EEG-opnames tijdens rusttoestand en visuele CPT om de tDCS-plaats en polariteit te bepalen bij ADHD-patiënten die ongevoelig zijn voor conventionele behandelingen. Tijdsverlopen, topografie en amplitude van ERP's, gecorreleerd met klinische scores, werden vergeleken met het controlegemiddelde (database) om de selectie van persoonlijke tDCS-parameters te begeleiden. De volgende relatie laat zien hoeveel patiënten werden onderworpen aan interventie in elke elektrode, volgens hun polariteit: Anodale tDCS: T5, T6, enz. Kathodische tDCS: T5, T6, enz.
tDCS aangebracht op het linker dorsolaterale prefrontale hoofdhuidgebied via een met zoutoplossing doordrenkt paar oppervlaktesponselektroden (35 cm2). De anode-elektrode werd over F3 (gebaseerd op het 10-20 International EEG-systeem) van elk onderwerp geplaatst. De kathode werd over het contralaterale mastoïdgebied geplaatst. Er werd een constante stroom van 1,1 mA toegepast gedurende 25 min/dag (toegediend gedurende 12 afgewisselde dagen).
Andere namen:
  • Chattanooga Iontoforese
controles
Gezonde mensen die geen tDCS krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordeling (Amen-vragenlijst)
Tijdsspanne: Van september tot december 2012

De Amen Attention Deficit Disorder (ADD) Type Questionnaire is een zelftest met 71 vragen die het ADD-syndroom evalueert. 0 nooit, 1 zelden, 2 af en toe, 3 vaak en 4 heel vaak. Bestaat uit een reeks vragen die vijf hersensystemen evalueren: basale ganglia (23 items), Cingular System (17 items), Temporal System (16 items), Prefrontal Cortex (24 items) en diep limbisch systeem (20 items). Elk systeem heeft een maximale score van 4, en als deze interpunctie groter is dan 1,7, is het mogelijk dat het systeem afwijkt van de normale gang van zaken en betrokken is bij AD/HD-gedrag.

De minimale gemiddelde score is 5 (Best) en de maximum is 20 (Slechtste). Meer dan vier twijfelt aan de diagnose, zes of meer van een score van drie of vier is nodig om de diagnose te stellen. Voldoet aan de criteria voor onoplettendheid (zes of meer op vragen 1-14) en scoort ook zes of meer op de vragen van het cingulaire systeem (24-36 items), een overgefocust ADD-subtype wordt vermoed.

Van september tot december 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Event-related Potentials Amplitude (ERP's)
Tijdsspanne: Van september tot december 2012
ERP's naar de GO/NOGO-taak worden onderzocht op veranderingen als gevolg van de behandeling. Beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline (vóór stimulatie), na de 10-12 dagen van stimulatie en 1 en 3 maanden na stimulatie. Event Related Potentials (ERP) gegenereerd uit een visuele continuous performance task (VCPT) worden gebruikt om toegang te krijgen tot de vroege stadia van informatieverwerking (Mueller et al., 2011; Kropotov, 2008) en het uitvoeren van een GO/NOGO-paradigma kan worden gebruikt om de mechanismen van de uitvoerende functies van de hersenen bestuderen (Falkenstein et al., 1995). Amplitude en latentie van ERP-activiteit geregistreerd van een onderwerp kunnen worden vergeleken met genormaliseerde databases om een ​​mogelijke hyper- of hypofunctie van cerebrale circuits te voorspellen. Deze ERP werden opgenomen op 19 gescheiden kanalen volgens internationaal 10-20 systeem. Elektrodenamen worden afgeleid door hersenlobule die zich onder en positie bevindt, bijv. Pz is pariëtaal op positie nul (middellijn) en Cz is centrale middenlijn.
Van september tot december 2012
Event-related Potentials Latency (ERP's)
Tijdsspanne: Van september tot december 2012
ERP's naar de GO/NOGO-taak worden onderzocht op veranderingen als gevolg van de behandeling. Beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline (vóór stimulatie), na de 10-12 dagen van stimulatie en 1 en 3 maanden na stimulatie. Event Related Potentials (ERP) gegenereerd uit een visuele continuous performance task (VCPT) worden gebruikt om toegang te krijgen tot de vroege stadia van informatieverwerking (Mueller et al., 2011; Kropotov, 2008) en het uitvoeren van een GO/NOGO-paradigma kan worden gebruikt om de mechanismen van de uitvoerende functies van de hersenen bestuderen (Falkenstein et al., 1995). Amplitude en latentie van ERP-activiteit geregistreerd van een onderwerp kunnen worden vergeleken met genormaliseerde databases om een ​​mogelijke hyper- of hypofunctie van cerebrale circuits te voorspellen. Deze ERP werden opgenomen op 19 gescheiden kanalen volgens internationaal 10-20 systeem. Elektrodenamen worden afgeleid door hersenlobule die zich onder en positie bevindt, bijv. Pz is pariëtaal op positie nul (middellijn) en Cz is centrale middenlijn.
Van september tot december 2012
Reactietijd (gedragstaak)
Tijdsspanne: Van september tot december 2012
Alle proefpersonen voerden een Visual continuous performance task (VCPT) uit met het GO/NOGO-paradigma. Het bestaat uit drie soorten stimuli: 1) twintig dieren (A), 2) twintig afbeeldingen van verschillende planten (P), 3) Twintig afbeeldingen van mensen met verschillende beroepen (H) die aanwezig is met een kunstmatig geluid genaamd "Novel" 20msec en. Zo wordt elk stimuluspaar gedurende 100 milliseconden gepresenteerd, met tussenpozen van één seconde tussen elk blok. Het doel van is om zo snel mogelijk op een knop te drukken terwijl je de paren AA observeert, situatie genaamd GO, terwijl je probeert niet in te drukken wanneer je andere soorten paren observeert. Deze reactielatentie (reactietijd) werd gemeten. Paren heten GO(AA) NOGO(AP), IGNORE(PP) en NOVEL(PH + Sound). Fouten door weglating (gebrek aan respons in test GO) en door commissie (gebrek aan onderdrukking in NOGO-test) werden automatisch geteld voor elk onderwerp.
Van september tot december 2012
Aantal weglatingen en commissiefouten van gedragstaak
Tijdsspanne: Van september tot december 2012
Na de VCPT-taak werden fouten door Omission (gebrek aan respons in test GO) en door commissie (gebrek aan onderdrukking in NOGO- en NOVELTY-test) automatisch geteld voor elk onderwerp.
Van september tot december 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Moises Aguilar Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • vpradtdcs0102012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Actieve tDCS

Abonneren