Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Электрофизиологические подтипы СДВГ и последствия транскраниальной стимуляции постоянным током (tdcs&adhd)

6 мая 2024 г. обновлено: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Значение электрофизиологических эндофенотипов СДВГ для прогнозирования ответа на транскраниальную стимуляцию постоянным током

В настоящем исследовании цель состоит в том, чтобы изучить, вызывает ли транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) изменения возбудимости и модификации функциональной архитектуры коры у пациентов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Чтобы достичь этого, исследователи использовали анализ потенциала, связанного с событием (ERP), основанный на 20-канальных записях ЭЭГ у субъектов с СДВГ до и после биполярной tDCS-анодной стимуляции на F3/F4 или T5/T6 или P4/P3, в состоянии покоя и измерять клинические баллы и визуальные изменения задач CPT. Временные графики и топография независимых компонент зрительных ССП сравнивались до и после tDCS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Важные достижения в понимании патофизиологии СДВГ, такие как фМРТ-исследования, показывающие фокальную дисфункцию лобно-височных петель в мозговой деятельности, позволяют предположить, что стимуляция лобного мозга может быть полезной для лечения СДВГ. В недавнем исследовании tDCS, проведенном в Лионском университете, они пришли к выводу, что tDCS «дешевле и проще в использовании, чем транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС), а влияние на симптоматику кажется более значительным (воздействие на негативные симптомы у пациентов с шизофренией) и более длительным (не менее 3 месяцев). длительность), чем позволяет TMS. Не исключено, что в будущем tDCS смогут использовать сами пациенты в домашних условиях. Эффективность tDCS зависит от таких параметров, как положение электрода и сила тока.

В этом испытании исследователи исследовали эффекты 12-дневной анодной стимуляции левой дорсолатеральной префронтальной коры у десяти пациентов с СДВГ (в возрасте 8 ± 3 лет). tDCS наносили через пропитанную физиологическим раствором пару поверхностных губчатых электродов (35 см2). Анодный электрод помещали над F3/F4, или T5/T6, или P4/P3 (на основе Международной системы ЭЭГ 10-20) каждого субъекта. Катод располагали над контралатеральной областью сосцевидного отростка. Постоянный ток между 1,1 и 2,0 мА применяли в течение 25 мин/день (вводили в течение 12 чередующихся дней).

Перед первой сессией испытуемых с СДВГ просили заполнить и сдать ряд анкет, включая краткий перечень симптомов Коннерса, анкету истории болезни и анкету QEEG. Затем испытуемых тестировали на первом сеансе, который длился примерно три часа. В течение этого периода было проведено всестороннее структурированное клиническое интервью, включающее оценку текущих и прошлых симптомов СДВГ, историю проблем в школе, прошлую психиатрическую историю (включая употребление наркотиков и лекарств), а также прошлые и настоящие сопутствующие заболевания. . Затем были получены данные ЭЭГ. Данные ЭЭГ сначала регистрировались, когда испытуемый находился в состоянии покоя с закрытыми глазами и с открытыми глазами, продолжительностью четыре минуты каждое. Затем данные записывались, пока испытуемые выполняли задание непрерывной визуальной производительности (VCPT). На выполнение VCPT ушло примерно 22 минуты. Кроме того, испытуемые случайным образом выполняли либо слуховое, либо эмоциональное непрерывное задание.

Контрольная группа имела укороченную процедуру. Субъекты были протестированы в течение одного сеанса продолжительностью примерно два с половиной часа. В течение этого периода была заполнена серия анкет (краткая инвентаризация симптомов, анкета истории болезни, шкалы текущих симптомов), а затем были получены данные ЭЭГ. Затем была назначена задача на рабочую память, которая здесь не имеет значения.

ЭЭГ регистрировали с помощью 19-канальной электроэнцефалографической системы «Мицар-201». Входные сигналы, относящиеся к связанным ушам, фильтровались между 0,5 и 50 Гц и оцифровывались с частотой дискретизации 250 Гц. Импеданс для всех электродов поддерживался ниже 5 кОм. Электроды размещали по международной системе 10-20 с использованием электродного колпачка. Количественные данные были рассчитаны с использованием программного обеспечения WinEEG. Эталонный монтаж связанных ушей был заменен на средний эталонный монтаж перед обработкой данных. Артефакты моргания были скорректированы путем обнуления кривых активации отдельных баллов компонента ICA, реагирующих на моргание. Кроме того, автоматически отмечались эпохи фильтрованной электроэнцефалограммы с чрезмерной амплитудой (>100 мкВ) и/или чрезмерно быстрой (>35 мкВ в диапазоне от 20 до 35 Гц) и медленной (>50 мкВ в диапазоне от 0 до 1 Гц) активностью и исключаются из дальнейшего анализа. Наконец, ЭЭГ была проверена вручную для проверки удаления артефактов.

Поведенческая задача

VCPT является модификацией визуальной парадигмы GO/NOGO с двумя стимулами. Были выбраны три категории зрительных стимулов: 20 изображений животных, 20 изображений растений и 20 изображений людей (предъявленных вместе с искусственным «новым» звуком). Испытания состояли из представления пар стимулов: животное-животное (испытания GO), животное-растение (испытания NOGO), растение-растение (испытания IGNORE) и растение-человек (испытания NOVEL). Испытания были сгруппированы в четыре блока. В каждом блоке был выбран уникальный набор из пяти стимулов животных, пяти стимулов растений и пяти стимулов человека. Каждый блок состоял из псевдослучайного предъявления 100 пар стимулов с равной вероятностью для каждой категории испытаний.

Задача состояла в том, чтобы как можно быстрее нажать кнопку в ответ на пробы ГО.

По схеме задания в испытаниях выделяли две подготовительные серии. В наборе «Продолжение» в качестве первого стимула предъявляется изображение животного, и испытуемый должен подготовиться к ответу. В наборе «Прекратить» изображение растения представлено в качестве первого стимула, и испытуемому не нужно готовиться к ответу.

Во время выполнения задания испытуемые сидели в удобном кресле на расстоянии 1,5 м от экрана компьютера. Стимулы предъявляли на 17-дюймовом мониторе с помощью программы Psytask (ООО «Мицар»).

Первичным результатом было изменение балла по рейтинговой шкале QEEG (анкета AMEN). ERP и опросник/поведенческие оценки будут проводиться на исходном уровне (до стимуляции) и через 3 месяца после стимуляции.

В этом исследовании приняли участие 30 человек в возрасте от 7 до 13 лет. Всем был поставлен диагноз СДВГ медицинским работником.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 64 года (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с СДВГ от 5 до 13 лет и контрольная группа

Описание

Критерии включения:

  1. Диагноз СДВГ.
  2. Возраст от 7 до 65 лет.
  3. Сопутствующие заболевания не были причиной для исключения субъекта.

Критерий исключения:

  1. Наличие психоза.
  2. Субъекты, принимающие лекарства, воздерживались от приема метилфенидата в течение 24 часов до тестирования.
  3. Субъекты, принимающие другие психотропные вещества, в исследование не включались.
  4. Из исследования исключались субъекты, перенесшие черепно-мозговую травму с последующей потерей сознания, а также субъекты, страдающие неврологическими или системными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
активная tDCS
Пациенты с СДВГ получали электростимуляцию в количестве 20 сеансов по 2 мА по 1 сеансу в день через день. Исследователи использовали анализ ERP, полученный из 20-канальных записей ЭЭГ в состоянии покоя и визуальной CPT, чтобы определить место и полярность tDCS у пациентов с СДВГ, рефрактерных к традиционным методам лечения. Временные графики, топография и амплитуда ERP, коррелированные с клиническими показателями, сравнивались со средними значениями в контроле (база данных), чтобы направлять выбор личных параметров tDCS. Следующее соотношение показывало, сколько пациентов было подвергнуто вмешательству в каждый электрод в зависимости от их полярности: Анодная tDCS: T5, T6 и т. д. Катодная tDCS: T5, T6 и т. д.
tDCS применяли к левой дорсолатеральной префронтальной области скальпа через пару пропитанных физиологическим раствором поверхностных губчатых электродов (35 см2). Анодный электрод был помещен над F3 (на основе Международной системы ЭЭГ 10-20) каждого субъекта. Катод располагали над контралатеральной областью сосцевидного отростка. Постоянный ток 1,1 мА применяли в течение 25 мин/день (вводили в течение 12 чередующихся дней).
Другие имена:
  • Ионофорез Чаттануги
контролирует
Здоровые люди, которые не получают tDCS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая оценка (опросник Аминь)
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2012 г.

Анкета Amen для синдрома дефицита внимания (ADD) представляет собой самопроверку из 71 вопроса, которая оценивает синдром ADD. 0 никогда, 1 редко, 2 иногда, 3 часто и 4 очень часто. Состоит из серии вопросов, оценивающих пять систем мозга: базальные ганглии (23 вопроса), поясную систему (17 вопросов), височную систему (16 вопросов), префронтальную кору (24 вопроса) и глубокую лимбическую систему (20 вопросов). Каждая система имеет максимальную оценку 4, и если эта пунктуация больше 1,7, возможно, что система отклоняется от нормы и вовлечена в поведение СДВГ.

Минимальный средний балл — 5 (лучший), максимальный — 20 (худший). Более четырех баллов является подозрительным для диагноза, шесть или более из трех или четырех баллов необходимы для постановки диагноза. Удовлетворяет критериям невнимательности (шесть и более баллов по вопросам 1-14), а также набирает шесть и более баллов по вопросам поясной системы (24-36 пунктов), подозревается сверхфокусированный подтип СДВ.

С сентября по декабрь 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Амплитуда связанных с событием потенциалов (ERP)
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2012 г.
ERP для задачи GO/NOGO будут проверены на предмет изменений в результате обработки. Оценки проводились исходно (до стимуляции), через 10-12 дней стимуляции и через 1 и 3 месяца после стимуляции. Потенциалы, связанные с событиями (ERP), генерируемые в результате зрительной непрерывной задачи (VCPT), используются для доступа к ранним стадиям обработки информации (Mueller et al., 2011; Kropotov, 2008), а выполнение в парадигме GO/NOGO может использоваться для изучить механизмы исполнительных функций мозга (Falkenstein et al., 1995). Амплитуда и латентный период активности ERP, записанные у субъекта, можно сравнить с нормализованными базами данных, чтобы предсказать возможную гипер- или гипофункцию мозговых цепей. Эти ERP были записаны на 19 отдельных каналах по международной системе 10-20. Названия электродов определяются долькой мозга, которая расположена ниже, и положением, например, Pz — теменная в нулевой позиции (средняя линия), а Cz — центральная срединная линия.
С сентября по декабрь 2012 г.
Задержка потенциалов, связанных с событиями (ERP)
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2012 г.
ERP для задачи GO/NOGO будут проверены на предмет изменений в результате обработки. Оценки проводились исходно (до стимуляции), через 10-12 дней стимуляции и через 1 и 3 месяца после стимуляции. Потенциалы, связанные с событиями (ERP), генерируемые в результате зрительной непрерывной задачи (VCPT), используются для доступа к ранним стадиям обработки информации (Mueller et al., 2011; Kropotov, 2008), а выполнение в парадигме GO/NOGO может использоваться для изучить механизмы исполнительных функций мозга (Falkenstein et al., 1995). Амплитуда и латентный период активности ERP, записанные у субъекта, можно сравнить с нормализованными базами данных, чтобы предсказать возможную гипер- или гипофункцию мозговых цепей. Эти ERP были записаны на 19 отдельных каналах по международной системе 10-20. Названия электродов определяются долькой мозга, которая расположена ниже, и положением, например, Pz — теменная в нулевой позиции (средняя линия), а Cz — центральная срединная линия.
С сентября по декабрь 2012 г.
Время реакции (поведенческое задание)
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2012 г.
Все испытуемые выполнили задание визуальной непрерывной производительности (VCPT) с парадигмой GO/NOGO. Он состоит из трех типов стимулов: 1) двадцати животных (А), 2) двадцати изображений разных растений (Р), 3) двадцати изображений людей разных профессий (Н) с искусственным звуком под названием «Роман». 20 мс и. Таким образом, каждая пара стимулов предъявляется в течение 100 мс с интервалом в одну секунду между каждым блоком. Цель состоит в том, чтобы как можно быстрее нажать кнопку, наблюдая за парами АА, ситуация называется GO, стараясь не нажимать при наблюдении за другими типами пар. Эту латентность ответа (время реакции) измеряли. Пары называются GO(AA), NOGO(AP), IGNORE(PP) и NOVEL(PH + Sound). Ошибки по пропуску (отсутствию ответа в тесте GO) и совершению (отсутствию подавления в тесте NOGO) автоматически учитывались для каждого испытуемого.
С сентября по декабрь 2012 г.
Количество пропусков и совершения ошибок в поведении Задание
Временное ограничение: С сентября по декабрь 2012 г.
После задания VCPT для каждого испытуемого автоматически подсчитывались ошибки по Omission (отсутствие ответа в тесте GO) и по совершению (отсутствие подавления в тесте NOGO и NOVELTY).
С сентября по декабрь 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Moises Aguilar Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • vpradtdcs0102012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СДВГ

Клинические исследования Активная tDCS

Подписаться