Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADHD:n sähköfysiologiset alatyypit ja vaikutukset transkraniaalisessa tasavirtastimulaatiossa (tdcs&adhd)

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Spanish Foundation for Neurometrics Development

Sähköfysiologisten ADHD-endofenotyyppien vaikutukset transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon kohdistuvan vasteen ennustamisessa

Tässä tutkimuksessa tavoitteena on selvittää, synnyttikö transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) kiihtyvyysmuutoksia ja aiheuttaako muutoksia aivokuoren toiminnalliseen arkkitehtuuriin tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöpotilailla. Tämän saavuttamiseksi tutkijat käyttivät tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) analyysiä, joka perustui 20 kanavan EEG-tallenteisiin ADHD-potilailla ennen ja jälkeen bipolaarisen tDCS-anodistimulaation F3/F4:n tai T5/T6:n tai P4/P3:n kautta, lepotilassa ja mittaa kliinisiä pisteitä ja visuaalisten CPT-tehtävien muutoksia. Itsenäisten komponenttien visuaalisten ERP:iden aikakulkua ja topografiaa verrattiin ennen ja jälkeen tDCS:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeät edistysaskeleet ADHD:n patofysiologian ymmärtämisessä, sellaiset fMRI-tutkimukset, jotka osoittavat fokaalisen frontotemporaalisen silmukan toimintahäiriön aivotoiminnassa, viittaavat siihen, että aivojen frontaalinen stimulaatio voi olla hyödyllistä ADHD:n hoidossa. Äskettäisessä Lyonin yliopiston tDCS-tutkimuksessa he päättelivät, että tDCS on "halvempi ja helpompi käyttää kuin transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) ja että vaikutus oireisiin näyttää suuremmalta (vaikutus skitsofreniapotilaiden negatiivisiin oireisiin) ja pidempään (vähintään 3 kuukautta). kesto) kuin TMS tällä hetkellä sallii. On mahdollista, että tDCS:ää voisivat tulevaisuudessa käyttää kotona myös potilaat itse. tDCS:n tehokkuus riippuu parametreista, kuten elektrodin asennosta ja virran voimakkuudesta.

Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat 12 päivää kestäneen vasemman dorsolateraalisen esiotsakuoren anodistimulaation vaikutuksia kymmenellä ADHD-potilaalla (8 +/- 3-vuotiaat). tDCS levitettiin suolaliuoksella liotetun pintasienielektrodiparin (35 cm2) läpi. Anodielektrodi asetettiin kunkin kohteen F3/F4:n tai T5/T6:n tai P4/P3:n päälle (10-20 kansainvälisen EEG-järjestelmän perusteella). Katodi asetettiin kontralateraalisen mastoidialueen päälle. Vakiovirtaa välillä 1,1-2,0 mA käytettiin 25 min/päivä (annettiin 12 vuorotellen).

Ennen ensimmäistä istuntoa ADHD-potilaita pyydettiin täyttämään ja palauttamaan joukko kyselylomakkeita, mukaan lukien Conners Brief Symptom Inventory, terveyshistoriakysely ja QEEG-kysely. Koehenkilöt testattiin sitten ensimmäisessä istunnossa, joka kesti noin kolme tuntia. Tänä aikana suoritettiin kattava strukturoitu kliininen haastattelu, joka sisälsi arvioinnin nykyisistä ja aiemmista ADHD-oireista, koulun ongelmien historiasta, aiemmasta psykiatrisesta historiasta (mukaan lukien huumeiden ja lääkkeiden käyttö) sekä menneistä ja nykyisistä liitännäissairauksista. . Sen jälkeen saatiin EEG-tiedot. EEG-tiedot tallennettiin ensin, kun kohde oli silmät kiinni ja silmät auki, lepotilassa neljä minuuttia. Sitten tiedot tallennettiin, kun koehenkilöt suorittivat visuaalisen jatkuvan suoritustehtävän (VCPT). VCPT kesti noin 22 minuuttia. Lisäksi koehenkilöt suorittivat satunnaisesti joko auditiivisen tai emotionaalisen jatkuvan suoritustehtävän.

Kontrolliryhmällä oli lyhennetty menettely. Koehenkilöt testattiin yhdellä istunnolla, joka kesti noin kaksi ja puoli tuntia. Tänä aikana täytettiin joukko kyselylomakkeita (Brief Symptom Inventory, Health History kyselylomake, Current Symptoms Scales) ja sen jälkeen hankittiin EEG-tietoja. Tämän jälkeen suoritettiin työmuistitehtävä, jolla ei ole tässä merkitystä.

EEG tallennettiin Mitsar 201 19-kanavaisella elektroenkefalografiajärjestelmällä. Kytkettyihin korviin viitatut tulosignaalit suodatettiin välillä 0,5 - 50 Hz ja digitoitiin 250 Hz:n näytteenottotaajuudella. Impedanssi pidettiin alle 5 kOhmin kaikissa elektrodeissa. Elektrodit asetettiin International 10-20 -järjestelmän mukaisesti käyttämällä elektrodin korkkia. Kvantitatiiviset tiedot laskettiin käyttämällä WinEEG-ohjelmistoa. Linked korvat -referenssimontaasi muutettiin keskimääräiseksi referenssimontaasiksi ennen tietojenkäsittelyä. Silmänräpäyksen artefaktit korjattiin nollaamalla yksittäisten ICA-komponenttien aktivaatiokäyrät, jotka reagoivat silmänräpäyksiin. Lisäksi suodatetun elektroenkefalogrammin jaksot, joilla oli liiallinen amplitudi (> 100 μV) ja/tai liian nopea (> 35 μV 20 - 35 Hz kaistalla) ja hidas (> 50 μV 0 - 1 Hz kaistalla) aktiivisuus, merkittiin automaattisesti ja jätetty pois lisäanalyysistä. Lopuksi EEG tarkastettiin manuaalisesti artefaktien poistamisen varmistamiseksi.

Käyttäytymistehtävä

VCPT on visuaalisen kahden ärsykkeen GO/NOGO-paradigman muunnos. Visuaalisia ärsykkeitä valittiin kolme: 20 kuvaa eläimistä, 20 kuvaa kasveista ja 20 kuvaa ihmisistä (esitetty yhdessä keinotekoisen "romaanin" äänen kanssa). Kokeet koostuivat ärsykeparien esittelyistä: eläin-eläin (GO-tutkimukset), eläin-kasvi (NOGO-tutkimukset), kasvi-kasvi (IGNORE-tutkimukset) ja kasvi-ihminen (NOVEL-tutkimukset). Kokeet ryhmiteltiin neljään lohkoon. Jokaisessa lohkossa valittiin ainutlaatuinen sarja viidestä eläinärsykkeestä, viidestä kasviärsykkeestä ja viidestä ihmisen ärsykkeestä. Jokainen lohko koostui 100 ärsykeparin näennäissatunnaisesta esityksestä yhtä suurella todennäköisyydellä jokaisessa koekategoriassa.

Tehtävänä oli painaa nappia mahdollisimman nopeasti vastauksena GO-kokeisiin.

Tehtäväsuunnittelun mukaan kokeissa erotettiin kaksi valmistavaa sarjaa. "Jatka sarjassa" eläimen kuva esitetään ensimmäisenä ärsykkeenä ja kohteen oletetaan valmistautuvan vastaamaan. "Lopeta-sarjassa" kuva kasvista esitetään ensimmäisenä ärsykkeenä, eikä koehenkilön tarvitse valmistautua vastaamaan.

Tehtävän aikana koehenkilöt istuivat mukavassa tuolissa 1,5 m tietokoneen näytön edessä. Ärsykkeet esiteltiin 17 tuuman näytöllä käyttäen Psytask (Mitsar Ltd.) -ohjelmistoa.

Ensisijainen tulos oli muutos pistemäärässä QEEG Rating Scale -kyselyssä (AMEN-kysely). ERP ja kysely/käyttäytymisarvioinnit tehdään lähtötilanteessa (ennen stimulaatiota) ja 3 kuukautta stimulaation jälkeen.

Tähän tutkimukseen osallistui 30 henkilöä, jotka kaikki olivat 7–13-vuotiaita. Lääkäri on diagnosoinut ADHD:n.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 64 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ADHD-lapset 5–13-vuotiaat ja kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ADHD diagnoosi.
  2. Ikä 7-65 vuotta.
  3. Liitännäissairaudet eivät olleet syy tutkittavien poissulkemiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Psykoosin esiintyminen.
  2. Lääkitystä saaneet koehenkilöt olivat pidättäytyneet ottamasta metyylifenidaattia 24 tunnin aikana ennen testausta.
  3. Muita psykotrooppisia lääkkeitä käyttäviä henkilöitä ei otettu mukaan tutkimukseen.
  4. Tutkimuksen ulkopuolelle jätettiin koehenkilöt, jotka olivat kärsineet päävammasta ja sitä seuranneesta tajunnan menetyksestä, ja koehenkilöt, jotka kärsivät neurologisista tai systeemisistä lääketieteellisistä sairauksista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aktiivinen tDCS
ADHD-potilaat saivat sähköstimulaatiota 20 kertaa 2 mAmp:lla 1 istunto päivässä vaihtoehtoisina päivinä. Tutkijat käyttivät ERP-analyysiä, joka oli johdettu 20 kanavan EEG-tallenteista lepotilan aikana ja visuaalista CPT:tä määrittääkseen tDCS-kohdan ja polariteetin tavanomaisille hoidoille vastustuskykyisten ADHD-potilaiden kohdalla. Kliinisten pisteiden kanssa korreloivia ERP:iden aikakulkuja, topografiaa ja amplitudia verrattiin kontrollien keskiarvoon (tietokanta) henkilökohtaisten tDCS-parametrien valinnan ohjaamiseksi. Seuraava suhde osoitti, kuinka monta potilasta joutui interventioon kullakin elektrodilla niiden napaisuuden mukaan: Anodaalinen tDCS: T5, T6 jne. Katodinen tDCS: T5, T6 jne.
tDCS levitetään vasemmalle dorsolateraaliseen päänahan prefrontaalialueelle suolaliuoksella kostutetun pintasienielektrodiparin (35 cm2) kautta. Anodielektrodi asetettiin kunkin kohteen F3:n päälle (perustuu kansainväliseen EEG-järjestelmään 10-20). Katodi asetettiin kontralateraalisen mastoidialueen päälle. Vakiovirtaa 1,1 mA käytettiin 25 min/päivä (annettiin 12 vuorotellen).
Muut nimet:
  • Chattanoogan iontoforeesi
säätimet
Terveet ihmiset, jotka eivät saa tDCS:ää

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen arviointi (Amen-kysely)
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2012

Amen Attention Deficit Disorder (ADD) -tyyppinen kyselylomake on 71 kysymyksestä koostuva itsetesti, joka arvioi ADD-oireyhtymän. 0 ei koskaan, 1 harvoin, 2 silloin tällöin, 3 usein ja 4 hyvin usein. Koostuu joukosta kysymyksiä, jotka arvioivat viittä aivojärjestelmää: tyvigangliat (23 kohdetta), Cingular System (17 kohdetta), Temporaalinen järjestelmä (16 kohdetta), Prefrontaalinen aivokuori (24 kohdetta) ja syvä limbinen järjestelmä (20 kohdetta). Jokaisen järjestelmän maksimipistemäärä on 4, ja jos tämä välimerkki on suurempi kuin 1,7, on mahdollista, että järjestelmä poikkeaa normaalista ja liittyy AD/HD-käyttäytymiseen.

Pienin keskiarvopiste on 5 (paras) ja maksimi 20 (huonoin). Yli neljä on epäilyttävää diagnoosista, kuusi tai enemmän kolmesta tai neljästä tarvitaan diagnoosin tekemiseen. Täyttää huomioimattomuuden kriteerit (kuusi tai enemmän kysymyksissä 1-14) ja saa myös kuusi tai enemmän pisteitä cingular-järjestelmän kysymyksissä (24-36 kohtaa), epäillään ylikeskeistä ADD-alatyyppiä.

Syyskuusta joulukuuhun 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaan liittyvät potentiaalin amplitudit (ERP:t)
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2012
GO/NOGO-tehtävän ERP:t tutkitaan hoidon aiheuttamien muutosten varalta. Arvioinnit tehtiin lähtötasolla (ennen stimulaatiota), 10-12 päivän stimulaation jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua stimulaation jälkeen. Visuaalisesta jatkuvasta suoritustehtävästä (VCPT) luotuja tapahtumaan liittyviä mahdollisuuksia (ERP) käytetään pääsyyn tiedonkäsittelyn varhaisiin vaiheisiin (Mueller et al., 2011; Kropotov, 2008), ja GO/NOGO-paradigmassa esiintymistä voidaan käyttää tutkia aivojen toimeenpanotoimintojen mekanismeja (Falkenstein et al., 1995). Kohteesta tallennetun ERP-aktiivisuuden amplitudia ja latenssia voidaan verrata normalisoituihin tietokantoihin aivopiirien mahdollisen hyper- tai hypofunktion ennustamiseksi. Nämä ERP:t tallennettiin 19 erilliselle kanavalle kansainvälisen 10-20 järjestelmän mukaisesti. Elektrodien nimet ovat peräisin aivolohkosta, joka sijaitsee alapuolella ja sijainnissa, esim. Pz on parietaalinen nolla-asemassa (keskiviiva) ja Cz on keskikeskiviiva.
Syyskuusta joulukuuhun 2012
Tapahtumaan liittyvät potentiaalilatenssit (ERP:t)
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2012
GO/NOGO-tehtävän ERP:t tutkitaan hoidon aiheuttamien muutosten varalta. Arvioinnit tehtiin lähtötasolla (ennen stimulaatiota), 10-12 päivän stimulaation jälkeen ja 1 ja 3 kuukauden kuluttua stimulaation jälkeen. Visuaalisesta jatkuvasta suoritustehtävästä (VCPT) luotuja tapahtumaan liittyviä mahdollisuuksia (ERP) käytetään pääsyyn tiedonkäsittelyn varhaisiin vaiheisiin (Mueller et al., 2011; Kropotov, 2008), ja GO/NOGO-paradigmassa esiintymistä voidaan käyttää tutkia aivojen toimeenpanotoimintojen mekanismeja (Falkenstein et al., 1995). Kohteesta tallennetun ERP-aktiivisuuden amplitudia ja latenssia voidaan verrata normalisoituihin tietokantoihin aivopiirien mahdollisen hyper- tai hypofunktion ennustamiseksi. Nämä ERP:t tallennettiin 19 erilliselle kanavalle kansainvälisen 10-20 järjestelmän mukaisesti. Elektrodien nimet ovat peräisin aivolohkosta, joka sijaitsee alapuolella ja sijainnissa, esim. Pz on parietaalinen nolla-asemassa (keskiviiva) ja Cz on keskikeskiviiva.
Syyskuusta joulukuuhun 2012
Reaktioaika (käyttäytymistehtävä)
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2012
Kaikki koehenkilöt suorittivat visuaalisen jatkuvan suoritustehtävän (VCPT) GO/NOGO-paradigmalla. Se koostuu kolmentyyppisistä ärsykkeistä: 1) kaksikymmentä eläintä (A), 2) 20 kuvaa eri kasveista (P), 3) 20 kuvaa eri ammateissa olevista ihmisistä (H), jotka esiintyvät keinotekoisella äänellä nimeltä "Romaani" 20 ms ja. Siten jokainen ärsykepari esitetään 100 millisekunnin ajan, yhden sekunnin välein kunkin lohkon välillä. Tavoitteena on painaa nappia mahdollisimman nopeasti tarkkaillessa pareja AA, tilanne nimeltä GO, samalla kun yrittää olla painamatta, kun tarkkailee muuntyyppisiä pareja. Tämä vasteen latenssi (reaktioaika) mitattiin. Pareja kutsutaan nimellä GO(AA) NOGO(AP), IGNORE(PP) ja NOVEL(PH + Sound). Virheet, jotka johtuvat laiminlyönnistä (vastauksen puute testissä GO) ja toimeksiannosta (suppression puute NOGO-testissä) laskettiin automaattisesti jokaiselle koehenkilölle.
Syyskuusta joulukuuhun 2012
Käyttäytymistehtävän laiminlyöntien ja komission virheiden määrä
Aikaikkuna: Syyskuusta joulukuuhun 2012
VCPT-tehtävän jälkeen virheet laiminlyönnin (vastauksen puute testissä GO) ja provisioiden (suppression puute NOGO- ja NOVELTY-testissä) virheet laskettiin automaattisesti jokaiselle koehenkilölle.
Syyskuusta joulukuuhun 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Moises Aguilar Domingo, PhD, Brainmech Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vpradtdcs0102012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ADHD

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS

Tilaa