MEK162 和紫杉醇在上皮性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌患者中的研究

关键纳入标准：

• 经组织学确诊为铂耐药或难治性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌（可测量或可评估、不可测量的疾病）。 根据研究者的判断，对铂敏感但不会受益于进一步铂治疗的患者也符合条件。
• 必须有 ≥ 1 先前基于铂的化学治疗方案，其中包含卡铂、顺铂或另一种有机铂化合物，用于治疗原发疾病。 这种初始治疗可能包括腹膜内 (IP) 治疗、巩固治疗、非细胞毒性药物或在手术或非手术评估后进行的延长治疗。
• 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 为 0、1 或 2。
• 可用的存档肿瘤样本（切除或核心活检），可以获取并同意对肿瘤进行生物标志物测试。
• 存在其他标准。

关键排除标准：

• 视网膜静脉阻塞 (RVO) 的病史或并发证据或 RVO 的当前危险因素。
• 先前使用 MEK 抑制剂治疗。
• 对紫杉烷或含有 Cremophor® 的药物制剂过敏史。
• 急性冠脉综合征史。
• 不稳定、需要类固醇、可能危及生命或在研究治疗首次给药前 28 天内需要放疗的不受控制或有症状的脑转移。
• 合并恶性肿瘤或既往恶性肿瘤且入组时无病间隔期少于 5 年；无论诊断时间如何，已充分切除基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌或导管原位癌的患者均可入组。
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV)、活动性丙型肝炎和/或活动性乙型肝炎的已知血清学阳性。
• 在研究治疗的第一剂时用利托那韦治疗。
• 在研究治疗首次给药前 28 天内接受过连续或间歇性小分子疗法、生物疗法或激素疗法的治疗。
• 在小于研究治疗首次剂量之前用于该治疗的周期长度的一段时间内进行周期性化学疗法治疗。
• 在短于用于治疗的周期长度的时间内或在研究治疗首次给药前的 28 天内（以较短者为准）用任何其他研究药物进行治疗。
• 在研究治疗首次给药前 21 天内接受过既往放疗；但是，如果放射入射覆盖的骨髓储备≤ 10%，则无论放射治疗的结束日期如何，患者都可以入组。
• 存在其他标准。