气管插管深度的超声评估
2015年5月29日 更新者：Kai Schoenhage
不同患者群体气管插管深度的超声评估以正确放置管
气管导管 (ETT) 的正确定位对于确保安全通气至关重要。 迄今为止，还没有可以在床边插管后立即验证这一点的测试。 间接测试有假阴性和假阳性结果，导致并发症或至少难以对患者进行有效通气。
床旁超声可以满足这一需求。 尽管床边超声在常规插管中可能不可能或无用，但它可能在困难或有疑问的情况下证明是有用的，在这些情况下，当前的临床检查/技术可能无法提供气管插管深度的可靠指示。
研究概览
详细说明
超声能够显示气管的某些部分和其中的 ETT，尽管实际感兴趣的结构（ETT 尖端和隆突）很难或不可能可靠地可视化（由于它们的空气含量反射超声波束），但可以使用替代物：
ETT 的袖带可以可视化为充气或放气，或者它可以充满气液（盐水）混合物以在气管内描绘它。
出于同样的原因（空气反射超声波束），隆突很难看到，可以使用位于隆突前方的主动脉弓代替。
这项研究除了确定该方法的可行性外，还可能从超声检查中产生足够的数据，以开发/推导出比目前可用的更精确的算法，以帮助根据解剖学标志（牙齿、牙龈、嘴唇）定位气管插管，甚至无需使用超声波。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- 招聘中
- University of Arizona Medical Center
-
首席研究员：
- Kai Schoenhage, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 85年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要为手术或程序目的放置气管插管进行麻醉
- 紧急或紧急手术的选择性或稳定和清醒
排除标准：
- 已知的气管畸形
- 胸主动脉瘤
- 颈部/胸部组织厚度使 U/S 扫描困难
- 严重创伤、头部受伤或任何需要立即手术的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：美国ETT（超声气管插管）
受试者将在插管后进行简短（< 15 分钟）的颈部超声检查。
将识别气管插管的袖口以及主动脉弓。
将测量并记录两个结构之间的距离。
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受试者将在插管后进行简短（< 15 分钟）的颈部超声检查。
将识别气管插管的袖口以及主动脉弓。
将测量并记录两个结构之间的距离。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过原位超声同时显示气管插管套囊和主动脉弓
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
原位超声显示气管插管袖口与主动脉弓的距离
大体时间：15分钟
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月24日
首次发布 (估计)
2012年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月29日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.