- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01649882
Az endotracheális tubus mélységének ultrahangos értékelése
Az endotracheális tubus mélységének ultrahangos értékelése a tubus megfelelő elhelyezéséhez különböző betegcsoportokban
Az endotracheális tubus (ETT) helyes elhelyezése kulcsfontosságú a biztonságos lélegeztetés biztosításához. A mai napig nem létezik olyan teszt, amely ezt ellenőrizné közvetlenül az ágy melletti intubálás után. A közvetett tesztek álnegatív és pozitív eredménnyel járnak, ami komplikációkhoz vagy legalábbis nehézségekhez vezet a betegek hatékony lélegeztetése során.
Az ágy melletti ultrahang kielégítheti ezt az igényt. Bár az ágy melletti ultrahang nem lehetséges vagy nem hasznos rutin intubálás során, hasznosnak bizonyulhat nehéz vagy megkérdőjelezhető esetekben, amikor a jelenlegi klinikai vizsgálatok/technikák esetleg nem nyújtanak megbízható jelzést az endotracheális tubusmélységről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ultrahang képes megjeleníteni a légcső egyes részeit és a benne lévő ETT-t, és bár a tényleges érdeklődésre számot tartó struktúrákat (ETT tip és carina) nehéz vagy lehetetlen megbízhatóan megjeleníteni (levegőtartalmuk ultrahangsugarat tükröző visszaverődése miatt), használhatók helyettesítők:
Az ETT mandzsettája láthatóvá válik, amint be van eresztve vagy le van engedve, vagy megtölthető levegő-folyadék (sóoldat) keverékkel, hogy körvonalazzon a légcső belsejében.
Ugyanezen okból (levegőt visszaverő ultrahangsugarak) a carina nehezen látható, és helyette az előtte elhelyezkedő aortaívet lehet használni.
Ez a tanulmány azon túl, hogy meghatározza a módszer megvalósíthatóságát, elegendő adatot szolgáltathat az ultrahangos vizsgálatokból egy ma elérhetőnél precízebb algoritmus kidolgozásához/levezetéséhez, amely segíti az endotracheális tubus elhelyezését az anatómiai tereptárgyak (fogak, íny, ajkak) tekintetében. ultrahang használata nélkül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85724
- Toborzás
- University of Arizona Medical Center
-
Kutatásvezető:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- műtéti vagy eljárási célból elhelyezett endotracheális szondával érzéstelenítést igényel
- választható vagy stabil és ébren van sürgős vagy sürgős műtétekhez
Kizárási kritériumok:
- ismert légcsődeformitások
- mellkasi aorta aneurizma
- a nyaki/mellkasi szövet vastagsága megnehezíti az U/S szkennelést
- súlyos trauma, fejsérülés vagy bármilyen olyan eljárás, amely azonnali műtétet igényel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: US ETT (ultrahang endotracheális cső)
Az alanyok nyakának rövid (< 15 perces) ultrahangos vizsgálata az intubálás után.
Az endotracheális tubus mandzsettája, valamint az aortaív azonosításra kerül.
A két szerkezet közötti távolságot megmérjük és rögzítjük.
|
Az alanyok nyakának rövid (< 15 perces) ultrahangos vizsgálata az intubálás után.
Az endotracheális tubus mandzsettája, valamint az aortaív azonosításra kerül.
A két szerkezet közötti távolságot megmérjük és rögzítjük.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az endotrachealis tubus mandzsetta és az aortaív egyidejű vizualizálása ultrahanggal in situ
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
az endotracheális tubus mandzsetta és az aortaív közötti távolság ultrahanggal in situ
Időkeret: 15 perc
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-0411
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .