- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01649882
Evaluación por ultrasonido de la profundidad del tubo endotraqueal
Evaluación por ultrasonido de la profundidad del tubo endotraqueal para la colocación adecuada del tubo en diferentes grupos de pacientes
La colocación correcta del tubo endotraqueal (ETT) es crucial para garantizar una ventilación segura. Hasta la fecha, no existe ninguna prueba que pueda verificar esto justo después de la intubación al lado de la cama. Las pruebas indirectas tienen resultados falsos negativos y positivos que conducen a complicaciones o al menos a dificultades para realizar una ventilación eficaz de los pacientes.
El ultrasonido de cabecera podría llenar esta necesidad. Aunque la ecografía al lado de la cama puede no ser posible o útil en las intubaciones de rutina, puede resultar útil en casos difíciles o cuestionables, donde los exámenes/técnicas clínicas actuales pueden no ofrecer una indicación confiable de la profundidad del tubo endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido puede visualizar algunas partes de la tráquea y el TET en el mismo y aunque las estructuras reales de interés (punta y carina del TET) son difíciles o imposibles de visualizar de manera confiable (debido a que su contenido de aire refleja los haces de ultrasonido), se pueden usar sustitutos:
El manguito del TET se puede visualizar cuando está dentro o desinflado o se puede llenar con una mezcla de aire y líquido (solución salina) para delinearlo dentro de la tráquea.
Por la misma razón (haces de ultrasonido que reflejan el aire), la carina es difícil de visualizar y, en su lugar, se puede usar el arco aórtico que se coloca justo delante de ella.
Este estudio, además de determinar la viabilidad del método, puede producir suficientes datos de los exámenes de ultrasonido para desarrollar/derivar un algoritmo más preciso que el disponible en la actualidad que ayude a posicionar el tubo endotraqueal con respecto a los puntos de referencia anatómicos (dientes, encías, labios) incluso sin el uso de ultrasonido.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- University of Arizona Medical Center
-
Investigador principal:
- Kai Schoenhage, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- que requieren anestesia con un tubo endotraqueal colocado con fines quirúrgicos o de procedimiento
- electivo o estable y despierto para cirugías urgentes o emergentes
Criterio de exclusión:
- deformidades traqueales conocidas
- aneurisma de la aorta torácica
- grosor del tejido del cuello/tórax que dificulta la exploración U/S
- trauma severo, lesiones en la cabeza o cualquier procedimiento que requiera cirugía inmediata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: US ETT (tubo endotraqueal de ultrasonido)
Los sujetos tendrán un breve (< 15 minutos) examen de ultrasonido del cuello después de la intubación.
Se identificará el manguito del tubo endotraqueal así como el arco aórtico.
La distancia entre las dos estructuras será medida y registrada.
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Los sujetos tendrán un breve (< 15 minutos) examen de ultrasonido del cuello después de la intubación.
Se identificará el manguito del tubo endotraqueal así como el arco aórtico.
La distancia entre las dos estructuras será medida y registrada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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visualización concomitante del manguito del tubo endotraqueal y el arco aórtico mediante ecografía in situ
Periodo de tiempo: 15 minutos
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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distancia entre el manguito del tubo endotraqueal y el arco aórtico por ultrasonido in situ
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Otros números de identificación del estudio
- 12-0411
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