- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01649882
Ultralydsevaluering af endotracheal tubedybde
Ultralydsevaluering af endotracheal tubedybde for korrekt tubeplacering i forskellige patientgrupper
Korrekt placering af endotracheal tuben (ETT) er afgørende for at sikre sikker ventilation. Til dato findes der ingen test, der kan bekræfte dette lige efter intubation ved sengekanten. Indirekte tests har falsk negative og positive resultater, der fører til komplikationer eller i det mindste vanskeligheder med at udføre effektiv ventilation af patienter.
Ultralyd ved sengekanten kunne opfylde dette behov. Selvom ultralyd ved sengekanten måske ikke er muligt eller nyttigt ved rutinemæssige intubationer, kan det vise sig nyttigt i vanskelige eller tvivlsomme tilfælde, hvor aktuelle kliniske undersøgelser/teknikker muligvis ikke giver en pålidelig indikation af endotracheal tubedybde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyd er i stand til at visualisere nogle dele af luftrøret og ETT deri, og selvom de faktiske strukturer af interesse (ETT-spids og carina) er vanskelige eller umulige at visualisere pålideligt (på grund af deres luftindhold, der reflekterer ultralydsstråler), kan man bruge surrogater:
Manchetten på ETT kan visualiseres, når den er in- eller tømt for luft, eller den kan fyldes med en luft-væske(saltvands)blanding for at afgrænse den inde i luftrøret.
Af samme grund (luftreflekterende ultralydsstråler) er carina svær at visualisere, og man kan i stedet bruge aortabuen, som er placeret lige foran den.
Denne undersøgelse, udover at bestemme gennemførligheden af metoden, kan producere nok data fra ultralydsundersøgelser til at udvikle/udlede en mere præcis algoritme end den, der er tilgængelig i dag, der hjælper med at positionere endotrachealrøret i forhold til anatomiske vartegn (tænder, tandkød, læber) selv uden brug af ultralyd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University of Arizona Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kræver anæstesi med en endotracheal tube placeret til kirurgiske eller proceduremæssige formål
- valgfri eller stabil og vågen til akutte eller akutte operationer
Ekskluderingskriterier:
- kendte trakeale deformiteter
- thorax aortaaneurisme
- tykkelse af hals/brystvæv, der gør U/S-scanning vanskelig
- alvorlige traumer, hovedskader eller andre procedurer, der kræver øjeblikkelig operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: US ETT (ultralyd endotracheal tube)
Forsøgspersonerne vil få en kort (< 15 minutter) ultralydsundersøgelse af halsen efter intubation.
Manchetten på endotrachealrøret samt aortabuen vil blive identificeret.
Afstanden mellem de to strukturer vil blive målt og registreret.
|
Forsøgspersonerne vil få en kort (< 15 minutter) ultralydsundersøgelse af halsen efter intubation.
Manchetten på endotrachealrøret samt aortabuen vil blive identificeret.
Afstanden mellem de to strukturer vil blive målt og registreret.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
samtidig visualisering af endotracheal tube cuff og aortabue ved ultralyd in situ
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
afstand mellem endotracheal tube cuff og aortabue ved ultralyd in situ
Tidsramme: 15 minutter
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-0411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation, Intratracheal
-
University of New MexicoIkke rekrutterer endnuIntratracheal IntubationForenede Stater
-
Duzce UniversityAfsluttetIntubation, IntratrachealKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Louisiana State University Health Sciences Center...UkendtIntubation, IntratrachealForenede Stater
-
University Hospital, BrestAfsluttetIntubation, IntratrachealFrankrig
-
Jeju National University School of MedicineUkendtIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Yonsei UniversityUkendtIntubation, IntratrachealKorea, Republikken
-
Lawson Health Research InstituteTrukket tilbageIntubation, IntratrachealCanada
-
Javier H CamposAfsluttetIntubation, Intratracheal
-
Zoll Medical CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med US ETT (ultralyd endotracheal tube)
-
Bactiguard ABAfsluttetHospitalserhvervede infektioner | Endotracheal intubation under kirurgiSverige
-
Assiut UniversityAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesiEgypten
-
Assiut UniversityRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubationForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityRekruttering
-
John R. CharpieRekrutteringHjertekateterisering | Endotracheal TubeForenede Stater
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterAfsluttetTilstande, der kræver sinonasal kirurgiForenede Stater
-
University Hospital of the Nuestra Señora de CandelariaAktiv, ikke rekrutterendeHoste | Intubationskomplikation | Hæshed | Ondt i halsen | Laryngeal skade | Bucking, anæstesi relateretSpanien