Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsutvärdering av endotrakealtubens djup

29 maj 2015 uppdaterad av: Kai Schoenhage

Ultraljudsutvärdering av endotrakealtubens djup för korrekt tubplacering i olika patientgrupper

Korrekt placering av endotrakealtuben (ETT) är avgörande för att säkerställa säker ventilation. Hittills finns inget test som kan verifiera detta direkt efter intubation vid sängkanten. Indirekta tester har falskt negativa och positiva resultat som leder till komplikationer eller åtminstone svårigheter att utföra effektiv ventilation av patienter.

Ultraljud vid sängkanten kan fylla detta behov. Även om ultraljud vid sängkanten kanske inte är möjligt eller användbart vid rutinmässiga intubationer, kan det visa sig användbart i svåra eller tvivelaktiga fall, där aktuella kliniska undersökningar/tekniker kanske inte ger en tillförlitlig indikation på endotrakealtubens djup.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Ultraljud kan visualisera vissa delar av luftstrupen och ETT däri och även om de faktiska strukturerna av intresse (ETT-spets och carina) är svåra eller omöjliga att visualisera på ett tillförlitligt sätt (på grund av att deras luftinnehåll reflekterar ultraljudsstrålar) kan man använda surrogat:

Manschetten på ETT kan visualiseras när den är in- eller tömd eller så kan den fyllas med en blandning av luftvätskor (saltlösning) för att avgränsa den inuti luftstrupen.

Av samma anledning (luftreflekterande ultraljudsstrålar) är karina svår att visualisera och man kan istället använda aortabågen som är placerad precis framför den.

Denna studie, förutom att fastställa metodens genomförbarhet, kan producera tillräckligt med data från ultraljudsundersökningar för att utveckla/härleda en mer exakt algoritm än vad som är tillgänglig idag, vilket hjälper till att positionera endotrakealtuben i förhållande till anatomiska landmärken (tänder, tandkött, läppar) till och med utan användning av ultraljud.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Rekrytering
        • University of Arizona Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Kai Schoenhage, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 85 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kräver anestesi med en endotrakealtub placerad för kirurgiska eller procedurella ändamål
  • elektiv eller stabil och vaken för akuta eller akuta operationer

Exklusions kriterier:

  • kända trakealdeformiteter
  • thorax aortaaneurysm
  • tjocklek på nacke/bröstvävnad som gör U/S-skanning svår
  • allvarliga trauman, huvudskador eller andra ingrepp som kräver omedelbar operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: US ETT (ultrasound endotrakeal tube)
Försökspersonerna kommer att genomgå en kort (< 15 minuter) ultraljudsundersökning av halsen efter intubation. Manschetten på endotrakealtuben samt aortabågen kommer att identifieras. Avståndet mellan de två strukturerna kommer att mätas och registreras.
Försökspersonerna kommer att genomgå en kort (< 15 minuter) ultraljudsundersökning av halsen efter intubation. Manschetten på endotrakealtuben samt aortabågen kommer att identifieras. Avståndet mellan de två strukturerna kommer att mätas och registreras.
Andra namn:
  • Ultraljudsundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
samtidig visualisering av endotrakealtubmanschett och aortabåge med ultraljud in situ
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
avstånd mellan endotrakealtubmanschett och aortabåge med ultraljud in situ
Tidsram: 15 minuter
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

25 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0411

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera