- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01649882
Ultraljudsutvärdering av endotrakealtubens djup
Ultraljudsutvärdering av endotrakealtubens djup för korrekt tubplacering i olika patientgrupper
Korrekt placering av endotrakealtuben (ETT) är avgörande för att säkerställa säker ventilation. Hittills finns inget test som kan verifiera detta direkt efter intubation vid sängkanten. Indirekta tester har falskt negativa och positiva resultat som leder till komplikationer eller åtminstone svårigheter att utföra effektiv ventilation av patienter.
Ultraljud vid sängkanten kan fylla detta behov. Även om ultraljud vid sängkanten kanske inte är möjligt eller användbart vid rutinmässiga intubationer, kan det visa sig användbart i svåra eller tvivelaktiga fall, där aktuella kliniska undersökningar/tekniker kanske inte ger en tillförlitlig indikation på endotrakealtubens djup.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljud kan visualisera vissa delar av luftstrupen och ETT däri och även om de faktiska strukturerna av intresse (ETT-spets och carina) är svåra eller omöjliga att visualisera på ett tillförlitligt sätt (på grund av att deras luftinnehåll reflekterar ultraljudsstrålar) kan man använda surrogat:
Manschetten på ETT kan visualiseras när den är in- eller tömd eller så kan den fyllas med en blandning av luftvätskor (saltlösning) för att avgränsa den inuti luftstrupen.
Av samma anledning (luftreflekterande ultraljudsstrålar) är karina svår att visualisera och man kan istället använda aortabågen som är placerad precis framför den.
Denna studie, förutom att fastställa metodens genomförbarhet, kan producera tillräckligt med data från ultraljudsundersökningar för att utveckla/härleda en mer exakt algoritm än vad som är tillgänglig idag, vilket hjälper till att positionera endotrakealtuben i förhållande till anatomiska landmärken (tänder, tandkött, läppar) till och med utan användning av ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
- Rekrytering
- University of Arizona Medical Center
-
Huvudutredare:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kräver anestesi med en endotrakealtub placerad för kirurgiska eller procedurella ändamål
- elektiv eller stabil och vaken för akuta eller akuta operationer
Exklusions kriterier:
- kända trakealdeformiteter
- thorax aortaaneurysm
- tjocklek på nacke/bröstvävnad som gör U/S-skanning svår
- allvarliga trauman, huvudskador eller andra ingrepp som kräver omedelbar operation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: US ETT (ultrasound endotrakeal tube)
Försökspersonerna kommer att genomgå en kort (< 15 minuter) ultraljudsundersökning av halsen efter intubation.
Manschetten på endotrakealtuben samt aortabågen kommer att identifieras.
Avståndet mellan de två strukturerna kommer att mätas och registreras.
|
Försökspersonerna kommer att genomgå en kort (< 15 minuter) ultraljudsundersökning av halsen efter intubation.
Manschetten på endotrakealtuben samt aortabågen kommer att identifieras.
Avståndet mellan de två strukturerna kommer att mätas och registreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
samtidig visualisering av endotrakealtubmanschett och aortabåge med ultraljud in situ
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
avstånd mellan endotrakealtubmanschett och aortabåge med ultraljud in situ
Tidsram: 15 minuter
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-0411
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .