- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01649882
Endotrakeaalisen putken syvyyden ultraääniarviointi
Endotrakeaaliputken syvyyden ultraääniarviointi putken oikeaa sijoittamista varten eri potilasryhmissä
Endotrakeaaliputken (ETT) oikea sijoitus on ratkaisevan tärkeää turvallisen ilmanvaihdon varmistamiseksi. Toistaiseksi ei ole olemassa testiä, joka voisi varmistaa tämän heti sängyn vieressä tapahtuvan intuboinnin jälkeen. Epäsuorat testit antavat vääriä negatiivisia ja positiivisia tuloksia, jotka johtavat komplikaatioihin tai ainakin vaikeuksiin potilaiden tehokkaassa ventilaatiossa.
Vuoteen äärellä tehty ultraääni voisi täyttää tämän tarpeen. Vaikka sängyn äärellä tehtävä ultraääni ei ehkä ole mahdollista tai hyödyllinen rutiiniintubaatioissa, se voi osoittautua hyödylliseksi vaikeissa tai kyseenalaisissa tapauksissa, joissa nykyiset kliiniset tutkimukset/tekniikat eivät välttämättä tarjoa luotettavaa indikaatiota endotrakeaalisen putken syvyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni pystyy visualisoimaan joitakin henkitorven osia ja siinä olevaa ETT:tä, ja vaikka todellisia kiinnostavia rakenteita (ETT kärki ja karina) on vaikea tai mahdoton visualisoida luotettavasti (koska niiden ilmasisältö heijastaa ultraäänisäteitä), voidaan käyttää korvikkeita:
ETT:n mansetti voidaan visualisoida, kun se on sisään- tai tyhjennettynä, tai se voidaan täyttää ilma-neste-seoksella (suolaliuoksella) sen rajaamiseksi henkitorven sisällä.
Samasta syystä (ilmaa heijastavat ultraäänisäteet) karinaa on vaikea visualisoida ja sen sijaan voidaan käyttää aorttakaarta, joka on sijoitettu sen eteen.
Menetelmän toteutettavuuden määrittämisen lisäksi tämä tutkimus voi tuottaa tarpeeksi tietoa ultraäänitutkimuksista nykyistä tarkemman algoritmin kehittämiseksi/johtamiseksi, mikä auttaa paikantamaan endotrakeaaliputken anatomisten maamerkkien (hampaat, ikenet, huulet) mukaan. ilman ultraäänen käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University of Arizona Medical Center
-
Päätutkija:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka vaativat anestesiaa endotrakeaalisella letkulla, joka asetetaan kirurgisiin tai toimenpiteisiin
- valinnainen tai vakaa ja hereillä kiireellisiä tai kiireellisiä leikkauksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut henkitorven epämuodostumat
- rintakehän aortan aneurysma
- kaulan/rintakehän kudoksen paksuus vaikeuttaa U/S-skannausta
- vakava trauma, päävammat tai muut toimenpiteet, jotka vaativat välitöntä leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: US ETT (ultraäänen endotrakeaalinen putki)
Koehenkilöille tehdään lyhyt (< 15 minuuttia) kaulan ultraäänitutkimus intuboinnin jälkeen.
Endotrakeaaliputken mansetti sekä aortan kaari tunnistetaan.
Kahden rakenteen välinen etäisyys mitataan ja kirjataan.
|
Koehenkilöille tehdään lyhyt (< 15 minuuttia) kaulan ultraäänitutkimus intuboinnin jälkeen.
Endotrakeaaliputken mansetti sekä aortan kaari tunnistetaan.
Kahden rakenteen välinen etäisyys mitataan ja kirjataan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
samanaikainen endotrakeaalisen letkun mansetin ja aorttakaaren visualisointi ultraäänellä in situ
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
etäisyys endotrakeaaliputken mansetin ja aortan kaaren välillä ultraäänellä in situ
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-0411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset US ETT (ultraäänen endotrakeaalinen putki)
-
Menoufia UniversityAlexandria UniversityValmis