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Évaluation échographique de la profondeur du tube endotrachéal

29 mai 2015 mis à jour par: Kai Schoenhage

Évaluation échographique de la profondeur du tube endotrachéal pour un placement correct du tube dans différents groupes de patients

Le positionnement correct du tube endotrachéal (ETT) est crucial pour assurer une ventilation sûre. À ce jour, aucun test permettant de vérifier cela juste après l'intubation au chevet du patient n'existe. Les tests indirects ont des résultats faux négatifs et positifs entraînant des complications ou au moins des difficultés à effectuer une ventilation efficace des patients.

L'échographie de chevet pourrait combler ce besoin. Bien que l'échographie au chevet du patient puisse ne pas être possible ou utile dans les intubations de routine, elle peut s'avérer utile dans les cas difficiles ou douteux, où les examens/techniques cliniques actuels peuvent ne pas offrir une indication fiable de la profondeur du tube endotrachéal.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'échographie est capable de visualiser certaines parties de la trachée et de l'ETT qui s'y trouve et bien que les structures réelles d'intérêt (extrémité ETT et carène) soient difficiles ou impossibles à visualiser de manière fiable (en raison de leur teneur en air reflétant les faisceaux d'ultrasons), on peut utiliser des substituts :

Le brassard de l'ETT peut être visualisé lorsqu'il est gonflé ou dégonflé ou il peut être rempli d'un mélange air-liquide (solution saline) pour le délimiter à l'intérieur de la trachée.

Pour la même raison (faisceaux ultrasonores réfléchissant l'air), la carène est difficile à visualiser et on peut utiliser à la place la crosse aortique qui est positionnée juste en avant de celle-ci.

Cette étude, en plus de déterminer la faisabilité de la méthode, peut produire suffisamment de données à partir d'examens échographiques pour développer / dériver un algorithme plus précis que celui disponible aujourd'hui, aidant à positionner la sonde endotrachéale par rapport aux repères anatomiques (dents, gencives, lèvres) même sans recours aux ultrasons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Recrutement
        • University of Arizona Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Kai Schoenhage, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 85 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • nécessitant une anesthésie avec un tube endotrachéal placé à des fins chirurgicales ou procédurales
  • électif ou stable et éveillé pour les chirurgies urgentes ou émergentes

Critère d'exclusion:

  • déformations trachéales connues
  • anévrisme de l'aorte thoracique
  • épaisseur des tissus du cou/de la poitrine rendant l'échographie difficile
  • traumatisme grave, blessures à la tête ou toute procédure nécessitant une intervention chirurgicale immédiate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ETT US (sonde endotrachéale à ultrasons)
Les sujets subiront une brève échographie (< 15 minutes) du cou après l'intubation. Le brassard du tube endotrachéal ainsi que la crosse aortique seront identifiés. La distance entre les deux structures sera mesurée et enregistrée.
Les sujets subiront une brève échographie (< 15 minutes) du cou après l'intubation. Le brassard du tube endotrachéal ainsi que la crosse aortique seront identifiés. La distance entre les deux structures sera mesurée et enregistrée.
Autres noms:
  • Examen échographique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
visualisation concomitante du ballonnet du tube endotrachéal et de la crosse aortique par échographie in situ
Délai: 15 minutes
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
distance entre le ballonnet du tube endotrachéal et la crosse aortique par échographie in situ
Délai: 15 minutes
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2012

Première publication (Estimation)

25 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0411

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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