- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01649882
Évaluation échographique de la profondeur du tube endotrachéal
Évaluation échographique de la profondeur du tube endotrachéal pour un placement correct du tube dans différents groupes de patients
Le positionnement correct du tube endotrachéal (ETT) est crucial pour assurer une ventilation sûre. À ce jour, aucun test permettant de vérifier cela juste après l'intubation au chevet du patient n'existe. Les tests indirects ont des résultats faux négatifs et positifs entraînant des complications ou au moins des difficultés à effectuer une ventilation efficace des patients.
L'échographie de chevet pourrait combler ce besoin. Bien que l'échographie au chevet du patient puisse ne pas être possible ou utile dans les intubations de routine, elle peut s'avérer utile dans les cas difficiles ou douteux, où les examens/techniques cliniques actuels peuvent ne pas offrir une indication fiable de la profondeur du tube endotrachéal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie est capable de visualiser certaines parties de la trachée et de l'ETT qui s'y trouve et bien que les structures réelles d'intérêt (extrémité ETT et carène) soient difficiles ou impossibles à visualiser de manière fiable (en raison de leur teneur en air reflétant les faisceaux d'ultrasons), on peut utiliser des substituts :
Le brassard de l'ETT peut être visualisé lorsqu'il est gonflé ou dégonflé ou il peut être rempli d'un mélange air-liquide (solution saline) pour le délimiter à l'intérieur de la trachée.
Pour la même raison (faisceaux ultrasonores réfléchissant l'air), la carène est difficile à visualiser et on peut utiliser à la place la crosse aortique qui est positionnée juste en avant de celle-ci.
Cette étude, en plus de déterminer la faisabilité de la méthode, peut produire suffisamment de données à partir d'examens échographiques pour développer / dériver un algorithme plus précis que celui disponible aujourd'hui, aidant à positionner la sonde endotrachéale par rapport aux repères anatomiques (dents, gencives, lèvres) même sans recours aux ultrasons.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- University of Arizona Medical Center
-
Chercheur principal:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- nécessitant une anesthésie avec un tube endotrachéal placé à des fins chirurgicales ou procédurales
- électif ou stable et éveillé pour les chirurgies urgentes ou émergentes
Critère d'exclusion:
- déformations trachéales connues
- anévrisme de l'aorte thoracique
- épaisseur des tissus du cou/de la poitrine rendant l'échographie difficile
- traumatisme grave, blessures à la tête ou toute procédure nécessitant une intervention chirurgicale immédiate
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ETT US (sonde endotrachéale à ultrasons)
Les sujets subiront une brève échographie (< 15 minutes) du cou après l'intubation.
Le brassard du tube endotrachéal ainsi que la crosse aortique seront identifiés.
La distance entre les deux structures sera mesurée et enregistrée.
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Les sujets subiront une brève échographie (< 15 minutes) du cou après l'intubation.
Le brassard du tube endotrachéal ainsi que la crosse aortique seront identifiés.
La distance entre les deux structures sera mesurée et enregistrée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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visualisation concomitante du ballonnet du tube endotrachéal et de la crosse aortique par échographie in situ
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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distance entre le ballonnet du tube endotrachéal et la crosse aortique par échographie in situ
Délai: 15 minutes
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15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-0411
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