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気管内チューブの深さの超音波評価

2015年5月29日 更新者:Kai Schoenhage

さまざまな患者グループにおける気管内チューブの適切な配置のための気管内チューブの深さの超音波評価

安全な換気を確保するには、気管内チューブ (ETT) を正しく配置することが重要です。 現在まで、ベッドサイドで挿管直後にこれを検証できる検査は存在しません。 間接検査では偽陰性や偽陽性の結果が得られ、合併症や少なくとも患者の効果的な換気の実施が困難になることがあります。

ベッドサイドの超音波検査はこのニーズを満たすことができます。 ベッドサイドでの超音波検査は日常的な挿管では不可能または役に立たない可能性がありますが、現在の臨床検査/技術では気管内チューブの深さの信頼できる指標が提供されない可能性がある、困難または疑わしい症例では有用であることが判明する可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

超音波は、気管の一部とその中の ETT を視覚化することができます。また、対象となる実際の構造 (ETT 先端と気管分岐部) を確実に視覚化することは困難または不可能ですが (空気内容物が超音波ビームを反射するため)、代用物を使用できます。

ETT のカフは、入っている状態または収縮している状態を視覚化することも、空気と流体 (生理食塩水) の混合物で満たして気管内の輪郭を描写することもできます。

同じ理由(超音波ビームを反射する空気)により、気管分岐部を視覚化するのは困難であり、代わりにその直前に位置する大動脈弓を使用することができる。

この研究は、方法の実現可能性を判断することとは別に、解剖学的ランドマーク(歯、歯肉、唇)に関して気管内チューブの位置決めを支援する、現在利用可能なものよりも正確なアルゴリズムを開発/導出するのに十分な超音波検査からのデータを生成する可能性がある。超音波を使わずに。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724
        • 募集
        • University of Arizona Medical Center
        • 主任研究者:
          • Kai Schoenhage, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

85年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 外科的または処置目的で気管内チューブを留置する際に麻酔が必要な場合
  • 選択的または安定しており、緊急または緊急の手術のために起きている

除外基準:

  • 既知の気管変形
  • 胸部大動脈瘤
  • 首/胸部組織の厚さにより U/S スキャンが困難になる
  • 重度の外傷、頭部外傷、または即時手術が必要な処置

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:US ETT (超音波気管内チューブ)
被験者は挿管後、首の簡単な(15 分未満)超音波検査を受けます。 気管内チューブのカフと大動脈弓が特定されます。 2 つの構造間の距離が測定され、記録されます。
被験者は挿管後、首の簡単な(15 分未満)超音波検査を受けます。 気管内チューブのカフと大動脈弓が特定されます。 2 つの構造間の距離が測定され、記録されます。
他の名前:
  • 超音波検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
その場での超音波による気管内チューブカフと大動脈弓の同時視覚化
時間枠:15分
15分

二次結果の測定

結果測定
時間枠
その場での超音波による気管内チューブのカフと大動脈弓の間の距離
時間枠:15分
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (予想される)

2015年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年7月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年7月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月29日

最終確認日

2015年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-0411

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

US ETT (超音波気管内チューブ)の臨床試験

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