- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01649882
Ultrazvukové hodnocení hloubky endotracheální trubice
Ultrazvukové hodnocení hloubky endotracheální trubice pro správné umístění trubice u různých skupin pacientů
Správné umístění endotracheální kanyly (ETT) je zásadní pro zajištění bezpečné ventilace. Dosud neexistuje žádný test, který by to mohl ověřit hned po intubaci u lůžka. Nepřímé testy mají falešně negativní a pozitivní výsledky vedoucí ke komplikacím nebo alespoň potížím při provádění účinné ventilace pacientů.
Ultrazvuk u lůžka by mohl tuto potřebu naplnit. Ačkoli ultrazvuk u lůžka nemusí být možný nebo užitečný při rutinních intubacích, může se ukázat jako užitečný v obtížných nebo sporných případech, kdy současná klinická vyšetření/techniky nemusí poskytovat spolehlivou indikaci hloubky endotracheální trubice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuk je schopen zobrazit některé části průdušnice a ETT v ní, a přestože skutečné zájmové struktury (hrot ETT a karina) je obtížné nebo nemožné spolehlivě zobrazit (kvůli obsahu vzduchu odrážejícímu ultrazvukové paprsky), lze použít náhradní:
Manžetu ETT lze vizualizovat při jejím nafukování nebo vyfukování nebo ji lze naplnit směsí vzduch-tekutina (fyziologický roztok), aby se vymezila uvnitř trachey.
Ze stejného důvodu (vzduch odrážející ultrazvukové paprsky) je karina obtížně zobrazitelná a místo toho lze použít oblouk aorty, který je umístěn těsně před ní.
Tato studie kromě stanovení proveditelnosti metody může poskytnout dostatek dat z ultrazvukových vyšetření k vyvinutí/odvození přesnějšího algoritmu, než jaký je dnes k dispozici, který pomáhá při umístění endotracheální trubice s ohledem na anatomické orientační body (zuby, dásně, rty) i bez použití ultrazvuku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- University of Arizona Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vyžadující anestezii endotracheální trubicí umístěnou pro chirurgické nebo procedurální účely
- volitelný nebo stabilní a vzhůru pro naléhavé nebo naléhavé operace
Kritéria vyloučení:
- známé tracheální deformity
- aneuryzma hrudní aorty
- tloušťka tkáně krku/hrudníku ztěžuje U/S skenování
- těžké trauma, poranění hlavy nebo jakékoli zákroky, které vyžadují okamžitý chirurgický zákrok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: US ETT (ultrazvuková endotracheální trubice)
Subjekty podstoupí po intubaci krátké (< 15 minut) ultrazvukové vyšetření krku.
Bude identifikována manžeta endotracheální trubice i oblouk aorty.
Vzdálenost mezi dvěma konstrukcemi bude změřena a zaznamenána.
|
Subjekty podstoupí po intubaci krátké (< 15 minut) ultrazvukové vyšetření krku.
Bude identifikována manžeta endotracheální trubice i oblouk aorty.
Vzdálenost mezi dvěma konstrukcemi bude změřena a zaznamenána.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
současná vizualizace manžety endotracheální trubice a oblouku aorty ultrazvukem in situ
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vzdálenost mezi manžetou endotracheální trubice a obloukem aorty ultrazvukem in situ
Časové okno: 15 minut
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-0411
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na US ETT (ultrazvuková endotracheální trubice)
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko