Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení hloubky endotracheální trubice

29. května 2015 aktualizováno: Kai Schoenhage

Ultrazvukové hodnocení hloubky endotracheální trubice pro správné umístění trubice u různých skupin pacientů

Správné umístění endotracheální kanyly (ETT) je zásadní pro zajištění bezpečné ventilace. Dosud neexistuje žádný test, který by to mohl ověřit hned po intubaci u lůžka. Nepřímé testy mají falešně negativní a pozitivní výsledky vedoucí ke komplikacím nebo alespoň potížím při provádění účinné ventilace pacientů.

Ultrazvuk u lůžka by mohl tuto potřebu naplnit. Ačkoli ultrazvuk u lůžka nemusí být možný nebo užitečný při rutinních intubacích, může se ukázat jako užitečný v obtížných nebo sporných případech, kdy současná klinická vyšetření/techniky nemusí poskytovat spolehlivou indikaci hloubky endotracheální trubice.

Přehled studie

Detailní popis

Ultrazvuk je schopen zobrazit některé části průdušnice a ETT v ní, a přestože skutečné zájmové struktury (hrot ETT a karina) je obtížné nebo nemožné spolehlivě zobrazit (kvůli obsahu vzduchu odrážejícímu ultrazvukové paprsky), lze použít náhradní:

Manžetu ETT lze vizualizovat při jejím nafukování nebo vyfukování nebo ji lze naplnit směsí vzduch-tekutina (fyziologický roztok), aby se vymezila uvnitř trachey.

Ze stejného důvodu (vzduch odrážející ultrazvukové paprsky) je karina obtížně zobrazitelná a místo toho lze použít oblouk aorty, který je umístěn těsně před ní.

Tato studie kromě stanovení proveditelnosti metody může poskytnout dostatek dat z ultrazvukových vyšetření k vyvinutí/odvození přesnějšího algoritmu, než jaký je dnes k dispozici, který pomáhá při umístění endotracheální trubice s ohledem na anatomické orientační body (zuby, dásně, rty) i bez použití ultrazvuku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
        • Nábor
        • University of Arizona Medical Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kai Schoenhage, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 85 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vyžadující anestezii endotracheální trubicí umístěnou pro chirurgické nebo procedurální účely
  • volitelný nebo stabilní a vzhůru pro naléhavé nebo naléhavé operace

Kritéria vyloučení:

  • známé tracheální deformity
  • aneuryzma hrudní aorty
  • tloušťka tkáně krku/hrudníku ztěžuje U/S skenování
  • těžké trauma, poranění hlavy nebo jakékoli zákroky, které vyžadují okamžitý chirurgický zákrok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: US ETT (ultrazvuková endotracheální trubice)
Subjekty podstoupí po intubaci krátké (< 15 minut) ultrazvukové vyšetření krku. Bude identifikována manžeta endotracheální trubice i oblouk aorty. Vzdálenost mezi dvěma konstrukcemi bude změřena a zaznamenána.
Subjekty podstoupí po intubaci krátké (< 15 minut) ultrazvukové vyšetření krku. Bude identifikována manžeta endotracheální trubice i oblouk aorty. Vzdálenost mezi dvěma konstrukcemi bude změřena a zaznamenána.
Ostatní jména:
  • Ultrazvukové vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
současná vizualizace manžety endotracheální trubice a oblouku aorty ultrazvukem in situ
Časové okno: 15 minut
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzdálenost mezi manžetou endotracheální trubice a obloukem aorty ultrazvukem in situ
Časové okno: 15 minut
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 12-0411

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na US ETT (ultrazvuková endotracheální trubice)

Předplatit