- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01649882
Ультразвуковая оценка глубины эндотрахеальной трубки
Ультразвуковая оценка глубины эндотрахеальной трубки для правильного размещения трубки у различных групп пациентов
Правильное положение эндотрахеальной трубки (ЭТТ) имеет решающее значение для обеспечения безопасной вентиляции. На сегодняшний день не существует теста, который мог бы подтвердить это сразу после интубации у постели больного. Непрямые тесты имеют ложноотрицательные и положительные результаты, приводящие к осложнениям или, по крайней мере, к затруднениям в проведении эффективной вентиляции больных.
Прикроватный ультразвук может удовлетворить эту потребность. Хотя ультразвуковое исследование у постели больного может оказаться невозможным или бесполезным при рутинной интубации, оно может оказаться полезным в сложных или сомнительных случаях, когда современные клинические исследования/методы могут не дать надежного указания на глубину эндотрахеальной трубки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвук способен визуализировать некоторые части трахеи и ЭТТ в ней, и хотя фактические интересующие структуры (кончик ЭТТ и карина) трудно или невозможно надежно визуализировать (из-за того, что они содержат воздух, отражающий ультразвуковые лучи), можно использовать суррогаты:
Манжета ЭТТ может быть визуализирована, когда она надута или сдута, или ее можно заполнить воздушно-жидкостной (солевой) смесью, чтобы очертить ее внутри трахеи.
По той же причине (воздух отражает ультразвуковые лучи) карину трудно визуализировать, и вместо нее можно использовать дугу аорты, расположенную непосредственно кпереди от нее.
Это исследование, помимо определения осуществимости метода, может предоставить достаточно данных ультразвуковых исследований для разработки / получения более точного алгоритма, чем доступный сегодня, помогающего в позиционировании эндотрахеальной трубки относительно анатомических ориентиров (зубы, десны, губы) даже без использования ультразвука.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Рекрутинг
- University of Arizona Medical Center
-
Главный следователь:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- требующая анестезии с эндотрахеальной трубкой, установленной для хирургических или процедурных целей
- плановый или стабильный и бодрствующий для срочных или неотложных операций
Критерий исключения:
- известные деформации трахеи
- аневризма грудной аорты
- толщина тканей шеи/грудной клетки, затрудняющая УЗИ-сканирование
- тяжелая травма, травмы головы или любые процедуры, требующие немедленного хирургического вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ ЭТТ (ультразвуковая эндотрахеальная трубка)
Субъектам будет проведено краткое (< 15 минут) ультразвуковое исследование шеи после интубации.
Будет идентифицирована манжета эндотрахеальной трубки, а также дуга аорты.
Расстояние между двумя конструкциями будет измерено и записано.
|
Субъектам будет проведено краткое (< 15 минут) ультразвуковое исследование шеи после интубации.
Будет идентифицирована манжета эндотрахеальной трубки, а также дуга аорты.
Расстояние между двумя конструкциями будет измерено и записано.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
одновременная визуализация манжеты эндотрахеальной трубки и дуги аорты с помощью ультразвука in situ
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
расстояние между манжетой эндотрахеальной трубки и дугой аорты по данным УЗИ in situ
Временное ограничение: 15 минут
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .