- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01649882
Ultraschalluntersuchung der Tiefe des Endotrachealtubus
Ultraschallbewertung der Endotrachealtubustiefe für die richtige Platzierung des Tubus bei verschiedenen Patientengruppen
Die korrekte Positionierung des Endotrachealtubus (ETT) ist entscheidend für eine sichere Beatmung. Bisher gibt es keinen Test, der dies direkt nach der Intubation am Krankenbett überprüfen kann. Indirekte Tests liefern falsch negative und positive Ergebnisse, was zu Komplikationen oder zumindest Schwierigkeiten bei der Durchführung einer effektiven Beatmung von Patienten führt.
Ultraschall am Krankenbett könnte diesen Bedarf decken. Obwohl Ultraschall am Krankenbett bei routinemäßigen Intubationen möglicherweise nicht möglich oder nützlich ist, kann er sich in schwierigen oder fraglichen Fällen als nützlich erweisen, in denen aktuelle klinische Untersuchungen/Techniken möglicherweise keinen zuverlässigen Hinweis auf die Tiefe des Endotrachealtubus liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ultraschall ist in der Lage, einige Teile der Luftröhre und des ETT darin sichtbar zu machen, und obwohl die eigentlichen Strukturen von Interesse (ETT-Spitze und Karina) schwer oder gar nicht zuverlässig sichtbar sind (aufgrund ihrer Luftinhalte, die Ultraschallstrahlen reflektieren), können Ersatzstoffe verwendet werden:
Die Manschette des ETT kann beim Aufblasen oder Entleeren sichtbar gemacht werden, oder sie kann mit einem Luft-Flüssigkeits-Gemisch (Kochsalzlösung) gefüllt werden, um sie innerhalb der Luftröhre abzugrenzen.
Aus dem gleichen Grund (die Luft reflektiert Ultraschallstrahlen) ist die Karina schwer sichtbar und man kann stattdessen den Aortenbogen verwenden, der direkt davor liegt.
Abgesehen von der Feststellung der Durchführbarkeit der Methode kann diese Studie möglicherweise genügend Daten aus Ultraschalluntersuchungen liefern, um einen präziseren Algorithmus als heute verfügbar zu entwickeln/abzuleiten, der die Positionierung des Endotrachealtubus sogar in Bezug auf anatomische Orientierungspunkte (Zähne, Zahnfleisch, Lippen) unterstützt ohne den Einsatz von Ultraschall.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
- Rekrutierung
- University of Arizona Medical Center
-
Hauptermittler:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Anästhesie mit einem zu chirurgischen oder verfahrenstechnischen Zwecken platzierten Endotrachealtubus erforderlich ist
- elektiv oder stabil und wach für dringende oder dringende Operationen
Ausschlusskriterien:
- bekannte Trachealdeformitäten
- Brustaortenaneurysma
- Die Dicke des Hals-/Brustgewebes erschwert US-Scans
- schwere Traumata, Kopfverletzungen oder Eingriffe, die eine sofortige Operation erfordern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: US ETT (Ultraschall-Endotrachealtubus)
Die Probanden werden nach der Intubation einer kurzen (< 15 Minuten) Ultraschalluntersuchung des Halses unterzogen.
Die Manschette des Endotrachealtubus sowie der Aortenbogen werden identifiziert.
Der Abstand zwischen den beiden Strukturen wird gemessen und aufgezeichnet.
|
Die Probanden werden nach der Intubation einer kurzen (< 15 Minuten) Ultraschalluntersuchung des Halses unterzogen.
Die Manschette des Endotrachealtubus sowie der Aortenbogen werden identifiziert.
Der Abstand zwischen den beiden Strukturen wird gemessen und aufgezeichnet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
gleichzeitige Visualisierung der Endotrachealtubus-Manschette und des Aortenbogens durch Ultraschall in situ
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abstand zwischen Endotrachealtubus-Manschette und Aortenbogen durch Ultraschall in situ
Zeitfenster: 15 Minuten
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-0411
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