- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01649882
기관내관 깊이의 초음파 평가
다른 환자 그룹에서 적절한 튜브 배치를 위한 기관내 튜브 깊이의 초음파 평가
기관내관(ETT)의 올바른 위치는 안전한 환기를 보장하는 데 중요합니다. 현재까지 침상에서 삽관 직후 이를 확인할 수 있는 검사는 존재하지 않습니다. 간접 검사는 위음성 및 양성 결과가 있어 합병증을 유발하거나 적어도 환자의 효과적인 환기를 수행하는 데 어려움이 있습니다.
침대 옆 초음파는 이러한 요구를 충족시킬 수 있습니다. 침상 초음파는 일상적인 삽관에서 가능하지 않거나 유용하지 않을 수 있지만 현재의 임상 검사/기술이 기관내관 깊이의 신뢰할 수 있는 지표를 제공하지 못할 수 있는 어렵거나 의심스러운 경우에 유용할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
초음파는 기관의 일부와 내부 ETT를 시각화할 수 있으며 관심 있는 실제 구조(ETT 팁 및 기관지)를 안정적으로 시각화하는 것이 어렵거나 불가능하지만(공기 내용물이 초음파 빔을 반사하기 때문에) 대용물을 사용할 수 있습니다.
ETT의 커프는 내부 또는 수축된 상태로 시각화하거나 공기-유체(식염수) 혼합물로 채워 기관 내부를 묘사할 수 있습니다.
같은 이유로(공기 반사 초음파 빔) 용골분기부는 시각화하기 어려우며 대신 전방에 위치한 대동맥궁을 사용할 수 있습니다.
이 방법의 타당성을 결정하는 것 외에도 이 연구는 해부학적 랜드마크(치아, 잇몸, 입술)와 관련하여 기관내관을 배치하는 데 도움이 되는 오늘날 사용 가능한 것보다 더 정확한 알고리즘을 개발/파생하기 위해 초음파 검사에서 충분한 데이터를 생성할 수 있습니다. 초음파를 사용하지 않고.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- University of Arizona Medical Center
-
수석 연구원:
- Kai Schoenhage, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과적 또는 절차적 목적을 위해 배치된 기관내관으로 마취가 필요한 경우
- 긴급 또는 응급 수술을 위해 선택적 또는 안정적이고 깨어 있음
제외 기준:
- 알려진 기관 기형
- 흉부 대동맥류
- 목/가슴 조직 두께로 인해 U/S 스캐닝이 어려워짐
- 심각한 외상, 머리 부상 또는 즉각적인 수술이 필요한 절차
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: US ETT(초음파 기관내관)
피험자는 삽관 후 간단한(< 15분) 목 초음파 검사를 받게 됩니다.
기관내관의 커프와 대동맥궁이 식별됩니다.
두 구조물 사이의 거리를 측정하고 기록합니다.
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피험자는 삽관 후 간단한(< 15분) 목 초음파 검사를 받게 됩니다.
기관내관의 커프와 대동맥궁이 식별됩니다.
두 구조물 사이의 거리를 측정하고 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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제자리 초음파에 의한 기관내관 커프 및 대동맥궁의 동시 시각화
기간: 15 분
|
15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제자리 초음파를 통한 기관내관 커프와 대동맥궁 사이의 거리
기간: 15 분
|
15 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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삽관법, 기관내에 대한 임상 시험
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US ETT(초음파 기관내관)에 대한 임상 시험
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