- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01649882
Avaliação Ultrassonográfica da Profundidade do Tubo Endotraqueal
Avaliação Ultrassonográfica da Profundidade do Tubo Endotraqueal para Posicionamento Adequado do Tubo em Diferentes Grupos de Pacientes
O posicionamento correto do tubo endotraqueal (ETT) é crucial para garantir uma ventilação segura. Até o momento, não existe nenhum teste que possa verificar isso logo após a intubação à beira do leito. Os testes indiretos apresentam resultados falsos negativos e positivos levando a complicações ou, no mínimo, dificuldades na realização de uma ventilação efetiva dos pacientes.
O ultrassom à beira do leito pode preencher essa necessidade. Embora a ultrassonografia à beira do leito possa não ser possível ou útil em intubações de rotina, ela pode ser útil em casos difíceis ou questionáveis, nos quais os exames/técnicas clínicas atuais podem não oferecer uma indicação confiável da profundidade do tubo endotraqueal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ultrassom é capaz de visualizar algumas partes da traquéia e o ETT nela e, embora as estruturas reais de interesse (ponta do ETT e carina) sejam difíceis ou impossíveis de visualizar de forma confiável (devido ao seu conteúdo de ar refletindo feixes de ultrassom), pode-se usar substitutos:
O manguito do ETT pode ser visualizado à medida que é inflado ou esvaziado ou pode ser preenchido com uma mistura de ar-fluido (solução salina) para delineá-lo dentro da traqueia.
Pela mesma razão (raios de ultrassom refletindo o ar) a carina é difícil de visualizar e pode-se usar o arco aórtico que está posicionado imediatamente anterior a ela.
Este estudo, além de determinar a viabilidade do método, pode produzir dados suficientes de exames de ultrassom para desenvolver/derivar um algoritmo mais preciso do que o disponível hoje, auxiliando no posicionamento do tubo endotraqueal em relação aos pontos de referência anatômicos (dentes, gengivas, lábios) até mesmo sem o uso de ultrassom.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- University of Arizona Medical Center
-
Investigador principal:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- requerendo anestesia com um tubo endotraqueal colocado para fins cirúrgicos ou processuais
- eletivo ou estável e acordado para cirurgias urgentes ou emergentes
Critério de exclusão:
- deformidades traqueais conhecidas
- aneurisma da aorta torácica
- Espessura do tecido do pescoço/tórax dificultando a varredura U/S
- trauma grave, lesões na cabeça ou quaisquer procedimentos que exijam cirurgia imediata
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: US ETT (tubo endotraqueal de ultrassom)
Os indivíduos farão um breve exame de ultrassom (< 15 minutos) do pescoço após a intubação.
O manguito do tubo endotraqueal, bem como o arco aórtico, serão identificados.
A distância entre as duas estruturas será medida e registrada.
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Os indivíduos farão um breve exame de ultrassom (< 15 minutos) do pescoço após a intubação.
O manguito do tubo endotraqueal, bem como o arco aórtico, serão identificados.
A distância entre as duas estruturas será medida e registrada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
visualização concomitante do manguito do tubo endotraqueal e arco aórtico por ultrassom in situ
Prazo: 15 minutos
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
distância entre o manguito do tubo endotraqueal e o arco aórtico por ultrassom in situ
Prazo: 15 minutos
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15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-0411
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