- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01649882
Ultrasonograficzna ocena głębokości rurki dotchawiczej
Ultrasonograficzna ocena głębokości rurki dotchawiczej w celu prawidłowego umieszczenia rurki w różnych grupach pacjentów
Prawidłowe ułożenie rurki dotchawiczej (ETT) ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpiecznej wentylacji. Do tej pory nie ma testu, który mógłby to zweryfikować zaraz po intubacji przy łóżku chorego. Testy pośrednie dają wyniki fałszywie ujemne i dodatnie, co prowadzi do powikłań lub co najmniej trudności w przeprowadzeniu skutecznej wentylacji pacjentów.
Przyłóżkowe USG może zaspokoić tę potrzebę. Chociaż ultrasonografia przyłóżkowa może nie być możliwa lub użyteczna w rutynowych intubacjach, może okazać się przydatna w trudnych lub wątpliwych przypadkach, gdzie obecne badania kliniczne/techniki mogą nie zapewniać wiarygodnego wskazania głębokości rurki dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ultradźwięki umożliwiają wizualizację niektórych części tchawicy i znajdującej się w niej rurki dotchawiczej i chociaż rzeczywiste struktury będące przedmiotem zainteresowania (końcówka rurki dotchawiczej i ostroga) są trudne lub niemożliwe do wiarygodnego zobrazowania (ze względu na zawartość powietrza odbijającą wiązki ultradźwiękowe), można użyć surogatów:
Mankiet ETT można wizualizować, gdy jest napełniony lub opróżniony, lub można go wypełnić mieszaniną powietrza i płynu (solą fizjologiczną), aby wytyczyć go wewnątrz tchawicy.
Z tego samego powodu (powietrze odbijające wiązki ultradźwiękowe) trudno jest uwidocznić ostrogę ostrogi i zamiast tego można użyć łuku aorty, który znajduje się tuż przed nią.
Badanie to, oprócz określenia wykonalności metody, może dostarczyć wystarczającej ilości danych z badań ultrasonograficznych do opracowania/wyprowadzenia bardziej precyzyjnego algorytmu niż obecnie dostępny, wspomagającego pozycjonowanie rurki dotchawiczej w odniesieniu do anatomicznych punktów orientacyjnych (zęby, dziąsła, usta) nawet bez użycia ultradźwięków.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- University of Arizona Medical Center
-
Główny śledczy:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wymagających znieczulenia rurką intubacyjną umieszczoną w celach chirurgicznych lub zabiegowych
- planowych lub stabilnych i przytomnych do pilnych lub nagłych operacji
Kryteria wyłączenia:
- znane deformacje tchawicy
- tętniak aorty piersiowej
- grubość tkanki szyi/klatki piersiowej utrudniająca skanowanie USG
- ciężkie urazy, urazy głowy lub jakiekolwiek zabiegi wymagające natychmiastowej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: US ETT (rurka dotchawicza USG)
Pacjenci zostaną poddani krótkiemu (< 15 minut) badaniu ultrasonograficznemu szyi po intubacji.
Zidentyfikowany zostanie mankiet rurki intubacyjnej oraz łuk aorty.
Odległość między dwiema strukturami zostanie zmierzona i zarejestrowana.
|
Pacjenci zostaną poddani krótkiemu (< 15 minut) badaniu ultrasonograficznemu szyi po intubacji.
Zidentyfikowany zostanie mankiet rurki intubacyjnej oraz łuk aorty.
Odległość między dwiema strukturami zostanie zmierzona i zarejestrowana.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
jednoczesna wizualizacja mankietu rurki intubacyjnej i łuku aorty za pomocą ultrasonografii in situ
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
odległość między mankietem rurki intubacyjnej a łukiem aorty za pomocą ultradźwięków in situ
Ramy czasowe: 15 minut
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-0411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na US ETT (rurka dotchawicza USG)
-
University of California, Los AngelesZakończonyChirurgia | ZnieczulenieStany Zjednoczone