- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01649882
Echografie Evaluatie van de diepte van de endotracheale buis
Echografie-evaluatie van de diepte van de endotracheale buis voor juiste plaatsing van de buis in verschillende patiëntengroepen
Correcte positionering van de endotracheale tube (ETT) is cruciaal voor een veilige beademing. Tot op heden bestaat er geen test die dit direct na intubatie aan het bed kan verifiëren. Indirecte tests hebben vals-negatieve en positieve resultaten die leiden tot complicaties of op zijn minst moeilijkheden bij het uitvoeren van effectieve beademing van patiënten.
Echografie aan het bed zou in deze behoefte kunnen voorzien. Hoewel echografie aan het bed misschien niet mogelijk of nuttig is bij routinematige intubaties, kan het nuttig zijn in moeilijke of twijfelachtige gevallen, waar de huidige klinische onderzoeken/technieken mogelijk geen betrouwbare indicatie geven van de diepte van de endotracheale tube.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografie kan sommige delen van de luchtpijp en de ETT daarin visualiseren en hoewel de eigenlijke structuren van belang (ETT-tip en carina) moeilijk of onmogelijk betrouwbaar te visualiseren zijn (vanwege hun luchtinhoud die ultrasone stralen weerkaatst), kan men surrogaten gebruiken:
De manchet van de ETT kan worden gevisualiseerd terwijl deze wordt opgeblazen of leeggelaten, of hij kan worden gevuld met een mengsel van lucht en vloeistof (zoutoplossing) om de manchet in de luchtpijp af te bakenen.
Om dezelfde reden (luchtreflecterende ultrasone stralen) is de carina moeilijk te visualiseren en kan men in plaats daarvan de aortaboog gebruiken die net ervoor is geplaatst.
Deze studie, afgezien van het bepalen van de haalbaarheid van de methode, kan voldoende gegevens opleveren van echografie-onderzoeken om een nauwkeuriger algoritme te ontwikkelen/af te leiden dan vandaag beschikbaar is, wat helpt bij het positioneren van de endotracheale tube met betrekking tot anatomische oriëntatiepunten (tanden, tandvlees, lippen), zelfs zonder het gebruik van echografie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Werving
- University of Arizona Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waarvoor anesthesie nodig is met een endotracheale tube die is geplaatst voor chirurgische of procedurele doeleinden
- electief of stabiel en wakker voor dringende of opkomende operaties
Uitsluitingscriteria:
- bekende tracheale misvormingen
- thoracaal aorta-aneurysma
- nek-/borstweefseldikte waardoor U/S-scannen moeilijk wordt
- ernstig trauma, hoofdletsel of procedures die een onmiddellijke operatie vereisen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: US ETT (echografie endotracheale tube)
Proefpersonen krijgen na intubatie een kort (< 15 minuten) echografisch onderzoek van de nek.
De manchet van de endotracheale tube en de aortaboog worden geïdentificeerd.
De afstand tussen de twee structuren wordt gemeten en vastgelegd.
|
Proefpersonen krijgen na intubatie een kort (< 15 minuten) echografisch onderzoek van de nek.
De manchet van de endotracheale tube en de aortaboog worden geïdentificeerd.
De afstand tussen de twee structuren wordt gemeten en vastgelegd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gelijktijdige visualisatie van de manchet van de endotracheale buis en de aortaboog door middel van echografie in situ
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
afstand tussen de manchet van de endotracheale tube en de aortaboog door middel van echografie in situ
Tijdsspanne: 15 minuten
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0411
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .