Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie Evaluatie van de diepte van de endotracheale buis

29 mei 2015 bijgewerkt door: Kai Schoenhage

Echografie-evaluatie van de diepte van de endotracheale buis voor juiste plaatsing van de buis in verschillende patiëntengroepen

Correcte positionering van de endotracheale tube (ETT) is cruciaal voor een veilige beademing. Tot op heden bestaat er geen test die dit direct na intubatie aan het bed kan verifiëren. Indirecte tests hebben vals-negatieve en positieve resultaten die leiden tot complicaties of op zijn minst moeilijkheden bij het uitvoeren van effectieve beademing van patiënten.

Echografie aan het bed zou in deze behoefte kunnen voorzien. Hoewel echografie aan het bed misschien niet mogelijk of nuttig is bij routinematige intubaties, kan het nuttig zijn in moeilijke of twijfelachtige gevallen, waar de huidige klinische onderzoeken/technieken mogelijk geen betrouwbare indicatie geven van de diepte van de endotracheale tube.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Echografie kan sommige delen van de luchtpijp en de ETT daarin visualiseren en hoewel de eigenlijke structuren van belang (ETT-tip en carina) moeilijk of onmogelijk betrouwbaar te visualiseren zijn (vanwege hun luchtinhoud die ultrasone stralen weerkaatst), kan men surrogaten gebruiken:

De manchet van de ETT kan worden gevisualiseerd terwijl deze wordt opgeblazen of leeggelaten, of hij kan worden gevuld met een mengsel van lucht en vloeistof (zoutoplossing) om de manchet in de luchtpijp af te bakenen.

Om dezelfde reden (luchtreflecterende ultrasone stralen) is de carina moeilijk te visualiseren en kan men in plaats daarvan de aortaboog gebruiken die net ervoor is geplaatst.

Deze studie, afgezien van het bepalen van de haalbaarheid van de methode, kan voldoende gegevens opleveren van echografie-onderzoeken om een ​​nauwkeuriger algoritme te ontwikkelen/af te leiden dan vandaag beschikbaar is, wat helpt bij het positioneren van de endotracheale tube met betrekking tot anatomische oriëntatiepunten (tanden, tandvlees, lippen), zelfs zonder het gebruik van echografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
        • Werving
        • University of Arizona Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kai Schoenhage, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 85 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • waarvoor anesthesie nodig is met een endotracheale tube die is geplaatst voor chirurgische of procedurele doeleinden
  • electief of stabiel en wakker voor dringende of opkomende operaties

Uitsluitingscriteria:

  • bekende tracheale misvormingen
  • thoracaal aorta-aneurysma
  • nek-/borstweefseldikte waardoor U/S-scannen moeilijk wordt
  • ernstig trauma, hoofdletsel of procedures die een onmiddellijke operatie vereisen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: US ETT (echografie endotracheale tube)
Proefpersonen krijgen na intubatie een kort (< 15 minuten) echografisch onderzoek van de nek. De manchet van de endotracheale tube en de aortaboog worden geïdentificeerd. De afstand tussen de twee structuren wordt gemeten en vastgelegd.
Proefpersonen krijgen na intubatie een kort (< 15 minuten) echografisch onderzoek van de nek. De manchet van de endotracheale tube en de aortaboog worden geïdentificeerd. De afstand tussen de twee structuren wordt gemeten en vastgelegd.
Andere namen:
  • Echografie examen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
gelijktijdige visualisatie van de manchet van de endotracheale buis en de aortaboog door middel van echografie in situ
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
afstand tussen de manchet van de endotracheale tube en de aortaboog door middel van echografie in situ
Tijdsspanne: 15 minuten
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 12-0411

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren