Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd Evaluering av Endotrakeal Tube Dybde

29. mai 2015 oppdatert av: Kai Schoenhage

Ultralyd evaluering av endotrakeal tubedybde for riktig tubeplassering i ulike pasientgrupper

Riktig plassering av endotrakealtuben (ETT) er avgjørende for å sikre sikker ventilasjon. Til dags dato finnes det ingen test som kan bekrefte dette rett etter intubasjon ved sengekanten. Indirekte tester har falske negative og positive resultater som fører til komplikasjoner eller i det minste vanskeligheter med å utføre effektiv ventilasjon av pasienter.

Ultralyd ved sengen kan dekke dette behovet. Selv om ultralyd ved sengen kanskje ikke er mulig eller nyttig ved rutinemessige intubasjoner, kan det vise seg nyttig i vanskelige eller tvilsomme tilfeller, der gjeldende kliniske undersøkelser/teknikker kanskje ikke gir en pålitelig indikasjon på endotrakeal tubedybde.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd er i stand til å visualisere enkelte deler av luftrøret og ETT deri, og selv om de faktiske strukturene av interesse (ETT-spissen og carina) er vanskelige eller umulige å visualisere pålitelig (på grunn av at luftinnholdet deres reflekterer ultralydstråler), kan man bruke surrogater:

Mansjetten til ETT kan visualiseres når den er tømt eller tømt, eller den kan fylles med en luft-væske(saltvann)blanding for å avgrense den inne i luftrøret.

Av samme grunn (luftreflekterende ultralydstråler) er karina vanskelig å visualisere og man kan bruke aortabuen som er plassert like foran den i stedet.

Denne studien, bortsett fra å bestemme gjennomførbarheten av metoden, kan produsere nok data fra ultralydundersøkelser til å utvikle/utlede en mer presis algoritme enn tilgjengelig i dag, som hjelper til med å posisjonere endotrakealtuben i forhold til anatomiske landemerker (tenner, tannkjøtt, lepper) selv uten bruk av ultralyd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Rekruttering
        • University of Arizona Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Kai Schoenhage, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 85 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • krever anestesi med en endotrakeal tube plassert for kirurgiske eller prosedyreformål
  • valgfri eller stabil og våken for akutte eller akutte operasjoner

Ekskluderingskriterier:

  • kjente trakeale deformiteter
  • thorax aortaaneurisme
  • tykkelse på hals/brystvev som gjør U/S-skanning vanskelig
  • alvorlige traumer, hodeskader eller prosedyrer som krever umiddelbar operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: US ETT (ultralyd endotrakeal tube)
Forsøkspersonene vil få en kort (< 15 minutter) ultralydundersøkelse av nakken etter intubasjon. Mansjetten på endotrakealtuben så vel som aortabuen vil bli identifisert. Avstanden mellom de to strukturene vil bli målt og registrert.
Fremgangsmåte: US ETT (ultralyd endotrakeal tube)
Forsøkspersonene vil få en kort (< 15 minutter) ultralydundersøkelse av nakken etter intubasjon. Mansjetten på endotrakealtuben så vel som aortabuen vil bli identifisert. Avstanden mellom de to strukturene vil bli målt og registrert.
Andre navn:
  • Ultralydundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samtidig visualisering av endotrakeal tube cuff og aortabue ved ultralyd in situ
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
avstand mellom endotrakealtubemansjett og aortabue ved ultralyd in situ
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kai Schoenhage

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

25. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-0411

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere