- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01649882
Valutazione ecografica della profondità del tubo endotracheale
Valutazione ecografica della profondità del tubo endotracheale per il corretto posizionamento del tubo in diversi gruppi di pazienti
Il corretto posizionamento del tubo endotracheale (ETT) è fondamentale per garantire una ventilazione sicura. Ad oggi non esiste alcun test che possa verificarlo subito dopo l'intubazione al capezzale. I test indiretti hanno risultati falsi negativi e positivi che portano a complicazioni o almeno difficoltà nell'eseguire una ventilazione efficace dei pazienti.
L'ecografia al capezzale potrebbe soddisfare questa esigenza. Sebbene l'ecografia al letto del paziente possa non essere possibile o utile nelle intubazioni di routine, può rivelarsi utile in casi difficili o discutibili, in cui gli attuali esami/tecniche cliniche potrebbero non offrire un'indicazione affidabile della profondità del tubo endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecografia è in grado di visualizzare alcune parti della trachea e dell'ETT in essa e sebbene le strutture reali di interesse (punta e carena dell'ETT) siano difficili o impossibili da visualizzare in modo affidabile (a causa del loro contenuto aereo che riflette i raggi ultrasonici) si possono usare surrogati:
La cuffia dell'ETT può essere visualizzata come è dentro o sgonfia oppure può essere riempita con una miscela aria-fluido (soluzione salina) per delinearla all'interno della trachea.
Per lo stesso motivo (raggi ultrasonici che riflettono l'aria) la carena è difficile da visualizzare e si può usare invece l'arco aortico che è posizionato appena anteriormente ad essa.
Questo studio, oltre a determinare la fattibilità del metodo, può produrre dati sufficienti dagli esami ecografici per sviluppare/derivare un algoritmo più preciso di quello disponibile oggi che aiuta a posizionare il tubo endotracheale rispetto ai punti di riferimento anatomici (denti, gengive, labbra) anche senza l'uso di ultrasuoni.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Reclutamento
- University of Arizona Medical Center
-
Investigatore principale:
- Kai Schoenhage, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che richiedono anestesia con un tubo endotracheale posizionato per scopi chirurgici o procedurali
- elettivo o stabile e sveglio per interventi chirurgici urgenti o emergenti
Criteri di esclusione:
- deformità tracheali note
- aneurisma dell'aorta toracica
- spessore del tessuto del collo/torace che rende difficile la scansione U/S
- traumi gravi, ferite alla testa o qualsiasi procedura che richieda un intervento chirurgico immediato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: US ETT (tubo endotracheale ad ultrasuoni)
I soggetti verranno sottoposti a un breve (<15 minuti) esame ecografico del collo dopo l'intubazione.
Verrà identificata la cuffia del tubo endotracheale e l'arco aortico.
La distanza tra le due strutture sarà misurata e registrata.
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I soggetti verranno sottoposti a un breve (<15 minuti) esame ecografico del collo dopo l'intubazione.
Verrà identificata la cuffia del tubo endotracheale e l'arco aortico.
La distanza tra le due strutture sarà misurata e registrata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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visualizzazione concomitante della cuffia del tubo endotracheale e dell'arco aortico mediante ultrasuoni in situ
Lasso di tempo: 15 minuti
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15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
distanza tra la cuffia del tubo endotracheale e l'arco aortico mediante ecografia in situ
Lasso di tempo: 15 minuti
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-0411
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