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Valutazione ecografica della profondità del tubo endotracheale

29 maggio 2015 aggiornato da: Kai Schoenhage

Valutazione ecografica della profondità del tubo endotracheale per il corretto posizionamento del tubo in diversi gruppi di pazienti

Il corretto posizionamento del tubo endotracheale (ETT) è fondamentale per garantire una ventilazione sicura. Ad oggi non esiste alcun test che possa verificarlo subito dopo l'intubazione al capezzale. I test indiretti hanno risultati falsi negativi e positivi che portano a complicazioni o almeno difficoltà nell'eseguire una ventilazione efficace dei pazienti.

L'ecografia al capezzale potrebbe soddisfare questa esigenza. Sebbene l'ecografia al letto del paziente possa non essere possibile o utile nelle intubazioni di routine, può rivelarsi utile in casi difficili o discutibili, in cui gli attuali esami/tecniche cliniche potrebbero non offrire un'indicazione affidabile della profondità del tubo endotracheale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'ecografia è in grado di visualizzare alcune parti della trachea e dell'ETT in essa e sebbene le strutture reali di interesse (punta e carena dell'ETT) siano difficili o impossibili da visualizzare in modo affidabile (a causa del loro contenuto aereo che riflette i raggi ultrasonici) si possono usare surrogati:

La cuffia dell'ETT può essere visualizzata come è dentro o sgonfia oppure può essere riempita con una miscela aria-fluido (soluzione salina) per delinearla all'interno della trachea.

Per lo stesso motivo (raggi ultrasonici che riflettono l'aria) la carena è difficile da visualizzare e si può usare invece l'arco aortico che è posizionato appena anteriormente ad essa.

Questo studio, oltre a determinare la fattibilità del metodo, può produrre dati sufficienti dagli esami ecografici per sviluppare/derivare un algoritmo più preciso di quello disponibile oggi che aiuta a posizionare il tubo endotracheale rispetto ai punti di riferimento anatomici (denti, gengive, labbra) anche senza l'uso di ultrasuoni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • Reclutamento
        • University of Arizona Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Kai Schoenhage, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 85 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che richiedono anestesia con un tubo endotracheale posizionato per scopi chirurgici o procedurali
  • elettivo o stabile e sveglio per interventi chirurgici urgenti o emergenti

Criteri di esclusione:

  • deformità tracheali note
  • aneurisma dell'aorta toracica
  • spessore del tessuto del collo/torace che rende difficile la scansione U/S
  • traumi gravi, ferite alla testa o qualsiasi procedura che richieda un intervento chirurgico immediato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: US ETT (tubo endotracheale ad ultrasuoni)
I soggetti verranno sottoposti a un breve (<15 minuti) esame ecografico del collo dopo l'intubazione. Verrà identificata la cuffia del tubo endotracheale e l'arco aortico. La distanza tra le due strutture sarà misurata e registrata.
I soggetti verranno sottoposti a un breve (<15 minuti) esame ecografico del collo dopo l'intubazione. Verrà identificata la cuffia del tubo endotracheale e l'arco aortico. La distanza tra le due strutture sarà misurata e registrata.
Altri nomi:
  • Esame ecografico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
visualizzazione concomitante della cuffia del tubo endotracheale e dell'arco aortico mediante ultrasuoni in situ
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
distanza tra la cuffia del tubo endotracheale e l'arco aortico mediante ecografia in situ
Lasso di tempo: 15 minuti
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-0411

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su US ETT (tubo endotracheale ad ultrasuoni)

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