帮助患有非常严重的慢性阻塞性肺疾病的老年人走向生命的尽头：开发、试点和完善实用干预措施 (HELP-COPD) (HELP-COPD)
2014年2月11日 更新者：University of Edinburgh
帮助患有非常严重的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的老年人走向生命的尽头：开发、试点和完善实用干预措施 (HELP-COPD)
本研究的目的是开发、改进和试验一种新型的复杂 (HELP-COPD) 评估，该评估在入院期间或入院后立即进行，旨在解决严重慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的整体护理需求。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh、City of Edinburgh、英国、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 Lothian General Practice 注册
- 在爱丁堡皇家医院以慢性阻塞性肺病恶化为主要诊断入院
排除标准：
- 肺癌患者
- 无法给予知情同意和填写英文问卷手册的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：干预组
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在呼吸护理姑息治疗方面接受过培训的试用专科护士将根据患者的临床情况和方便安排会议。
在会议期间，患者和研究护士将制定 HELP-COPD 行动计划，并确定任何关注的领域。
根据评估结果，可以生成一系列行动要点。
所有转介都将通过常规渠道进行。
评估中出现的问题将清楚地记录在 HELP-COPD 行动计划中，并通过确保所有机构和患者都有该计划的副本，希望对计划的行动要点进行审查并促进实施。
行动计划将由研究护士审查，该护士将在第 1、3 和 6 个月时联系患者，以检查行动要点的进展情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FACIT
大体时间：3 和 6 个月
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慢性疾病治疗功能评估 (FACIT) 测量系统的核心是 27 个经过验证的问题，涉及四个领域：身体、社会/家庭、情感和功能健康。
分数范围从 0（最差生活质量）到 108，并且对变化有反应，最小临床重要差异为 5.5 的改善。
用于肺癌的 10 个问题的子量表被认为适用于其他呼吸系统疾病。
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3 和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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MRC 呼吸困难评分
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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呼吸困难 12
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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COPD 评估测试 (CAT)
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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FACIT 精神健康子量表 (FACIT-Sp)
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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姑息治疗结果量表 (POS)
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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EQ-5D
大体时间：3 和 6 个月
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3 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hilary Pinnock, Dr、University of Edinburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月25日
首次发布 (估计)
2012年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月11日
最后验证
2012年7月1日
更多信息
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