HJELPE eldre mennesker med svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom mot slutten av livet: utvikle, pilotere og foredle en praktisk intervensjon (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11. februar 2014 oppdatert av: University of Edinburgh
HJELPE eldre mennesker med svært alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) mot slutten av livet: Utvikle, pilotere og foredle en praktisk intervensjon (HELP-KOLS)
Hensikten med denne studien er å utvikle, avgrense og pilotere en ny kompleks (HELP-COPD) vurdering, utført under eller rett etter en sykehusinnleggelse, som tar for seg de helhetlige omsorgsbehovene til personer med alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Registrert hos Lothian General Practice
- Innlagt med en forverring av KOLS som primærdiagnose ved Royal Infirmary of Edinburgh
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med lungekreft
- Folk som ikke kan gi informert samtykke og fullføre spørreskjemahefter på engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Utprøvingsspesialistsykepleier utdannet i palliative aspekter ved åndedrettsbehandling vil arrangere et møte for å passe pasientenes kliniske tilstand og bekvemmelighet.
Under møtet vil HELP-KOLS handlingsplanen bli gjennomarbeidet av pasienten og studiesykepleieren, og eventuelle bekymringsområder vil bli identifisert.
Basert på funnene fra vurderingen kan en rekke handlingspunkter genereres.
Alle henvisninger vil bli gjort gjennom de vanlige kanalene.
Problemstillinger som har oppstått fra vurderingen vil bli tydelig registrert på HJELP-KOLS handlingsplan og ved å sikre at alle instanser og pasient har kopier av planen håper man at de planlagte tiltakspunktene vil bli gjennomgått og iverksetting lettet.
Handlingsplanen vil bli gjennomgått av studiesykepleieren som vil kontakte pasienten ved 1, 3 og 6 måneder for å sjekke fremdrift med tiltakspunkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Målesystemet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy (FACIT) har en kjerne av 27 validerte spørsmål i fire domener: Fysisk, sosialt/familiemessig, emosjonelt og funksjonelt velvære.
Poeng varierer fra 0 (dårlig livskvalitet) til 108, og reagerer på endringer med en minimum klinisk viktig forskjell for forbedring på 5,5.
En underskala på 10 spørsmål for bruk ved lungekreft anses å være hensiktsmessig ved andre luftveistilstander.
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
MRC Dyspné-score
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Dyspné 12
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
FACIT underskala for åndelig velvære (FACIT-Sp)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
Palliativ behandlingsresultatskala (POS)
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
|
EQ-5D
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2014
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Registeridentifikator: UKCRN ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .