Ikääntyneiden, joilla on erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, AUTTAMINEN kohti heidän elämänsä loppua: Käytännön toimenpiteiden kehittäminen, pilotointi ja jalostaminen (HELP-COPD) (HELP-COPD)
tiistai 11. helmikuuta 2014 päivittänyt: University of Edinburgh
Ikääntyneiden, joilla on erittäin vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) auttaminen heidän elämänsä loppupuolella: Käytännön toimenpiteiden kehittäminen, pilotointi ja jalostaminen (HELP-COPD)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää, jalostaa ja pilotoida uudenlaista kompleksista (HELP-COPD) -arviointia, joka tehdään sairaalahoidon aikana tai välittömästi sen jälkeen ja joka vastaa vaikeasta kroonisesta keuhkoahtaumataudista (COPD) kärsivien ihmisten kokonaisvaltaisista hoitotarpeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
City of Edinburgh
-
Edinburgh, City of Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity Lothian General Practice -palveluun
- Edinburghin kuninkaallisessa sairaalassa päädiagnoosiksi myönnettiin COPD:n paheneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on keuhkosyöpä
- Ihmiset, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta ja täyttämään englanninkielisiä kyselylehtisiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Hengityshoidon palliatiivisiin asioihin koulutettu kokeen erikoissairaanhoitaja järjestää tapaamisen potilaan kliinisen tilan ja mukavuuden mukaan.
Tapaamisen aikana potilas ja tutkimussairaanhoitaja käyvät läpi HELP-COPD-toimintasuunnitelman ja tunnistetaan mahdolliset huolenaiheet.
Arvioinnin tulosten perusteella voidaan luoda erilaisia toimintapisteitä.
Kaikki viittaukset tehdään tavanomaisia kanavia pitkin.
Arvioinnissa esiin tulleet ongelmat kirjataan selkeästi HELP-COPD-toimintasuunnitelmaan ja varmistamalla, että kaikilla virastoilla ja potilaalla on kopiot suunnitelmasta, toivotaan, että suunnitellut toimenpidekohdat tarkistetaan ja toteutusta helpotetaan.
Tutkimussairaanhoitaja tarkistaa toimintasuunnitelman ja ottaa potilaaseen yhteyttä 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla tarkastaakseen etenemisen toimenpidepisteillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FACIT
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin (FACIT) mittausjärjestelmässä on 27 validoidun kysymyksen ydin neljällä alalla: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin elämänlaatu) 108:aan, ja ne reagoivat muutoksiin kliinisesti merkittävällä vähimmäiserolla 5,5.
10 kysymyksen ala-asteikko keuhkosyövän hoidossa katsotaan sopivaksi muissa hengitystiesairauksissa.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
St Georgen hengitystiekysely (SGRQ)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
MRC Dyspnea -pisteet
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Hengenahdistus 12
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
FACIT henkisen hyvinvoinnin alaasteikko (FACIT-Sp)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Palliatiivisen hoidon tulosasteikko (POS)
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
EQ-5D
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Rekisterin tunniste: UKCRN ID)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .