Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POMOC osobom starszym z bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc pod koniec życia: opracowywanie, pilotaż i doskonalenie praktycznej interwencji (HELP-POChP) (HELP-COPD)

11 lutego 2014 zaktualizowane przez: University of Edinburgh

POMOC osobom starszym z bardzo ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) pod koniec życia: opracowywanie, pilotowanie i doskonalenie praktycznej interwencji (HELP-POChP)

Celem tego badania jest opracowanie, udoskonalenie i pilotaż nowej złożonej oceny (HELP-POChP), przeprowadzanej podczas lub bezpośrednio po przyjęciu do szpitala, która odpowiada na potrzeby holistycznej opieki osób z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • City of Edinburgh
      • Edinburgh, City of Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Lothian General Practice
  • Przyjęci z zaostrzeniem POChP jako podstawową diagnozą w Royal Infirmary of Edinburgh

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z rakiem płuc
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody i wypełnienia kwestionariuszy w języku angielskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inny: POMOC-POChP plan działania
Pielęgniarka specjalistyczna przeszkolona w paliatywnych aspektach opieki oddechowej zorganizuje spotkanie w zależności od stanu klinicznego i wygody pacjentów. Podczas spotkania pacjent i pielęgniarka badająca omówią plan działania HELP-POChP, a wszelkie obszary budzące niepokój zostaną zidentyfikowane. Na podstawie wyników oceny można wygenerować szereg punktów działań. Wszystkie skierowania będą dokonywane zwykłymi kanałami. Kwestie wynikające z oceny zostaną wyraźnie zapisane w planie działania HELP-POChP, a dzięki zapewnieniu, że wszystkie agencje i pacjent mają kopie planu, mamy nadzieję, że zaplanowane punkty działania zostaną zweryfikowane i ułatwione wdrożenie. Plan działania zostanie zweryfikowany przez pielęgniarkę badającą, która skontaktuje się z pacjentem po 1, 3 i 6 miesiącach, aby sprawdzić postępy w punktach działania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FAKT
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
System pomiaru oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych (FACIT) składa się z 27 zweryfikowanych pytań w czterech domenach: dobrostan fizyczny, społeczny/rodzinny, emocjonalny i funkcjonalny. Wyniki wahają się od 0 (najgorsza jakość życia) do 108 i reagują na zmiany z minimalną klinicznie istotną różnicą dla poprawy wynoszącą 5,5. Podskala składająca się z 10 pytań do stosowania w raku płuc jest uważana za odpowiednią w innych chorobach układu oddechowego.
3 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
Wynik duszności MRC
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
Duszność 12
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
Test oceniający POChP (CAT)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
Podskala Dobrostanu Duchowego FACIT (FACIT-Sp)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
Skala wyników opieki paliatywnej (POS)
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy
EQ-5D
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Edinburgh

Współpracownicy

The Dunhill Medical Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/R/RES/02
  • 12243 (Identyfikator rejestru: UKCRN ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)

Badania kliniczne na POMOC-POChP plan działania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj