AJUDANDO IDOSOS COM DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA MUITO GRAVE NO FINAL DE SUAS VIDAS: DESENVOLVENDO, PRODUZINDO E REFINANDO UMA INTERVENÇÃO PRÁTICA (HELP-COPD) (HELP-COPD)
11 de fevereiro de 2014 atualizado por: University of Edinburgh
AJUDANDO IDOSOS COM DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA MUITO GRAVE (DPOC) No Fim de Suas Vidas: Desenvolvendo, Pilotando e Refinando uma Intervenção Prática (HELP-COPD)
O objetivo deste estudo é desenvolver, refinar e pilotar uma nova avaliação complexa (HELP-DPOC), realizada durante ou imediatamente após a internação hospitalar, que aborda as necessidades de cuidados holísticos de pessoas com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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City of Edinburgh
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Edinburgh, City of Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado na Lothian General Practice
- Admitidos com exacerbação de DPOC como diagnóstico primário na Royal Infirmary of Edinburgh
Critério de exclusão:
- Pessoas com câncer de pulmão
- Pessoas incapazes de dar consentimento informado e preencher livretos de questionário em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controle
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Experimental: Grupo de intervenção
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A enfermeira especialista do estudo, treinada em aspectos paliativos de cuidados respiratórios, marcará uma reunião para atender às condições clínicas e conveniência dos pacientes.
Durante a reunião, o plano de ação HELP-COPD será elaborado pelo paciente e pela enfermeira do estudo, e quaisquer áreas de preocupação serão identificadas.
Com base nos resultados da avaliação, uma série de pontos de ação pode ser gerada.
Todos os encaminhamentos serão feitos através dos canais habituais.
As questões que surgiram da avaliação serão claramente registradas no plano de ação HELP-DPOC e, ao garantir que todas as agências e o paciente tenham cópias do plano, espera-se que os pontos de ação planejados sejam revisados e a implementação facilitada.
O plano de ação será revisado pela enfermeira do estudo que entrará em contato com o paciente em 1, 3 e 6 meses para verificar o progresso com os pontos de ação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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FACIT
Prazo: 3 e 6 meses
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O sistema de medição Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas (FACIT) tem um núcleo de 27 questões validadas em quatro domínios: bem-estar físico, social/familiar, emocional e funcional.
As pontuações variam de 0 (pior qualidade de vida) a 108 e respondem a mudanças com uma diferença mínima clinicamente importante para melhora de 5,5.
Uma subescala de 10 questões para uso em câncer de pulmão é considerada apropriada em outras condições respiratórias.
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3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O Questionário Respiratório St George (SGRQ)
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Pontuação de dispneia MRC
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Dispneia 12
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Subescala de bem-estar espiritual FACIT (FACIT-Sp)
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Escala de resultados de cuidados paliativos (POS)
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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EQ-5D
Prazo: 3 e 6 meses
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hilary Pinnock, Dr, University of Edinburgh
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
26 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/R/RES/02
- 12243 (Identificador de registro: UKCRN ID)
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